产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面？

第1题：

产品质量回顾分析的内容是什么？

正确答案: （1）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
（2）关键中间控制点及成品的检验结果；
（3）所有不符合质量标准的批次及其调查；
（4）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
（5）生产工艺或检验方法的所有变更；
（6）药品注册所有变更的申报、批准或退审；
（7）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
（8）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查；
（8）其它以往产品工艺或设备的整改措施是否完善；
（9）新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况；
（10）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态。

第2题：

专营店年度事业发展计划的内容应该包括哪些方面？

正确答案: 1、市场分析及预测
可能的市场经营环境的变化：包括国家及区域行业政策、经济及技术发展趋势等；
区域市场规模：保有及潜在客户数量；
可供的资源：东风悦达起亚厂家可提供的资源状况；
网络营销能力：通过本专营店历史销售数据分析自身营销能力；
市场竞争状况：主要包括竞争车型历史销售数据、营销能力变化、市场投入等；
通过以上要素进行合理的市场分析，预测专营店的销售潜能。
2、现状及问题分析
确认现状：对业绩现状的掌握，是制订下年度目标的基础。对现状的把握，要求专营店全面清晰的掌握上年度的相关数据；
分析存在问题：通过现状的把握，对上年度业绩不理想的工作指标进行分析：
未达成年度目标的项目是哪些。
影响未达成目标的因素是什么。
这些因素是否能够被克服。
如果能够克服，克服的对策是什么。
3、确定年度发展目标及实施计划
专营店参考东风悦达起亚年度事业计划目标，通过对以上市场分析及现状分析，确定专营店年度事业发展目标；
专营店在制定目标时，不仅需要考虑收入毛利，同时也应当考虑运营成本，两者需综合平衡
4、落实和检核年度发展目标及实施计划
通过月度、季度等时间节点的目标达成状况确认，掌握目标实现的实际状况；
对于偏离目标的业务项目及时分析原因，制定相应的整改措施，确保目标和计划达成；
对于符合目标进度的业务项目及时总结经验，保持并发展相应业务措施。

第3题：

关于“质量回顾分析”说法正确的是（）。

A、企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析
B、企业应该对所有生产品种进行年度质量回顾分析
C、回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
D、除进行年度质量回顾分析品种外，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析

正确答案:A,B,C,D

第4题：

产品质量回顾分析的目的是什么？

正确答案: 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。

第5题：

分析方法标准包括哪些方面的内容？

正确答案: 分析方法标准一般包括范围、规范性应用文件、原理、试剂、仪器设备、取制样、分析步骤、结果计算及精密度计算。

第6题：

财务分析的内容包括哪些方面？

正确答案:尽管不同的财务分析主体进行财务分析有着各自的侧重点，但是财务分析的内容从总体上来看可分四个方面：偿债能力分析、营运能力分析、盈利能力分析和增长能力分析。偿债能力是企业理财目标实现的保证，营运能力是企业理财目标实现的物质基础，盈利能力是两者共同作用的结果，增长能力是前三者的综合表现，四者共同构成财务分析的基本内容。

第7题：

可行性分析的内容包括哪些方面？在经济可行性分析中，成本应该考虑哪两个方面？效益又应该考虑哪两个方面？

正确答案:关经济可行性、技术可行性、社会可行性；成本考虑：开发总成本和运行总成本；效益考虑：直接经济效益和间接社会效益。

第8题：

填空题

药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。