产品回收需经(),根据评估结论决定是否回收。A、预先批准B、企业负责人批准C、对相关的质量风险进行充分评估D、以上都不正确

题目

产品回收需经(),根据评估结论决定是否回收。

  • A、预先批准
  • B、企业负责人批准
  • C、对相关的质量风险进行充分评估
  • D、以上都不正确

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  • 第1题:

    关于固有资产评估报告附件的要求说法正确的有()。

    A.资产评估报告附件内容独立于评估目的、评估方法、评估结论
    B.资产评估报告附件内容及其所涉及的签章应当清晰、完整,相关内容应当与资产评估报告摘要、正文一致
    C.按照法律、行政法规规定需要进行专项审计的,应当将企业提供的与经济行为相对应的评估基准日专项审计报告(含会计报表和附注)作为资产评估报告附件
    D.按有关规定无需进行专项审计的,应当将企业确认的与经济行为相对应的评估基准日企业财务报表作为资产评估报告附件
    E.如果引用其他机构出具的报告结论,根据现行有关规定,所引用的报告应当经相应主管部门批准(备案)的,应当将相应主管部门的相关批准(备案)文件作为评估报告的附件

    答案:B,C,D,E
    解析:
    资产评估报告附件内容应当与评估目的、评估方法、评估结论相关联。

  • 第2题:

    (2017年真题)根据《企业国有资产评估管理暂行办法》的有关规定,需要进行资产评估的经济行为应当以经核准或备案的资产评估结论为作价依据,未获得经济行为批准机关的同意,交易价格不得低于评估结论的( )。

    A.85%
    B.50%
    C.75%
    D.90%

    答案:D
    解析:
    《企业国有资产评估管理暂行办法》(国资委第12号令)规定,“企业进行与资产评估相应的经济行为时,应当以经核准或备案的资产评估结论为作价依据,当交易价格低于评估结论的90%时,应当暂停交易,在获得原经济行为批准机关同意后方可继续交易”。

  • 第3题:

    以下哪些物料的回收应有批准的回收操作规程及有预定用途相适应的质量标准?()

    • A、回收反应物
    • B、回收中间产品
    • C、母液中回收原料药
    • D、滤液中回收原料药

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    供电企业对属于()负荷性质的重要客户应进行电能质量测试评估,根据评估结果,重要客户应制定相应无功补偿方案并提交供电企业审核批准。


    正确答案:非线性、不对称

  • 第5题:

    物料的质量评价应当有(),如批准放行、不合格或其他决定。

    • A、评估
    • B、明确的结论
    • C、明确的去向
    • D、权威

    正确答案:B

  • 第6题:

    如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解,工艺变更后或持续工艺确认等验证方式,经()后可进行适当的调整。

    • A、质量部审核
    • B、质量受权人批准
    • C、风险评估
    • D、药监局批准

    正确答案:C

  • 第7题:

    企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。


    正确答案:变更控制系统;药品监督管理部门

  • 第8题:

    关于产品回收,下列哪个是错的()。

    • A、需要进行质量风险评估后再决定是否回收
    • B、按SOP回收并进行记录
    • C、重新检验合格后再回收利用
    • D、需预先批准

    正确答案:C

  • 第9题:

    单选题
    企业如对原先设定的可接受标准进行调整,需进行(),得出最终的验证结论。
    A

    质量评估

    B

    系统评估

    C

    科学评估

    D

    反馈讨论


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    返工处理具备的条件(),且要有返工记录。
    A

    不影响产品质量

    B

    符合相应质量标准

    C

    根据预定、经批准的操作规程对相关风险充分评估后

    D

    企业负责人批准


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解,工艺变更后或持续工艺确认等验证方式,经()后可进行适当的调整。
    A

    质量部审核

    B

    质量受权人批准

    C

    风险评估

    D

    药监局批准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

    正确答案: 变更控制系统,药品监督管理部门
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《企业国有资产评估管理暂行办法》的有关规定,需要进行资产评估的经济行为应当以经核准或备案的资产评估结论作为依据,未获得经济行为批准机关的同意,交易价格不得低于评估结论的()。

    A.859
    B.509
    C.75%
    D.90%

    答案:D
    解析:

  • 第14题:

    在进行评估报告的内部审核时,以下不属于质量控制部门审核的内容是()

    A.整体报告的内容及格式是否符合相关法规及评估准则的规定
    B.对企业经营状况是否进行了必要的了解,对评估风险是否有正确的评价
    C.重大问题是否按规定进行请示汇报和处理,重大问题的处理结果是否合理
    D评估结论是否合理,一影响评估结果的特别事项是否完整披露

    答案:B
    解析:
    B项属于项目团队层级审核的内容。

  • 第15题:

    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。

    • A、不影响产品质量
    • B、符合相应质量标准
    • C、根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后
    • D、不影响产品销售

    正确答案:A,B,C

  • 第16题:

    企业如对原先设定的可接受标准进行调整,需进行(),得出最终的验证结论。

    • A、质量评估
    • B、系统评估
    • C、科学评估
    • D、反馈讨论

    正确答案:C

  • 第17题:

    产品回收需经预先批准,并对相关的()进行充分评估,根据评估结论决定是否回收


    正确答案:质量风险

  • 第18题:

    返工处理具备的条件(),且要有返工记录。

    • A、不影响产品质量
    • B、符合相应质量标准
    • C、根据预定、经批准的操作规程对相关风险充分评估后
    • D、企业负责人批准

    正确答案:A,B,C

  • 第19题:

    回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。

    • A、检验操作规程
    • B、质量标准
    • C、回收操作规程
    • D、记录

    正确答案:C

  • 第20题:

    填空题
    产品回收需经预先批准,并对相关的()进行充分评估,根据评估结论决定是否回收

    正确答案: 质量风险
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()。
    A

    不影响产品质量

    B

    符合相应质量标准

    C

    根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后

    D

    不影响产品销售


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    产品回收需经(),根据评估结论决定是否回收。
    A

    预先批准

    B

    企业负责人批准

    C

    对相关的质量风险进行充分评估

    D

    以上都不正确


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。
    A

    检验操作规程

    B

    质量标准

    C

    回收操作规程

    D

    记录


    正确答案: D
    解析: 暂无解析