经监督检查（包括跟踪检查或监督抽查），发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合

• A、①③⑤
• B、①②③④⑤
• C、④⑤
• D、①②③
• E、①②③⑤

正确答案:A

第5题：

获证企业进行监督检查的方式有（）。

• A、巡查回访
• B、监督抽查
• C、获证企业生产条件专项检查
• D、以上都是

正确答案:D

第6题：

取得生产许可证的产品，经产品质量国家监督抽查或（）不合格的，应责令企业限期整改。

• A、日常监督检查
• B、省级监督抽查
• C、定期监督检查

正确答案:B

第7题：

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

• A、中国食品药品检定研究院
• B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
• C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
• D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

正确答案:D

第8题：

药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

正确答案:正确

第9题：

产品质量监督抽样检查从其实施地点来看，分为（）。

• A、生产企业的监督抽查
• B、流通领域的监督抽查
• C、施工现场的监督抽查
• D、技术资料的监督抽查

正确答案:A,B

第10题：

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。

正确答案:错误

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

A中国食品药品检定研究院

B国家药品监督管理部门药品审评中心

C国家药品监督管理部门药品评价中心

D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

D
略

第16题：

市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。

正确答案:错误

第17题：

药品生产质量管理规范认证监督检查包括（）

• A、以上都是
• B、跟踪检查
• C、常规检查
• D、专题检查

正确答案:A

第18题：

药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量抽查检验。（）

正确答案:正确

第19题：

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）

• A、对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
• B、对被检查人的技术秘密适当保密
• C、根据需要对药品质量进行抽查检验
• D、定期公告药品质量抽验结果

正确答案:B

第20题：

SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

正确答案:正确

第21题：

药品监督管理部门根据监督检查需要，可以对药品质量进行抽验检查，抽查检验费由被检查单位支付。

正确答案:错误

第22题：

第23题：