在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。

题目

在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。

相似考题

1.采用鲎试剂法进行检查的是A、无菌B、微生物限度C、不溶性微粒D、细菌内毒素E、细菌菌落

2.2017-32.根据《中华人民共和国大气污染防治法》大气污染源监测的有关规定，企业事业单位和其他生产经营者应当对其排放的有毒有害大气污染物（ ）。A.进行监测 B.安装自动监测设备进行监测 C.进行监测，并保存原始监测记录 D.安装使用自动监测设备，并与环境保护主管部门的监控设备联网

3.根据《中华人民共和国大气污染防治法》大气污染源监测的有关规定，企业单位其他生产经营者应当对其排放的有毒有害大气污染物()A.进行监测 B.安装自动监测设备进行监测 C.进行监测，并保存原始监测记录 D.安装使用自动监测装备，并与环境主管部门的监控设备联网

4.下列选项对细菌内毒素检查法描述错误的是A、内毒素提自大肠埃希菌B、用药典规定的灭菌注射用水进行试验C、应避免微生物污染D、要求做灵敏度试验E、应做供试品干扰试验

参考答案和解析
正确答案: （一）工作菌种的维护。
（二）接种和扩增培养的控制。
（三）发酵过程中关键工艺参数的监控。
（四）菌体生长、产率的监控
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  • 第1题：

    医疗机构细菌耐药监测具体由临床微生物室进行（）


    正确答案:正确

  • 第2题：

    无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况？非最终灭菌？最终灭菌？通常微生物检测需要4－5天，而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。


    正确答案:在无菌药品生产过程中，不管是非最终灭菌还是最终灭菌工艺，尽管中间产品的微生物检测需要几天的时间，但是通常不用等微生物检测的结果，可直接进行下一步工序的生产。等中间产品的微生物检验结果出来后，可以根据检测结果采取相应的措施，如中间产品的检验结果合格，则产品可以继续生产直至最终方行，如中间产品的检验结果不合格，则产品不能放行。

  • 第3题：

    在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？


    正确答案: ①实验物品、器具除热原处理
    ②实验环境
    ③样品及溶液配制过程（操作、时间）
    ④各种试剂的使用

  • 第4题：

    生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。

    • A、微生物限度
    • B、细菌内毒素
    • C、热原
    • D、含量

    正确答案:A,B,C

  • 第5题：

    采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。

    • A、发酵过程中关键工艺参数的监控
    • B、纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
    • C、进行微生物污染水平监控
    • D、进行含量监控

    正确答案:D

  • 第6题：

    采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。

    • A、细菌内毒素
    • B、微生物
    • C、污染物
    • D、残留物

    正确答案:C

  • 第7题：

    食品生产企业应根据产品特点确定关键控制环节进行微生物监控，必要时应建立食品加工过程的微生物监控程序，应包括以下哪些内容（）

    • A、微生物监控指标
    • B、取样和检测方法
    • C、取样点、监控频率
    • D、评判原则和整改措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国大气污染防治法》大气污染源监测的有关规定，企业单位其他生产经营者应当对其排放的有毒有害大气污染物（）

    • A、进行监测
    • B、安装自动监测设备进行监测
    • C、进行监测，并保存原始监测记录
    • D、安装使用自动监测装备，并与环境主管部门的监控设备联网

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。
    A

    发酵过程中关键工艺参数的监控

    B

    纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染

    C

    进行微生物污染水平监控

    D

    进行含量监控


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。

    正确答案： 清洁
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在清洁验证过程中应当对潜在的（）污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。
    A

    微生物

    B

    有机物

    C

    无机物

    D

    物料


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对产品的测量和监控应在下述时间进行（）
    A

    进货

    B

    生产过程的适当阶段

    C

    成品

    D

    A+B+C


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在麦汁冷却以后的生产过程中，在工艺卫生方面，特别要注意（）。

    • A、设备、环境、操作实现无菌生产
    • B、加强微生物检查，及时找出污染源
    • C、对发生污染的半成品及时进行消毒处理
    • D、管道、容器的有效清洗灭菌
    • E、必要时停产清洗杀菌

    正确答案:A,B,D

  • 第14题：

    对产品的测量和监控应在下述时间进行（）

    • A、进货
    • B、生产过程的适当阶段
    • C、成品
    • D、A+B+C

    正确答案:A

  • 第15题：

    “应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）


    正确答案: 这是日常监控的内容，也是灭菌基本理论的基础内容，不做是不合理的，看一下计算公式即可，见2003年的药品生产验证指南第三章。

  • 第16题：

    传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计，应当能够将（）降低到最低程度。

    • A、微生物污染
    • B、细菌内毒素
    • C、污染风险
    • D、交叉污染

    正确答案:C

  • 第17题：

    在清洁验证过程中应当对潜在的（）污染进行评价，如需要，还应当评价细菌内毒素污染。

    • A、微生物
    • B、有机物
    • C、无机物
    • D、物料

    正确答案:A

  • 第18题：

    对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。


    正确答案:清洁

  • 第19题：

    食品生产企业应根据产品特点确定关键控制环节进行微生物监控，必要时应建立食品加工过程的微生物监控程序，监控项目包括（）

    • A、食品接触表面的微生物
    • B、与食品或食品接触表面邻近的接触表面的微生物
    • C、加工区域内的环境空气的微生物
    • D、过程产品的微生物

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    多选题
    生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。
    A

    微生物限度

    B

    细菌内毒素

    C

    热原

    D

    含量


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    在细菌内毒素检查试验操作中，你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染？

    正确答案： ①实验物品、器具除热原处理
    ②实验环境
    ③样品及溶液配制过程（操作、时间）
    ④各种试剂的使用
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。

    正确答案： （一）工作菌种的维护。
    （二）接种和扩增培养的控制。
    （三）发酵过程中关键工艺参数的监控。
    （四）菌体生长、产率的监控
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
    A

    细菌内毒素

    B

    微生物

    C

    污染物

    D

    残留物


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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