药品监督管理部门及其人员违规发给证书及药品批准文件的，如何处罚？

正确答案:由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。