关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

题目

关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。

  • A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析
  • B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析
  • C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
  • D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析
相似考题

1.下列关于病种医疗成本核算方法的说法中正确的是()。A、标准成本法必须进行较为大样本的病例回顾调查B、历史成本法必须进行较为大样本的病例回顾调查C、标准成本法需要大量人力、物力进行病例回顾调查D、历史成本法可节省病例回顾调查所需的人力、物力

2.常用单位是生命质量调整年的方法是A、最小成本分析B、成本效果分析C、成本效用分析D、回顾性研究E、成本效益分析

3.下列关于24h回顾法的叙述，正确的是（ ）。

4.关于因果分析图的说法，正确的是(　　)。A.通常采用QC小组活动的方式进行B.一张因果分析图可以分析多个质量问题C.具有直观、主次分明的特点D.可以了解质量数据的分布特征

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
更多“关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。”相关问题

  • 第1题：

    关于质量下列说法正确的是（ ）。


    正确答案：AC

  • 第2题：

    关于因果分析图法的说明，下列说法中正确的是( )。

    A、多个质量问题可用一张图分析
    B、通常采用QC小组活动的方式进行
    C、因果分析图法能够确定生产的质量能力状态
    D、因果分析图最终要确定影响质量的1项最主要原因

    答案：B
    解析：
    2018版教材P198
    三、因果分析图法应用时的注意事项(1) 一个质量特性或一个质量问题使用一张图分析；( 2 )通常采用QC小组活动的方式进行，集思广益，共同分析；( 3 )必要时可以邀请小组以外的有关人员参与，广泛听取意见；( 4 )分析时要充分发表意见，层层深入，排出所有可能的原因；( 5 )在充分分析的基础上，由各参与人员采用投票或其他方式，从中选择1至5项多数人达成共识的最主要原因。

  • 第3题：

    关于PATHOS研究的设计，说法正确的是（）

    • A、随机双盲对照研究
    • B、回顾性
    • C、配对（1：1）队列研究
    • D、观察性

    正确答案:B,C,D

  • 第4题：

    确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面？


    正确答案: （一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
    （二）关键中间控制点及成品的检验结果；
    （三）所有不符合质量标准的批次及其调查；
    （四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
    （五）生产工艺或检验方法等的所有变更；
    （六）已批准或备案的药品注册所有变更；
    （七）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
    （八）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
    （九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
    （十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
    （十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
    （十二）委托生产或检验的技术合同履行情况。

  • 第6题：

    企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？


    正确答案: 1、产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
    2、关键中间控制点及成品的检验结果；
    3、所有不符合质量标准的批次及其调查；
    4、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
    5、生产工艺或检验方法等的所有变更；
    6、已批准或备案的药品注册所有变更；
    7、稳定性考察的结果及任何不良趋势；
    8、所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
    9、与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
    10、新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
    11、相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
    12、委托生产或检验的技术合同履行情况。

  • 第7题：

    关于因果分析图的说法，正确的是（）

    • A、一张因果分析图可以分析多个质量问题
    • B、通常采用QC小组活动的方式进行
    • C、具有直观、主次分明的特点
    • D、可以了解质量数据的分布特征

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    按照技术问题分析、判断与解决框架，以下哪一个是最正确的选项？（）
    A

    问题分析→问题发现→问题解决→问题回顾

    B

    问题发现→问题分析→问题解决→问题回顾

    C

    问题分析→问题发现→问题回顾→问题解决

    D

    问题发现→问题解决→问题分析→问题回顾


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面？

    正确答案： （一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
    （二）关键中间控制点及成品的检验结果；
    （三）所有不符合质量标准的批次及其调查；
    （四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
    （五）生产工艺或检验方法等的所有变更；
    （六）已批准或备案的药品注册所有变更；
    （七）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
    （八）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
    （九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
    （十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
    （十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
    （十二）委托生产或检验的技术合同履行情况。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    关于因果分析图的说法，正确的是（  ）。
    A

    一张因果分析图可以分析多个质量问题

    B

    通常采用 QC 小组活动的方式进行

    C

    具有直观、主次分明的特点

    D

    可以了解质量数据的分别特征


    正确答案： C
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的（）。
    A

    所有生产范围

    B

    所有炮制范围

    C

    所有生产品种

    D

    以上结果都不正确


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。
    A

    企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析

    B

    企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析

    C

    回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围

    D

    除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    常用单位是生命质量调整年的方法是


    A.最小成本分析 B.成本效果分析 C.成本效用分析 D.回顾性研究 E.成本效益分析


    答案：C
    解析：

  • 第14题：

    下列关于收益质量和收益质量分析，说法正确的是（）。
    Ⅰ．收益质量是指收益与股价之间的关系
    Ⅱ．收益质量分析主要是分析会计收益与现金净流量的比率关系
    Ⅲ．收益质量分析主要的财务比率是营运指数，营运指数大于1，说明收益质量不够好
    Ⅳ．收益质量是指报告收益与公司业绩之间的关系

    A.Ⅰ、Ⅱ
    B.Ⅰ、Ⅳ
    C.Ⅱ、Ⅲ
    D.Ⅱ、Ⅳ

    答案：D
    解析：
    收益质量是指报告收益与公司业绩之间的关系。从现金流量表的角度来看，收益质量分析主要是分析会计收益与现金净流量的比率关系，其主要的财务比率是营运指数。营运指数小于1，说明收益质量不够好。故正确的是Ⅱ、Ⅳ项。

  • 第15题：

    确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？


    正确答案: 是质量管理负责人的职责

  • 第16题：

    药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。


    正确答案:技术协议

  • 第17题：

    产品质量回顾分析的目的是什么？


    正确答案: 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。

  • 第18题：

    关于退货产品及零件，以下说法正确的是（）。

    • A、必须在5个工作日分析完毕
    • B、必须由质量部门负责完成分析
    • C、分析结果告知顾客
    • D、影响不大的问题不用分析

    正确答案:C

  • 第19题：

    问答题
    企业对哪些情形下需要进行产品质量回顾分析？

    正确答案： 1、产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
    2、关键中间控制点及成品的检验结果；
    3、所有不符合质量标准的批次及其调查；
    4、所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
    5、生产工艺或检验方法等的所有变更；
    6、已批准或备案的药品注册所有变更；
    7、稳定性考察的结果及任何不良趋势；
    8、所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
    9、与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
    10、新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
    11、相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
    12、委托生产或检验的技术合同履行情况。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

    正确答案： 技术协议
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    产品质量回顾分析的目的是什么？

    正确答案： 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    确保完成产品质量回顾分析是谁的职责？

    正确答案： 是质量管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    关于PATHOS研究的设计，说法正确的是（）
    A

    随机双盲对照研究

    B

    回顾性

    C

    配对（1：1）队列研究

    D

    观察性


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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