《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
第1题:
单采血浆站原料血浆采集管理的基本标准是什么?
第2题:
容量为150~500ml的是()
第3题:
单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后1年。
第4题:
关于血液标本和血浆标本,以下表述正确的是()。
第5题:
单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
第6题:
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
第7题:
单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么?
第8题:
1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是()
第9题:
第10题:
第11题:
第12题:
由血站、单采血浆站采集的人体血液血浆
血液制品生产单位用的血浆
医疗机构急需用血而采集的血液
以上都是
第13题:
关于单采原料血浆管理的说法,错误的是()
第14题:
单采血浆站的设置原则()
第15题:
下列有关单采血浆站的内容,正确的是()
第16题:
下列表述正确的包括()
第17题:
单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
第18题:
按《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》里的要求,到2010年年底,流动人口对艾滋病防治和无偿献血知识知晓率应达到()以上。
第19题:
按《艾滋病防治条例》规定,应进行艾滋病检测的包括()
第20题:
第21题:
新鲜冰冻血浆
冷沉淀凝血因子
单采新鲜冰冻血浆
单采少白细胞血小板
单采粒细胞
第22题:
血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂
供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位,根据地区血源资源自行设立
原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆
血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
第23题: