在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。

题目

在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。


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  • 第1题:

    腐蚀篮对应的计数器上设定腐蚀时间,在计数器上设定时间时要确认是摇臂号与计数器对应。


    正确答案:正确

  • 第2题:

    硫氰酸汞分光光度法测定空气中敌百虫时,在采样过程中,为避免水解时乙醇蒸发,需使用水解管,并且每批水解管做一个不含敌百虫的空白对照管,以校正操作误差。


    正确答案:正确

  • 第3题:

    使用计重工具,下面正确的做法是()。

    • A、使用电子计重秤时先开启电源,再调整水平位置
    • B、将电子计重秤长期在"去皮"的状态下使用
    • C、便携式电子手提秤,在不慎摔落地后继续使用
    • D、避免便携式电子计重秤长时间吊起重物

    正确答案:D

  • 第4题:

    附录1第三十八条中要求空调连续运行。因故停应作确认。正常停机后,重新运行,是否只进行悬浮粒子测试级别确认和动态检测达标(悬浮粒子、微生物)?


    正确答案: 这还是一个风险管理问题,要分析短时间停电的影响,有可能只需要作微粒的测试和适当的消毒。但长时间停车,应彻底清洁、消毒、测试微粒后再运行,至于微生物要求,因国内即时微生物测试仪还不普遍,可先取样,正常生产,之后再看微生物结果,不过,这样做,一定要有把握,否则会导致经济损失的风险。

  • 第5题:

    采集空气中尘埃粒子方法:()。


    正确答案:五点取样法

  • 第6题:

    使用吸附管采集环境空气样品时,采样前应做()实验,以保证吸收率或者避免样品损失。


    正确答案:气样中污染物穿透

  • 第7题:

    使用吸附采样管采集环境空气样品时,采样前应做()试验,以保证吸收效率或避免样品损失。


    正确答案:气样中污染物穿透

  • 第8题:

    单选题
    使用()仪器对空气过滤网的容尘量进行检测,保证系统的送风量不变。
    A

    尘埃粒子计数器

    B

    粉尘监测仪

    C

    差压计

    D

    余压调节器


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    填空题
    为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()

    正确答案: 1立方米
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。

    正确答案: 等动力学
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试

    正确答案: 设备调试操作,模拟操作
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    使用的采样管在必要时应附有加热夹套,且保证采样管温度大于()℃。
    A

    100

    B

    110

    C

    120


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    使用()仪器对空气过滤网的容尘量进行检测,保证系统的送风量不变。

    • A、尘埃粒子计数器
    • B、粉尘监测仪
    • C、差压计
    • D、余压调节器

    正确答案:C

  • 第14题:

    无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?


    正确答案: 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。

  • 第15题:

    不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()

    • A、D级
    • B、C级
    • C、B级
    • D、A级

    正确答案:A

  • 第16题:

    无菌药品生产过程中的污染(如活生物、放射危害)可能损坏尘埃粒子计数器时,应当在()和()期间进行测试


    正确答案:设备调试操作;模拟操作

  • 第17题:

    为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()


    正确答案:1立方米

  • 第18题:

    使用的采样管在必要时应附有加热夹套,且保证采样管温度大于()℃。

    • A、100
    • B、110
    • C、120

    正确答案:C

  • 第19题:

    单选题
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是(  )。
    A

    换气次数、沉降菌数

    B

    尘埃粒子数、浮游菌数

    C

    换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    D

    浮游菌数、换气次数

    E

    尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案: E
    解析:
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容包括尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数三个方面。

  • 第20题:

    填空题
    使用吸附采样管采集环境空气样品时,采样前应做()试验,以保证吸收效率或避免样品损失。

    正确答案: 气样中污染物穿透
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()
    A

    D级

    B

    C级

    C

    B级

    D

    A级


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    使用吸附管采集环境空气样品时,采样前应做()实验,以保证吸收率或者避免样品损失。

    正确答案: 气样中污染物穿透
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    无菌药品在确认级别时,应当使用怎样的尘埃粒子计数器,为什么?

    正确答案: 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。
    解析: 暂无解析