中药饮片的炮制标准有（）。A、《中国药典》B、省、自治区、直辖市制定的炮制规范C、企业自定标准D、省、自治区、直辖市审批的标准
题目
中药饮片的炮制标准有（）。
- A、《中国药典》
- B、省、自治区、直辖市制定的炮制规范
- C、企业自定标准
- D、省、自治区、直辖市审批的标准
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第1题：
中药饮片炮制必须执行的规范或标准是A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准答案：A解析：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。 -
第2题：
所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。
正确答案:错误 -
第3题：
关于中药饮片的管理正确的是（）
- A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
- B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
- C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
- D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
- E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准
正确答案:A,B,C,D -
第4题：
中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
正确答案:正确 -
第5题：
中药饮片必须按照（）炮制？
- A、地方药品标准
- B、省级炮制规范
- C、国家药品标准
- D、国家药品标准或省级炮制规范
正确答案:D -
第6题：
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
- A、遵循国家药品标准生产中药饮片
- B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
- C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
- D、经过批准接受委托生产中药饮片
正确答案:B -
第7题：
中药饮片的炮制，必须符合《国家药品标准》，若没有此标准，则须按照省、自治区、直辖市药监部门制定、并经SFDA备案的《炮制守则》炮制。
正确答案:错误 -
第8题：
关于中药饮片的管理不正确的是（）。
- A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
- B、生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
- C、包装不符合规定的中药饮片不得销售
- D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
- E、中药饮片的标签只需注明品名、规格、产地、生产企业
正确答案:E -
第9题：
多选题中药饮片的炮制标准有（）。A《中国药典》
B省、自治区、直辖市制定的炮制规范
C企业自定标准
D省、自治区、直辖市审批的标准
正确答案： C,D解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（ ）。A遵循国家药品标准生产中药饮片
B采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D经过批准接受委托生产中药饮片
正确答案： A解析：
中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。 -
第11题：
单选题下列关于该中药饮片生产企业的经营管理，叙述错误的是（ ）。A中药饮片必须按照国家标准炮制
B按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C经过批准接受委托生产中药饮片
D可以按照生产企业制定的中药饮片炮制规范炮制
正确答案： B解析：
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。 -
第12题：
多选题根据《药品管理法》等规定，生产中药饮片的企业应当满足的条件有（ ）。A严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程
B持有《药品GMP证书》
C严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D持有《药品生产许可证》
正确答案： B,D解析：
生产中药饮片的企业具备的条件：①生产中药饮片的企业必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；②必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材；③严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；④必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。 -
第13题：
有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制答案：B解析：（1）对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。故A正确。
（2）医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故B错误。
（3）医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。故C正确。
（4）医疗机构炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故D正确。 -
第14题：
中药饮片的炮制标准有（）。
- A、《中国药典》
- B、省、自治区、直辖市制定的炮制规范
- C、企业自定标准
- D、省、自治区、直辖市审批的标准
正确答案:A,B,D -
第15题：
中药饮片炮制不可以遵循的标准是（）
- A、国家药品标准
- B、企业生产标准
- C、各省饮片炮制规范
- D、各市饮片炮制规范
- E、各自治区饮片炮制规范
正确答案:B -
第16题：
下列中药炮制的标准属于国家标准的有：（）
- A、《中国药典》
- B、《北京市中药炮制规范》
- C、《全国中药炮制规范》
- D、《中药饮片质量标准通则》
- E、《湖南省中药炮制规范》
正确答案:A,C,D -
第17题：
关于中药饮片的管理不正确的是（）
- A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
- B、中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
- C、发运中药饮片必须有包装
- D、中药饮片包装必须印有或贴有标签
- E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
正确答案:E -
第18题：
依药品管理法，中药饮片的炮制应符合（）
- A、一般药品标准
- B、企业内控标准
- C、制剂规范
- D、炮制规范
正确答案:D -
第19题：
根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）
- A、GAP
- B、国家药品标准
- C、省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
- D、市级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
- E、县级级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
正确答案:B,C -
第20题：
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
- A、遵循国家药品标准生产中药饮片
- B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
- C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
- D、经过批准接受委托生产中药饮片
正确答案:B -
第21题：
单选题中药饮片炮制不可以遵循的标准是（）A国家药品标准
B企业生产标准
C各省饮片炮制规范
D各市饮片炮制规范
E各自治区饮片炮制规范
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第22题：
多选题关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（ ）。A生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》
B国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C中药饮片包装必须印有或贴有标签
D中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
正确答案： C,B解析：
B项，《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项，中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。 -
第23题：
多选题下列中药炮制的标准属于国家标准的有：（）A《中国药典》
B《北京市中药炮制规范》
C《全国中药炮制规范》
D《中药饮片质量标准通则》
E《湖南省中药炮制规范》
正确答案： D,A解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题某三甲医院炮制中药饮片，国家药品标准没有规定该中药饮片的药品标准，必须按照（ ）A县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D行业药品标准规范炮制
正确答案： B解析：