空气净化系统验证的主要项目()
第1题:
A、确保实验室空气只能通过HEPA过滤器后经专用的排风管道排出
B、循环使用实验室防护器排出的空气
C、应按产品的设计要求安装生物安全柜和其排风管道,可以将生物安全柜排出的空气排入实验室的排风管道系统
D、实验室送风应经过HEPA过滤器过滤,宜同时安装初效和中效过滤器
E、应可以在原位对排风HEPA过滤器进行消毒和检漏
第2题:
有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测:( )。
A.温度、相对湿度
B.进风口风速、室内外压差
C.空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数
D.工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。
第3题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A.尘埃粒子数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
C.浮游菌数、换气次数
D.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
E.换气次数、沉降菌数
第4题:
洁净区内至少每个月检查一次、确认设备和工作条件是否正常,并有记录;每年至少检测一次净化设施风速、检查一次空气中的尘埃粒子数;()检查沉降菌落数,并有记录。
第5题:
高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过(),结果符合规定。
第6题:
有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测:()。
第7题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()
第8题:
屏障系统内必须安装(),空气过滤器除去粉尘和微生物,脱臭过滤器除去臭气。
第9题:
换气次数、沉降菌数
尘埃粒子数、浮游菌数
换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
浮游菌数、换气次数
尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
第10题:
截面风速和压差
自净时间
洁净度和温湿度
沉降菌细菌菌落数
第11题:
第12题:
每半个月
每一个月
每三个月
每半年
第13题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
A.换气的次数、沉降菌数
B.尖埃粒子数,浮游菌数
C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D.浮游菌数、换气的次数
E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
第14题:
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )
A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
第15题:
洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。
微生物数
略
第16题:
风力发电机组的输出功率主要受()的影响。
第17题:
不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()
第18题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
第19题:
风管压力.温度.湿度.压差开关的安装应在风管保温完成后进行,并且应安装在风速平稳.能反映风温的风管的直管段
第20题:
GMP洁净级别划分主要参照以下依据()
第21题:
风管安装确认;
过滤器检漏;
尘埃粒子数和微生物数;
风速、换气次数;
温湿度、压差指示;
第22题:
对
错
第23题:
空气悬浮粒子数
温度
照度
微生物数
相对湿度