原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行()。
第1题:
当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
第2题:
应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下,在接收或使用前,还应当对试剂进行()或其他检验;
第3题:
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。
第4题:
原辅料应当按照()或()贮存。
第5题:
原辅料贮存过程中离墙离地分别为()、()。
第6题:
当对水泥的质量有怀疑时,或者()时,应当进行取样复试,并按复试结果使用。
第7题:
目测
检查
复验
销毁
第8题:
第9题:
第10题:
第11题:
对
错
第12题:
第13题:
辐射对肉品质量有何不良影响?
第14题:
原辅料的贮存条件为常温密封保存。
第15题:
制剂的原辅料称量通常应当()进行。
第16题:
原辅料、成品贮存要求是怎样的?
第17题:
持续稳定性考察的目的是在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
第18题:
发现原辅料质量问题,挡车工应立即停机反馈班长或工艺员,并通知()停止生产,对现场辅料进行逐个检查,不合格的应撤离现场并标识。
第19题:
仓库应注意按原辅料温度、湿度要求进行贮存
不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输,不包括日常用洗涤剂、消毒剂、杀虫剂
工厂与承运方签订的合同中应有违约责任的约定,并规定违约罚款
贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染
第20题:
第21题:
确认工艺稳定可靠
原辅料、成品现行质量标准的适用性
及时发现不良趋势
检验方法的可靠性
确定产品及工艺改进的方向
第22题:
第23题:
批准
确认
验证
审批