每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。

题目

每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。

相似考题

1.关于药品生产的说法，正确的是（ ）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

2.的标签的内容、格式及颜色必须一致。A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)B．同一企业相同品种如有不同规格C．进口药品的包装、标签应标明D．进口分装药品的包装、标签应标明E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

3.不同药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。

4.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的 （ ）。

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  • 第1题：

    关于药品生产，下列叙述不正确的是

    A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

    B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

    C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求

    D、药品生产，必须建立完整的生产记录

    E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品


    答案：A

  • 第2题：

    药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（ ）。

    A．GMP

    B．国家药品标准

    C．经批准的生产工艺规程

    D．企业的质量要求

    E．客户的质量要求


    正确答案：BC

  • 第3题：

    以下标签的内容、格式及颜色必须一致的是

    A.进口药品
    B.经批准异地生产的药品
    C.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
    D.同一药品生产企业生产的药品规格和包装规格均相同的同一药品
    E.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。

    • A、包装生产线
    • B、包装操作要求
    • C、包装人员
    • D、包装设备

    正确答案:B

  • 第6题：

    所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？


    正确答案: 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程。

  • 第8题：

    以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

    • A、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
    • B、同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
    • C、同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
    • D、进口药品
    • E、经批准异地生产的药品

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）
    A

    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的

    B

    同一药品生产企业生产的处方药与非处方药

    C

    同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品

    D

    进口药品

    E

    经批准异地生产的药品


    正确答案： B
    解析： 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

  • 第10题：

    填空题
    每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。

    正确答案： 每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。
    A

    包装生产线

    B

    包装操作要求

    C

    包装人员

    D

    包装设备


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品标签或说明书上必须注明

    A．药品成分、剂型、生产企业、生产批号

    B．药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

    C．药品名称、规格、生产批号、批准文号

    D．药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

    E．药品名称、成分、剂型、包装、批准文号


    正确答案：B

  • 第14题：

    以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致A．同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的 B．同一药品生产企业生产的处方药与非处方药 C．同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品 D．进口药品 E．经批准异地生产的药品


    正确答案：A
    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。 

  • 第15题：

    ( )的标签的内容、格式及颜色必须一致

    A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
    B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
    C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
    D.进口药品
    E.经批准异地生产的药品

    答案：A
    解析：
    同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

  • 第16题：

    物料和成品应当有经批准的现行（）。

    • A、工艺规程
    • B、质量标准
    • C、清洁规程
    • D、放行规程

    正确答案:B

  • 第17题：

    企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求？


    正确答案: 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。

  • 第18题：

    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？


    正确答案: 是生产管理负责人的职责

  • 第19题：

    每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。


    正确答案:工艺规程；包装操作要求；注册批准的工艺

  • 第20题：

    问答题
    企业不同药品规格的每种包装形式是否均应当有各自的包装操作要求？

    正确答案： 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？

    正确答案： 是生产管理负责人的职责
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程？

    正确答案： 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。

    正确答案： 工艺规程,包装操作要求,注册批准的工艺
    解析： 暂无解析

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