原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错

题目

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。

  • A、防止微生物污染
  • B、防止交叉污染
  • C、避免混淆
  • D、避免差错
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1.无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观

2.属于内生致热原的原因是A、革兰阳性细菌产生的内毒素B、革兰阳性细菌产生的外毒素C、革兰阴性细菌产生的内毒素D、革兰阴性细菌产生的外毒素E、吞噬细胞被激活后释放的致热原

3.注射剂不需检查的项目为A、微生物限度B、无菌C、热原或细菌内毒素D、可见异物E、不溶性微粒

4.属于注射剂一般检查项目的有（ ）。A．装量B．含量均匀度C．无菌D．热原或细菌内毒素E．不溶性微粒

更多“原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据”相关问题

  • 第1题：

    各国药典法定的热原检查法是

    A.家兔热原试验法
    B.细菌内毒素检查法
    C.放射性检验法
    D.生物效应法
    E.鲎试验法

    答案：A
    解析：

  • 第2题：

    在药品的质量标准中，属于药物有效性检查的项目是

    A.制酸力
    B.热原
    C.重量差异
    D.细菌内毒素
    E.干燥失重

    答案：A
    解析：
    安全性检查项目：异常毒性，热原，细菌内毒素，无菌，升压物质，降压物质，过敏反应；
    有效性检查：崩解时限，溶出度，抗酸药物的制酸力等；
    均一性检查：重量差异，含量均匀度；
    纯度检查：对杂质进行检查。

  • 第3题：

    下列等式成立的是（）

    • A、内毒素=热原=脂多糖
    • B、内毒素=热原=蛋白质
    • C、内毒素=磷脂=脂多糖
    • D、内毒素=热原=蛋白质

    正确答案:A

  • 第4题：

    下列等式成立的是（）。

    • A、热原=内毒素=脂多糖
    • B、热原=脂多糖=蛋白质
    • C、热原=内毒素=蛋白质
    • D、热原=内毒素=磷脂

    正确答案:A

  • 第5题：

    原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。


    正确答案:热原或细菌内毒素

  • 第6题：

    原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。

    • A、检验方法
    • B、操作规程
    • C、限度标准
    • D、控制措施

    正确答案:C

  • 第7题：

    对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。


    正确答案:清洁

  • 第8题：

    多选题
    生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。
    A

    微生物限度

    B

    细菌内毒素

    C

    热原

    D

    含量


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    下列等式成立的是（）
    A

    内毒素=热原=磷脂

    B

    蛋白质=热原=脂多糖

    C

    内毒素=磷脂=脂多糖

    D

    内毒素=热原=蛋白质

    E

    内毒素=热原=脂多糖


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。
    A

    防止微生物污染

    B

    防止交叉污染

    C

    避免混淆

    D

    避免差错


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    原料药质量标准中有（）等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止微生物污染。

    正确答案： 热原或细菌内毒素
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。

    正确答案： 微生物污染
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    属于注射剂一般检查项目的有
    A .装量 B .含量均匀度
    C .无菌 D .热原或细菌内毒素 E.不溶性微粒


    答案：A,C,D,E
    解析：
    ACDE
    [解析]本题考查注射剂的检查。
    注射剂一般检查项目有：装量、无菌、热源或细菌内毒素、不溶性颗粒、澄明度。

  • 第14题：

    在药品质量标准中，属于药物均一性检查的项目是

    A.制酸力
    B.热原
    C.重量差异
    D.细菌内毒素
    E.干燥失重

    答案：C
    解析：

  • 第15题：

    下列等式成立的是（）

    • A、内毒素=热原=磷脂
    • B、蛋白质=热原=脂多糖
    • C、内毒素=磷脂=脂多糖
    • D、内毒素=热原=蛋白质
    • E、内毒素=热原=脂多糖

    正确答案:E

  • 第16题：

    生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括（）检查项目。

    • A、微生物限度
    • B、细菌内毒素
    • C、热原
    • D、含量

    正确答案:A,B,C

  • 第17题：

    原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。

    • A、细菌内毒素
    • B、有机杂质
    • C、无机杂质
    • D、残留溶剂

    正确答案:B,C,D

  • 第18题：

    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。


    正确答案:微生物污染

  • 第19题：

    热工仪表及控制装置安装检验批、分项工程的个别“主控”检验项目的检验结果没有达到质量标准，应进行验收。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    填空题
    对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。

    正确答案： 清洁
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    革兰氏阴性细菌细胞壁的构成成分中有：（）
    A

    内生致热原

    B

    内毒素

    C

    组织坏死产物

    D

    抗原－抗体复合物

    E

    本胆烷醇酮


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，应当制定相应的（）。
    A

    检验方法

    B

    操作规程

    C

    限度标准

    D

    控制措施


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。
    A

    细菌内毒素

    B

    有机杂质

    C

    无机杂质

    D

    残留溶剂


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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