企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。A、关键检验属性B、关键质量参数C、关键质量属性D、关键工艺参数

题目

企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。

  • A、关键检验属性
  • B、关键质量参数
  • C、关键质量属性
  • D、关键工艺参数

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  • 第1题:

    氯气的多项工艺指标影响液化效果,关键的几个参数有()、()、()。


    正确答案:氯气温度;氯气压力;氯气纯度

  • 第2题:

    企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()。

    • A、更新
    • B、改进
    • C、审核
    • D、批准

    正确答案:A

  • 第3题:

    通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产品的()。

    • A、关键质量属性
    • B、质量标准
    • C、工艺参数
    • D、关键工艺参数

    正确答案:A,C

  • 第4题:

    工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。


    正确答案:注册文件

  • 第5题:

    工艺卡片实行分级管理,对关键性操作参数或对安全运行、质量控制有重要影响的操作参数,列入公司级控制指标,对一般性操作参数或对生产运行有较大影响的指标列为单元级控制指标。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    HAZOP研究中的“偏差”是指使用关键词系统地对每个节点的工艺参数进行研究发生一系列偏离工艺指标的情况;偏差的通常形式为“()”。

    • A、引导词+工艺参数
    • B、原因+结果
    • C、原因+工艺参数
    • D、后果+工艺参数

    正确答案:A

  • 第7题:

    简述电泳槽液的日常维护的关键工艺参数。


    正确答案: 槽液PH值
    槽液电导率
    槽液温度
    槽液固体份
    阳极液电导率

  • 第8题:

    单选题
    企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性、关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对产品和工艺知识的理解进行()。
    A

    更新

    B

    改进

    C

    审核

    D

    批准


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    堆石坝填筑质量控制关键主要是对()进行控制。
    A

    料场

    B

    施工机械

    C

    填筑工艺

    D

    坝面

    E

    压实参数


    正确答案: B,A
    解析: 本题考查的是堆石体填筑的施工质量控制。堆石坝填筑质量控制关键是要对填筑工艺和压实参数进行有效控制。

  • 第10题:

    多选题
    企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。
    A

    关键检验属性

    B

    关键质量参数

    C

    关键质量属性

    D

    关键工艺参数


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
    A

    工艺验证后

    B

    工艺验证前

    C

    三批次验证后

    D

    生产前


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()。
    A

    温度

    B

    搅拌速度

    C

    通气量

    D

    压力


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性

    • A、工艺验证后
    • B、工艺验证前
    • C、三批次验证后
    • D、生产前

    正确答案:B

  • 第14题:

    传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵应当对关键工艺参数进行监控,关键工艺参数是指()。

    • A、温度
    • B、搅拌速度
    • C、通气量
    • D、压力

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    焦化工艺的三个关键参数是()、()、()。


    正确答案:反应压力;反应温度;循环比

  • 第16题:

    在甲醇精馏中,预精馏塔要关键控制好的工艺参数是(),()、()。


    正确答案:塔顶温度及二级冷凝温度;塔釜液水含量;PH

  • 第17题:

    企业应根据产品、工艺特点,按照规定及食品质量安全要求,确定,制定工艺作业指导书,并实施控制要求,作好记录。()

    • A、食品安全标准生产流程
    • B、国家标准生产关键质量控制点
    • C、食品安全标准生产关键质量控制点
    • D、国家标准生产流程

    正确答案:C

  • 第18题:

    HAZOP研究中的“偏差”是指使用关键词系统地对每个节点的工艺参数进行研究发生一系列偏离工艺指标的情况;偏差的通常形式为“()”。

    • A、引导词+工艺参数B.原因+结果
    • B、原因+工艺参数D.后果+工艺参数

    正确答案:A

  • 第19题:

    公司级控制指标主要包括()。

    • A、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、主要设备运行指标
    • B、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标、主要设备运行指标
    • C、关键控制工艺指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标
    • D、主要工艺运行指标、关键环保监控指标、产品质量控制指标、重要公用工程系统指标

    正确答案:C

  • 第20题:

    多选题
    堆石坝填筑质量控制关键是要对()进行有效控制。
    A

    填筑工艺

    B

    施工机械

    C

    料场

    D

    坝面

    E

    压实参数


    正确答案: E,B
    解析: 堆石坝填筑质量控制关键是要对填筑工艺和压实参数进行有效控制。参见教材P83。

  • 第21题:

    单选题
    HAZOP研究中的“偏差”是指使用关键词系统地对每个节点的工艺参数进行研究发生一系列偏离工艺指标的情况;偏差的通常形式为“()”。
    A

    引导词+工艺参数

    B

    原因+结果

    C

    原因+工艺参数

    D

    后果+工艺参数


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    符合原料药验证计划的要求内容为()。
    A

    应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数

    B

    前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次

    C

    工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中

    D

    工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    通常在研发阶段或根据历史资料和数据确定产品的()。
    A

    关键质量属性

    B

    质量标准

    C

    工艺参数

    D

    关键工艺参数


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析