《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。

题目

《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。


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  • 第1题:

    单采血浆站原料血浆采集管理的基本标准是什么?


    正确答案:单采血浆站质量管理规范是单采血浆原料血浆采集管理的基本标准。

  • 第2题:

    容量为150~500ml的是()

    • A、新鲜冰冻血浆
    • B、冷沉淀凝血因子
    • C、单采新鲜冰冻血浆
    • D、单采少白细胞血小板
    • E、单采粒细胞

    正确答案:E

  • 第3题:

    单采血浆站所采集的每袋血浆必须留存血浆标本,保存期应不少于血液制品生产投料后1年。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    关于血液标本和血浆标本,以下表述正确的是()。

    • A、血站血液标本的保存期为全血或成分血使用后二年。
    • B、血站血液标本的保存期为全血或成分血使用后半年。
    • C、单采血浆站血浆标本的保存期应不少于血液制品生产投料后2年。
    • D、单采血浆站血浆标本的保存期应不少于血液制品生产投料后3年。

    正确答案:A,C

  • 第5题:

    单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询()和血样化验,并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。


    正确答案:健康检查

  • 第6题:

    单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。


    正确答案:血源资源;血液制品生产

  • 第7题:

    单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么?


    正确答案:单采血浆站质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《爱滋病防治条例》、《中国遏制与防治爱滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。

  • 第8题:

    1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是()

    • A、《中华药典》
    • B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
    • C、《中华人民共和国药典》
    • D、《中华人民共和国药品管理法》
    • E、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第9题:

    填空题
    《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。

    正确答案: 《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防治条例》
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。

    正确答案: 技术
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

    正确答案: 血源资源,血液制品生产
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    按《艾滋病防治条例》规定,应进行艾滋病检测的包括()
    A

    由血站、单采血浆站采集的人体血液血浆

    B

    血液制品生产单位用的血浆

    C

    医疗机构急需用血而采集的血液

    D

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于单采原料血浆管理的说法,错误的是()

    • A、必须使用机器采集血浆
    • B、不得跨地区采集血浆
    • C、只有经过批准的单采血浆站才能采集原料血浆
    • D、必须严格执行采浆间隔期和采浆量的规定,不得频采
    • E、可以将原料血浆供应临床

    正确答案:E

  • 第14题:

    单采血浆站的设置原则()

    • A、单采血浆站应设置在县及县级市,采浆区域选择应保证供浆员的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。
    • B、单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内。
    • C、经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站。
    • D、前一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的设区的市辖区范围内不得新建单采血浆站。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    下列有关单采血浆站的内容,正确的是()

    • A、单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。
    • B、单采血浆站由血液制品生产单位设置。
    • C、单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。
    • D、具有独立的法人资格。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    下列表述正确的包括()

    • A、单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆。
    • B、单采血浆站只能向所在地省.自治区.直辖市内一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。
    • C、单采血浆站采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。
    • D、单采血浆站出口原料血浆由省级人民政府卫生行政部门批准。

    正确答案:A,C

  • 第17题:

    单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。


    正确答案:技术

  • 第18题:

    按《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》里的要求,到2010年年底,流动人口对艾滋病防治和无偿献血知识知晓率应达到()以上。

    • A、70%
    • B、75%
    • C、80%
    • D、85%
    • E、90%

    正确答案:A

  • 第19题:

    按《艾滋病防治条例》规定,应进行艾滋病检测的包括()

    • A、由血站、单采血浆站采集的人体血液血浆
    • B、血液制品生产单位用的血浆
    • C、医疗机构急需用血而采集的血液
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题:

    问答题
    单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么?

    正确答案: 单采血浆站质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《血液制品管理条例》、《爱滋病防治条例》、《中国遏制与防治爱滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    容量为150~500ml的是()
    A

    新鲜冰冻血浆

    B

    冷沉淀凝血因子

    C

    单采新鲜冰冻血浆

    D

    单采少白细胞血小板

    E

    单采粒细胞


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    下列关于血液制品的说法,正确的是(  )。
    A

    血液制品出厂前,必须经过质量检验,经检验不符合国家标准的,严禁出厂

    B

    供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位,根据地区血源资源自行设立

    C

    原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆

    D

    血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆


    正确答案: D,C
    解析:
    供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位,是根据地区血源资源按照有关标准和要求并经严格审批而设立的。

  • 第23题:

    问答题
    单采血浆站原料血浆采集管理的基本标准是什么?

    正确答案: 单采血浆站质量管理规范是单采血浆原料血浆采集管理的基本标准。
    解析: 暂无解析