简述医疗机构本*单位研制的医疗器械的使用规定？

题目

简述医疗机构本*单位研制的医疗器械的使用规定？

相似考题

1.医疗机构不能使用的医疗器械有哪些?

2.药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()

3.在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A.研制、生产、经营、使用、监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.生产、经营、使用

4.在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A、研制、生产、经营、使用B、研制、生产、经营、使用、监督管理C、生产、经营、使用、监督管理

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  • 第1题：

    医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械可以发布广告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第2题：

    关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

    A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    B．必须验明产品合格证明

    C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

  • 第3题：

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

    A.研制、生产、经营、使用、监督管理的单位

    B.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

    C.生产、经营、使用、监督管理的单位

    D.生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人


    正确答案：B

  • 第4题：

    在在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守本条例。

    • A、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位
    • B、研制、生产、经营、监督管理的单位或者个人
    • C、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
    • D、研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人
    • E、研制、经营、使用、监督管理的单位或者个人

    正确答案:D

  • 第5题：

    医疗机构研制的（），应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是

    正确答案:B

  • 第6题：

    有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械生产企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械研制单位

    正确答案:B

  • 第7题：

    外资企业在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动，可以不遵守《医疗器械管理条例》。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    医疗机构研制的第（）类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准。


    正确答案:二

  • 第9题：

    医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒，对按照规定一次使用的医疗器具，使用后应当（）

    • A、消毒
    • B、销毁
    • C、废弃
    • D、上交
    • E、深埋

    正确答案:B

  • 第10题：

    《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械使用单位包括（）。

    • A、医疗机构
    • B、取得医疗机构执业许可证的医疗机构
    • C、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构
    • D、依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构

    正确答案:B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是（   ）
    A

    医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录

    B

    医疗器械使用单位的进货查验记录

    C

    大型医疗器械进货查验记录

    D

    植入性医疗器械进货查验记录


    正确答案： A,D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构对（）不得重复使用；使用过的，应按照有关规定销毁并记录。
    A

    第三类医疗器械

    B

    第一类医疗器械

    C

    一次性使用的医疗器械

    D

    对人体具有潜在危险的医疗器械


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

    A.研制、生产、经营、使用、监督管理

    B.研制、生产、经营、使用

    C.生产、经营、使用、监督管理


    正确答案：A

  • 第14题：

    "医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

    A．研制医疗器械附有的说明书

    B．境内生产医疗器械附有的说明书

    C．境内销售医疗器械附有的说明书

    D．境内使用医疗器械附有的说明书

    E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书


    正确答案：E

  • 第15题：

    医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、都是

    正确答案:C

  • 第16题：

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）及监督管理的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的单位或者个人。

    • A、研制
    • B、生产
    • C、经营
    • D、使用

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    医疗机构对（）不得重复使用；使用过的，应按照有关规定销毁并记录。

    • A、第三类医疗器械
    • B、第一类医疗器械
    • C、一次性使用的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险的医疗器械

    正确答案:C

  • 第19题：

    根据《药品管理法》规定，医疗机构配制或生产的中药制剂，仅限于在（）

    • A、医疗单位使用
    • B、本医疗单位使用
    • C、社区药店销售
    • D、医疗诊所使用

    正确答案:B

  • 第20题：

    在中华人民共和国境内从事医疗器械的（）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

    • A、研制、生产、经营、使用、监督管理
    • B、研制、生产、经营、使用
    • C、生产、经营、使用、监督管理

    正确答案:B

  • 第21题：

    申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告审查机关提出。

    • A、研制单位
    • B、经营企业
    • C、使用单位
    • D、生产企业

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品管理法》规定，医疗机构配制或生产的中药制剂，仅限于在（）
    A

    医疗单位使用

    B

    本医疗单位使用

    C

    社区药店销售

    D

    医疗诊所使用


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述医疗机构本*单位研制的医疗器械的使用规定？

    正确答案： 医疗机构根据本*单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本*单位使用。
    解析： 暂无解析

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