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  • 第1题:

    当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。

    • A、批准
    • B、确认
    • C、验证
    • D、审批

    正确答案:B,D

  • 第2题:

    应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行()或其他检验;


    正确答案:鉴别

  • 第3题:

    应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。

    • A、确认工艺稳定可靠
    • B、原辅料、成品现行质量标准的适用性
    • C、及时发现不良趋势
    • D、检验方法的可靠性
    • E、确定产品及工艺改进的方向

    正确答案:A,B,C,E

  • 第4题:

    原辅料应当按照()或()贮存。


    正确答案:有效期;复验期

  • 第5题:

    原辅料贮存过程中离墙离地分别为()、()。


    正确答案:离地15cm;离墙30cm

  • 第6题:

    当对水泥的质量有怀疑时,或者()时,应当进行取样复试,并按复试结果使用。

    • A、贮存期超过三个月
    • B、贮存期超过六个月
    • C、水泥受潮、结块
    • D、水泥标号不明

    正确答案:A,C,D

  • 第7题:

    单选题
    原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。
    A

    目测

    B

    检查

    C

    复验

    D

    销毁


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    原辅料应当按照()或()贮存。

    正确答案: 有效期,复验期
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    问答题
    原辅料、成品贮存要求是怎样的?

    正确答案: 仓库应备有数量足够的栈板,原辅料/成品储存应离墙30cm、离地面10cm以上,空气流通良好,物品的搬运方便。库房温度应为0℃—30℃、湿度小于70%RH。原辅料/成品摆放整齐、外包装完整,外包装如有破损,立即用塑料布包裹或用其它方式防护、处置。原料、内包装材料、成品和化学品必须分区存放并明显标识。仓库保持卫生干净、地面整洁无杂物及积水。应有防潮、防霉变、防虫害设施。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行()或其他检验;

    正确答案: 鉴别
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    判断题
    原辅料的贮存条件为常温密封保存。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    制剂的原辅料称量通常应当()进行。

    正确答案: 在专门设计的称量室内
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    辐射对肉品质量有何不良影响?


    正确答案: 辐射可延长肉的贮藏期,但不能钝化肉深层的酶,这些酶在贮藏期遇到适合条件可继续活动。其中色泽的变化和异味产生是辐射肉品的主要缺点。鲜肉和腌肉会褐变,风味的变化或异味的产生,与辐射程度和肉的品种有关。如鲜牛肉用40kGy照射会产生明显的硫化氢味,用40~l00kGy照射,由于含硫羰基化合物,使肉有明显的“湿狗毛味”。猪、鸡肉在高剂量下,产生异味较少。羊、鹿肉易产生异味。低温和在无氧条件下辐射可减少异味的产生。

  • 第14题:

    原辅料的贮存条件为常温密封保存。


    正确答案:错误

  • 第15题:

    制剂的原辅料称量通常应当()进行。


    正确答案:在专门设计的称量室内

  • 第16题:

    原辅料、成品贮存要求是怎样的?


    正确答案:仓库应备有数量足够的栈板,原辅料/成品储存应离墙30cm、离地面10cm以上,空气流通良好,物品的搬运方便。库房温度应为0℃—30℃、湿度小于70%RH。原辅料/成品摆放整齐、外包装完整,外包装如有破损,立即用塑料布包裹或用其它方式防护、处置。原料、内包装材料、成品和化学品必须分区存放并明显标识。仓库保持卫生干净、地面整洁无杂物及积水。应有防潮、防霉变、防虫害设施。

  • 第17题:

    持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    发现原辅料质量问题,挡车工应立即停机反馈班长或工艺员,并通知()停止生产,对现场辅料进行逐个检查,不合格的应撤离现场并标识。


    正确答案:下道工序

  • 第19题:

    单选题
    下列关于贮存、运输应遵守的规定表述错误的有()
    A

    仓库应注意按原辅料温度、湿度要求进行贮存

    B

    不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输,不包括日常用洗涤剂、消毒剂、杀虫剂

    C

    工厂与承运方签订的合同中应有违约责任的约定,并规定违约罚款

    D

    贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染


    正确答案: D
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  • 第20题:

    问答题
    啤酒生产原辅料的质量要求对啤酒质量有何影响?

    正确答案: 大麦的质量要求:
    1.外观麦粒有光泽,呈纯淡黄色,有新鲜麦草香味,籽粒饱满,均匀整齐,皮薄,有细密纹道。
    2.物理检验
    (1)千粒重35~45g。
    (2)麦粒均匀度腹径2.5mm以上麦粒占85%的为一级大麦,腹径2.2~2.5mm的为二级大麦,一级大麦、二级大麦均可作为酿酒原料用。腹径2.2mm以下的为次大麦,不可用作酿酒。
    (3)胚乳状态胚乳断面为粉白色的粉质粒,淀粉含量高,吸水性好,易于分解。胚乳断面呈玻璃状或半玻璃状的,吸水性差,淀粉不易分解。
    (4)发芽力和发芽率
    发芽力是指3天内发芽的百分数,要求不低于90%。
    发芽率是指5天内发芽的百分数,要求不低于95%。
    3.化学检验
    (1)水分含量要求大麦水分含量在13%以下,否则难以贮存。
    (2)浸出物质量分数一般要求为72%~80%(绝干物质计)以上,与淀粉质量分数相差约14.7%。
    (3)蛋白质质量分数一般要求9%~12%(绝干物质计),辅料用量多时可达13.5%。
    辅料的要求:
    大米:色泽浅、口味清爽、泡沫细腻、酒花香味突出、非生物性好。
    玉米:玉米脂肪含量高,脂肪主要集中在胚中,所以一般先去胚,再用于啤酒生产。
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  • 第21题:

    多选题
    应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。
    A

    确认工艺稳定可靠

    B

    原辅料、成品现行质量标准的适用性

    C

    及时发现不良趋势

    D

    检验方法的可靠性

    E

    确定产品及工艺改进的方向


    正确答案: C,B
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  • 第22题:

    填空题
    仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。

    正确答案: 足够的空间,有序存放,通风,照明设施
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
    A

    批准

    B

    确认

    C

    验证

    D

    审批


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析