中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。
题目
中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。
相似考题
参考答案和解析
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第1题：
中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？
正确答案: 应当由委托方负责。 -
第2题：
中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录什么？
正确答案: 中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。 -
第3题：
中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时，应当查阅什么？
正确答案: 应当查阅中药材和中药饮片检测报告书，确认中药材和中药饮片的质量。 -
第4题：
中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？
正确答案: 中药提取物运输包装容器的材质、规格；防止运输中质量改变的措施。 -
第5题：
中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中，必须明确的关键工序技术参数有哪些？
正确答案: 标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求，物料相应的贮存条件及期限。 -
第6题：
问答题中药提取委托生产中中药提取物的运输条件有哪些应当在委托合同中注明？正确答案： 中药提取物运输包装容器的材质、规格；防止运输中质量改变的措施。解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标准应当至少包括哪些内容？正确答案： 提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？正确答案： 应当由委托方负责。解析： 暂无解析 -
第9题：
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责
B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责
C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准
D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中，必须明确的关键工序技术参数有哪些？正确答案： 标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求，物料相应的贮存条件及期限。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？正确答案： 中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题中药材前处理和中药提取委托生产的产品放行时，应当查阅什么？正确答案： 应当查阅中药材和中药饮片检测报告书，确认中药材和中药饮片的质量。解析： 暂无解析 -
第13题：
中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？
正确答案: 中药提取委托生产中药提取物的交接应确认：每批提取物的交接记录和生产记录。 -
第14题：
为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
- A、鉴定书面合同
- B、签订生产协议
- C、制定工艺规程
- D、进行工艺交接
正确答案:A -
第15题：
产品委托生产后，委托方怎样保证产品质量？
正确答案: 委托方应对受托生产或检验的全过程进行指导和监督。 -
第16题：
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？
正确答案: 中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。 -
第17题：
单选题为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A鉴定书面合同
B签订生产协议
C制定工艺规程
D进行工艺交接
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题产品委托生产后，委托方怎样保证产品质量？正确答案： 委托方应对受托生产或检验的全过程进行指导和监督。解析： 暂无解析 -
第19题：
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（ ）A按无证生产药品处罚受托方
B按生产假药处罚委托方和受托方
C按生产假药处罚委托方或受托方
D按生产劣药处罚委托方和受托方
正确答案： B解析： -
第20题：
问答题中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？正确答案： 中药提取委托生产中药提取物的交接应确认：每批提取物的交接记录和生产记录。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题中药材前处理和中药提取的委托生产应由哪一方制定委托生产产品质量交接的检验标准。正确答案： 应由委托方制定委托生产产品质量交接的检验标准。解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求，叙述错误的是（ ）。A委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B委托方负责委托生产药品的质量
C委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行
D委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
正确答案： B解析：
D项，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备三方面条件，一是药品生产应具备人员规定的条件；二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；三是有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。 -
第23题：
问答题中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录什么？正确答案： 中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。解析： 暂无解析