工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程（）。A、修改B、修订C、审核D、批准

题目

工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程（）。

  • A、修改
  • B、修订
  • C、审核
  • D、批准
相似考题

1.药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

2.通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

3.通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

4.“三个规程”是指()构成规程体系A.安全技术规程、操作规程、设备检修作业规程B.工艺技术规程、操作规程、设备检修作业规程C.工艺技术规程、操作规程、设备检维修作业规程D.安全技术规程、操作规程、工艺技术规程

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  • 第1题：

    管道使用单位应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出管道的安全操作要求。


    正确答案:正确

  • 第2题：

    应当按照（）的操作规程进行病毒去除和灭活。


    正确答案:经验证

  • 第3题：

    应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。


    正确答案:正确

  • 第4题：

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。

    • A、国家标准
    • B、注册批准
    • C、质量标准
    • D、内控标准

    正确答案:B

  • 第5题：

    进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。


    正确答案:定期监；记录；清洗消毒；警戒限度；纠偏限度

  • 第6题：

    应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（）执行。

    • A、操作规程
    • B、工艺规程
    • C、质量标准
    • D、偏差处理操作规程

    正确答案:D

  • 第7题：

    工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。

    • A、注册批件
    • B、相关的操作规程
    • C、质量要求
    • D、部门规定

    正确答案:B

  • 第8题：

    填空题
    生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。

    正确答案： 顺序,方法
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    判断题
    应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    管道使用单位应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出管道的安全操作要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药师应当按照操作规程（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。

    正确答案： 生产许可,注册批准
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。


    正确答案:卫生习惯；人员着装；人员卫生操作规程

  • 第14题：

    对于卸卷、打包操作，不必严格按照“技术操作规程”和“工艺规程”操作。


    正确答案:错误

  • 第15题：

    应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。

    • A、清洗
    • B、消毒
    • C、灭菌
    • D、清洗消毒

    正确答案:D

  • 第16题：

    应当根据验证的结果确认（）。

    • A、质量标准
    • B、工艺规程
    • C、操作规程
    • D、清洁规程

    正确答案:B,C

  • 第17题：

    生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。


    正确答案:顺序；方法

  • 第18题：

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。


    正确答案:生产许可；注册批准

  • 第19题：

    多选题
    应当根据验证的结果确认（）。
    A

    质量标准

    B

    工艺规程

    C

    操作规程

    D

    清洁规程


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。

    正确答案： 定期监,记录,清洗消毒,警戒限度,纠偏限度
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程（）。
    A

    修改

    B

    修订

    C

    审核

    D

    批准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
    A

    国家标准

    B

    注册批准

    C

    质量标准

    D

    内控标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。
    A

    注册批件

    B

    相关的操作规程

    C

    质量要求

    D

    部门规定


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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