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  • 第1题:

    磺类称量,公司内定公差();小药类称量,公司内定公差()


    正确答案:±10g;±30g

  • 第2题:

    生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。


    正确答案:遗漏或差错

  • 第3题:

    搅拌站称量装置是搅拌站控制误差、质量等关键部位,其搅拌站称量装置包括有()、()、()、()等称量装置


    正确答案:水泥秤;粉煤灰秤;水秤;外加剂秤

  • 第4题:

    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。


    正确答案:隔离措施;照明;操作要求;中间控制区域

  • 第5题:

    原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段?()

    • A、关键的称量或分装操作
    • B、称量或分装操作
    • C、称量操作
    • D、分装操作

    正确答案:A

  • 第6题:

    茶叶分装企业必须具备()设备。

    • A、筛分
    • B、称量
    • C、干燥
    • D、包装

    正确答案:B,C,D

  • 第7题:

    对中药饮片的分装进行规范操作的是()

    • A、企业按需量分装
    • B、可在露天分装
    • C、应有固定的分装室
    • D、应在库房分装

    正确答案:C

  • 第8题:

    操作风险管理工具和手段不包括()。

    • A、操作风险与控制自评估
    • B、关键风险指标
    • C、经验值法
    • D、损失数据库

    正确答案:C

  • 第9题:

    填空题
    关键的称量或分装操作应当有()或有类似的控制手段。

    正确答案: 复核
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应当有()。生产区应当有适度的(),目视操作区域的照明应当满足()。生产区内可设(),但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

    正确答案: 隔离措施,照明,操作要求,中间控制区域
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段?()
    A

    关键的称量或分装操作

    B

    称量或分装操作

    C

    称量操作

    D

    分装操作


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    操作风险管理工具和手段不包括()。
    A

    操作风险与控制自评估

    B

    关键风险指标

    C

    经验值法

    D

    损失数据库


    正确答案: D
    解析: 操作风险管理工具和手段主要有操作风险与控制自评估(RCSA)、关键风险指标(KRI)、损失数据库(LD)等。

  • 第13题:

    以下几类特殊的关键词可能会被拒绝添加()

    • A、商标类关键词
    • B、地名、国名类关键词
    • C、涉嫌非法内容或有悖公序良俗的关键词
    • D、竞争对手的关键词

    正确答案:A,B,C

  • 第14题:

    企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。

    • A、关键检验属性
    • B、关键质量参数
    • C、关键质量属性
    • D、关键工艺参数

    正确答案:C,D

  • 第15题:

    农业标准化示范区效果评价体系(种植类)中关键控制点的确定及科学性评价,由示范区提交确定过程关键控制点的()。通过考核或观察,掌握操作层对标准的熟悉程度。


    正确答案:支撑材料

  • 第16题:

    如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()

    • A、物料的名称或代码
    • B、接收批号或流水号
    • C、分装容器中物料的重量或数量
    • D、必要时,标明复验或重新评估日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    内部控制应当渗透商业银行的各项业务过程和各个操作环节,覆盖(),并由全体人员参与,任何决策或操作均应当有案可查。

    • A、所有的部门和岗位
    • B、需要风险控制的岗位
    • C、决策层
    • D、重要部门和岗位

    正确答案:A

  • 第18题:

    培养基制备后应保持原有物质的营养价值和一定水分,下面制备操作影响最大的是()

    • A、原料称量,混合溶解
    • B、调整pH值、过滤
    • C、分装容器后灭菌
    • D、保温试验

    正确答案:A

  • 第19题:

    培养基制备后应保持一定的透明度,下面制备操作影响最大的是()。

    • A、原料称量混合溶解
    • B、加热煮沸,调PH值
    • C、过滤、分装容器
    • D、消毒或灭菌

    正确答案:C

  • 第20题:

    操作风险管理工具和手段主要有()。

    • A、应急计划
    • B、交易限额
    • C、操作风险与控制自评估
    • D、关键风险指标
    • E、损失数据库

    正确答案:C,D,E

  • 第21题:

    多选题
    如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()
    A

    物料的名称或代码

    B

    接收批号或流水号

    C

    分装容器中物料的重量或数量

    D

    必要时,标明复验或重新评估日期


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。

    正确答案: 遗漏或差错
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。
    A

    关键检验属性

    B

    关键质量参数

    C

    关键质量属性

    D

    关键工艺参数


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析