医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（）给予处罚。A、生产劣药B、生产假药C、过期药品D、质量不合格药品

题目

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（）给予处罚。

  • A、生产劣药
  • B、生产假药
  • C、过期药品
  • D、质量不合格药品
相似考题

1.关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

2.根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种B.医疗机构自行配制中药制剂C.举办中医医疗机构D.药品生产企业炮制中药饮片

3.根据《中医药法》,处没收违法所得,并处三万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动的违法情况是()A.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的

4.根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的B.举办中医诊所应当备案未备案，或者备案时提供虚假材料的C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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  • 第1题：

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产()给予处罚。

    A、假药

    B、劣药

    C、假药或劣药

    D、质量不合格药品


    答案：A

  • 第2题：

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，医疗机构未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均

    A、按照无证生产处罚

    B、按照生产假药处罚

    C、按照生产劣药处罚

    D、按照生产假药或者生产劣药处罚

    E、应追究刑事责任


    参考答案：B

  • 第3题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第4题：

    某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现,该诊所内放置治疗床一张,并有针灸针等医疗器械若干。经调查,该诊所未履行审批和备案手续医师张某持有执业医师资格证,属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定对张某的行为予以立案调查。调查发现,该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份,涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂
    甲中医诊所未履行审批或备案擅自开展中药制剂配制的法律责任是（ ）

    A.按生产劣药给予处罚
    B.按生产假药给予处罚
    C.按无证生产给予处罚
    D.按无证配制给予处罚

    答案：B
    解析：
    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

  • 第5题：

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的

    A.按照生产劣药给予处罚
    B.按照无证生产给予处罚
    C.按照生产假药给予处罚
    D.按照无证经营给予处罚

    答案：C
    解析：
    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。故选C。

  • 第6题：

    医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的

    A.按生产假药给予处罚
    B.按生产劣药给予处罚
    C.按生产假药或劣药给予处罚
    D.无需处罚

    答案：A
    解析：
    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案的，按生产假药给予处罚。故选A。

  • 第7题：

    多选题
    有关备案管理传统中药制剂，说法正确的是（ ）
    A

    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非 临床安全性研究资料

    B

    应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号

    C

    传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

    D

    医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托 配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任


    正确答案： C,D
    解析：

  • 第8题：

    单选题
    中医药法中关于法律责任的规定，下列说法是错误的是（）。
    A

    在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处30日以下拘留

    B

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚

    C

    举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料，由相关管理部门处罚后，仍拒不改正的，可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

    D

    中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起5年内不得在医疗机构内从事管理工作


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）
    A

    应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

    B

    委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    C

    医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

    D

    应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号


    正确答案： A
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（）给予处罚。
    A

    生产劣药

    B

    生产假药

    C

    过期药品

    D

    质量不合格药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    违反中医药法相关规定的法律责任的说法，正确的有（ ）
    A

    举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，由中医药主管部门责令改正；

    B

    没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；

    C

    拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

    D

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的按生产假药给予处罚


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第12题：

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按（ ）给予处罚。

    A.生产劣药 B.生产假药 C.伪劣产品 D.无证生产

    答案：B

  • 第13题：

    中医药法中关于法律责任的规定，下列哪些说法是正确的是()：

    A. 在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

    B. 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

    C. 举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，处罚后，但拒不改正的可以责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

    D. 中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作。


    参考答案：ABCD

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是

    A．按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B．委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
    C．医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告
    D．医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省．自治区．直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂：应当按规定取得医疗机构制剂许可证，或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
    （1）委托配制中药制剂，应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
    （2）医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
    （3）委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
    医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。
    医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

  • 第15题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第16题：

    2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。
    根据《中医药法》，若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，对该医疗机构给予处罚时应

    A.按生产假药给予处罚
    B.按生产劣药给予处罚
    C.按无证生产给予处罚
    D.按从无证企业购入药品给予处罚

    答案：A
    解析：
    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。故选A。

  • 第17题：

    医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

    A.按生产假药给予处罚
    B.按生产劣药给予处罚
    C.按生产假药或劣药给予处罚
    D.无需处罚

    答案：B
    解析：
    医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，按照生产劣药论处。故选B。

  • 第18题：

    以下何种情形，依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚（）

    • A、生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的
    • B、医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
    • C、未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
    • D、擅自委托或者接受委托生产药品的

    正确答案:A,B

  • 第19题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，按劣药论处的是（  ）
    A

    现代工艺自配中药制剂未经批准

    B

    现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制

    C

    委托配制中药制剂未经批准

    D

    仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


    正确答案： B
    解析：

  • 第20题：

    单选题
    根据《中医药法》，若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，对该医疗机构给予处罚时应（　　）。
    A

    按生产假药给予处罚

    B

    按生产劣药给予处罚

    C

    按无证生产给予处罚

    D

    按从无证企业购入药品给予处罚


    正确答案： C
    解析：
    《中医药法》第56条规定，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构配制制剂不符合标准的（ ）
    A

    按生产、销售劣药处罚

    B

    依照劣药处罚

    C

    按生产、销售假药处罚

    D

    依照假药处罚


    正确答案： B
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①现代工艺自配中药制剂未经批准；②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂经备案；④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为可能合法的是（  ）
    A

    现代工艺自配中药制剂未经批准

    B

    现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制

    C

    委托配制中药制剂备案

    D

    仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备富材料朝明的要求配制中药制剂的，按( )给子处罚
    A.生产劣药
    B.生产假药
    C.伪劣产品
    D.无证生产

    答案:B

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