外购的中药饮片可增加什么样的检验项目?

题目

外购的中药饮片可增加什么样的检验项目?


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  • 第1题:

    有关中药饮片的说法,错误的是

    A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

    B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

    D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案:C
    答案解析:(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。

  • 第2题:

    下列哪些药物可增加替罗非班的出血风险( )

    A:肝素
    B:阿司匹林
    C:阿加曲班
    D:溶栓酶
    E:中药饮片

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    盐酸替罗非班与肝素和阿司匹林等抗血栓药联合治疗时,与药物有关的最常见不良事件是出血,故答案为ABCDE。

  • 第3题:

    有关中药饮片的生产、经营,严禁的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品
    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    C.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动
    D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

    答案:A,B,C,D
    解析:
    严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。

  • 第4题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    答案:A,C
    解析:
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。(3)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。(4)严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故A、C正确,B、D错误。

  • 第5题:

    关于中药饮片的说法,正确的有( )。

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药饮片监督管理的通知》:中药饮片生产经营行为监管
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;
    (2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。
    (3)必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;
    (4)必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;
    (5)必须在符合药品《GMP》条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。
    (6)三个“严禁”
    ①严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
    ②严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;
    ③严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮

  • 第6题:

    关于生产中药饮片的说法正确的有(  )

    A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片
    B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
    C.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽固定药材产地
    D.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

    答案:A,B,C,D
    解析:
    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》,必须以中药为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

  • 第7题:

    经过评估()用于中药饮片的质量评价。

    • A、中药材的检验结果
    • B、中间产品的检验结果
    • C、待包装产品的检验结果
    • D、上一批中药饮片的检验结果

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签。

    • A、原料
    • B、中间产品
    • C、中药材
    • D、成品

    正确答案:B,D

  • 第9题:

    检验按产品形成阶段可分为()。

    • A、外购件和外购材料的检验
    • B、进厂检验
    • C、工序检验
    • D、出厂检验
    • E、巡回检验

    正确答案:A,C,D

  • 第10题:

    多选题
    中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签。
    A

    原料

    B

    中间产品

    C

    中药材

    D

    成品


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。
    A

    统计

    B

    分析

    C

    评估

    D

    总结


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    经过评估()用于中药饮片的质量评价。
    A

    中药材的检验结果

    B

    中间产品的检验结果

    C

    待包装产品的检验结果

    D

    上一批中药饮片的检验结果


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

    A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
    B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
    C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:C
    解析:
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

  • 第14题:

    有关中药饮片的采购,合法的行为包括

    A.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
    B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
    C.药品生产企业外购中药饮片半成品
    D.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    答案:B
    解析:

  • 第15题:

    关于中药饮片管理规定的说法,正确的有

    A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
    B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
    C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
    D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

    答案:A,B,C
    解析:
    中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,选项D错误。

  • 第16题:

    有关中药饮片的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案:C
    解析:
    (1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。
    (3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。
    (4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。

  • 第17题:

    关于中药饮片的说法,正确的有

    A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
    B、生产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
    C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
    D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分装,改换标签
    E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案:A,B,C
    解析:
    ①新发现的和从国外引种的药材必须经过国家药品监督管理部门审核批准后,方可销售。
    ②药品生产质量管理法及其实施条例指导下用以防病治病的药物。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。
    ③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

  • 第18题:

    有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括()

    A药品生产企业外购中药饮片半成品

    B药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

    C药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

    D药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


    A,B,C,D

  • 第19题:

    对原材料,外购件和外协件进行的质量检验是()。

    • A、进货检验
    • B、成品检验
    • C、工序检验

    正确答案:A

  • 第20题:

    中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价,应经过(),并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准,引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。

    • A、统计
    • B、分析
    • C、评估
    • D、总结

    正确答案:C

  • 第21题:

    外购件、外购材料的检验是在()之前进行的。

    • A、人库
    • B、投产
    • C、入库和投产
    • D、发放车间

    正确答案:C

  • 第22题:

    多选题
    关于中药饮片的说法,正确的有 (  )
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

    B

    出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书

    C

    批发零售中药饮片必须持有《 药品经营许可证》、GSP证书

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


    正确答案: A,C
    解析:

  • 第23题:

    问答题
    外购的中药饮片可增加什么样的检验项目?

    正确答案: 外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目。
    解析: 暂无解析