哪些药品禁止进口？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止（）？

• A、销售
• B、采购
• C、进口
• D、出口

正确答案:D

第6题：

药品购销中，哪些获利行为是被禁止的？

正确答案:禁止药品的生产、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益；禁止药品的生产、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益；禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

第7题：

国家禁止进口疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品。

正确答案:正确

第8题：

按照《药品进口管理办法》，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）

• A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件
• B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件
• C、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件
• D、进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件

正确答案:A,B,C,D

第9题：

进口药品注册的特殊性有哪些？

正确答案: 进口药品注册，较之国产新药及仿制药，在申请人资格、药品质量要求、审批、检验机构和报送资料等方面都具有自身的特殊性。
1.进口药品注册申请人的资质
《药品注册管理办法》第十条对进口药品申请人资格作了严格的规定
（1）境外申请人应当是申报品种所在生产国家或地区的合法制药厂商。
（2）境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
2.进口药品注册的药品质量要求
《药品管理法》第三十八条规定“禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品”。为了确保从国外或港澳台地区进口的药品符合上述条款，《药品注册管理办法》第八十四条规定“申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。与此同时，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及我国药品生产质量管理规范的要求。”。
3.进口药品注册审批与检验机构
进口药品的注册申请必须直接向国家食品药品监督管理局提出。《药品管理法》第三十九条规定“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。”。进口药品的注册检验也由中国药品生物制品检定所负责。
4.进口药品注册的报送资料
境外药品生产企业须要提供资质证明文件，授权中国境内申请代理人申报的证明文件、境内申请人的合法执照和进口药品主管当局的上市许可等资料，此外还须要提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量标准和检验方法等规范的研究资料。

第10题：

进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）

• A、国务院有权限制或者禁止出口
• B、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
• C、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
• D、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
• E、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

正确答案:D

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应（）

• A、不得生产、进口、销售和使用
• B、撤销其批准文号或进口药品注册证
• C、按假药或劣药论处
• D、进行再评价
• E、禁止进口

正确答案:A,B,E

第17题：

进口药品的包装标签上应有中文标示哪些内容？

正确答案:药品的名称，主要成份，注册证号，并附有中文说明书。

第18题：

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和（）复印件？

• A、《进口药品质量合格证》
• B、《进口药品检验报告书》
• C、《进口药品批件》
• D、《进口药品通关文件》

正确答案:B

第19题：

《药品进口管理办法》所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理（）的过程。

• A、进口药品注册证
• B、进口药品检验单
• C、《进口药品通关单》
• D、《进口药品口岸检验通知书》

正确答案:C

第20题：

进口麻醉药品、精神药品，国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时，供货单位应当同时提供加盖供货单位公章的以下哪些资料？（）

• A、《进口药品注册证》复印件
• B、《进口准许证》复印件
• C、《进口药品检验报告书》复印件
• D、批签发证明复印件

正确答案:A,B,C

第21题：

国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责，对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。禁止走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。

正确答案:正确

第22题：

验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的哪些证明文件（）。

• A、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
• B、进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》
• C、进口药材需有《进口药材批件》
• D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
• E、进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》

正确答案:A,B,C,D,E

第23题：