对临床研究实施的要求有哪些？
题目
对临床研究实施的要求有哪些？
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第1题：
便民服务管理实施方案中对收费站的延伸服务有哪些要求？
正确答案: 1、在特殊天气（雨、雪、雾天等）和特殊情况（道路施工、交通事故等）下为司乘人员提供告知服务。为司乘提供周边道路指引图、著名景点及当地土特产介绍和示意导向图。
2、节假日期间设立便民咨询台，为司乘提供咨询服务。提供当地最方便的医疗、汽车维修、住宿、餐饮、停车、物流等场所的地址及联系方式。对司乘做到委屈服务，耐心解答询问。设立温馨提示语标志牌。 -
第2题：
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）
- A、该制剂必须进行临床研究
- B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
- C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
- D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
- E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
- F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
正确答案:B,C,D,E -
第3题：
一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？
正确答案: 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
→基本要求的主要内容：
对重要生命功能系统的影响：
枢神经系统；
心血管系统；
呼吸系统；
其他观察指标：
追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。 -
第4题：
实施责任制护理病区对护士长排班有哪些要求？
正确答案:要安排好护理人员，病区护士与床位比不能低于0.4:1，要求护士要全面负责每个患者的情况，要全面评估患者的病情和心理社会需求，做好整体护理，每个护士负责护理患者的数量不超过8人。 -
第5题：
国家卫生城市对临床用血有哪些要求？
正确答案:临床用血100%来自无偿献血，其中自愿无偿献血≥90%。无有偿献血。 -
第6题：
对班级团体研究的要求有哪些？
正确答案: （一）班级团体研究的要求
首先必须确立的一点是，研究和指导的出发点是建立理想的班级团体模式。
其次，是分析教育世界中现实的班级团体的目的意识的现状。
（二）收集旨在实现目标的资料
（三）把握班级团体的观点
1.系统的层次；
2.团体的过程；
3.与理解团体系统相关的变量的整理 -
第7题：
实施SSOP的食品企业对卫生间的设施和要求有哪些？
正确答案: ⑴为方便卫生管理，与车间相连的卫生间不应该设在加工作业区，可设于更衣区内；
⑵卫生间数量与加工人员相适应，门窗不能直接朝向作业区；
⑶卫生间的墙面、地面和门窗应用浅色、易于清洗消毒、耐腐蚀、不渗水的材料建造，并配有冲水、洗手消毒措施；
⑷防虫、蝇装置、通风装置齐备；
⑸卫生间通风良好，地面干燥，，清洁卫生，无任何异味，手纸和纸篓保持清洁卫生。 -
第8题：
问答题对临床研究实施的要求有哪些？正确答案： 第一、应当在被批准后2年内实施；
第二、逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；
第三、仍需进行临床研究的，应当重新申请；
第四、临床研究时间超过1年的，应当自批准之日起每年向国家药品监督管理局及相关省级局提交临床研究进展报告。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题医学研究中对实验动物的基本要求有哪些？正确答案： （1）品种、品系及亚系的确切名称。
（2）遗传背景和来源详细清楚。
（3）微生物检测状况报告。
（4）动物繁育合格证书。
（5）饲育单位负责人签名。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题对班级团体研究的要求有哪些？正确答案： （一）班级团体研究的要求
首先必须确立的一点是，研究和指导的出发点是建立理想的班级团体模式。
其次，是分析教育世界中现实的班级团体的目的意识的现状。
（二）收集旨在实现目标的资料
（三）把握班级团体的观点
1.系统的层次；
2.团体的过程；
3.与理解团体系统相关的变量的整理解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？正确答案： 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
→基本要求的主要内容：
对重要生命功能系统的影响：
枢神经系统；
心血管系统；
呼吸系统；
其他观察指标：
追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题校本教学研究对教师有哪些要求？正确答案： （1）通过专业引领以提高教师校本教学研究的能力。
①通过学术报告、科研讲座方式，有助于教师打开教育的世界之窗，开阔教育的视野，扩大教育的信息量，形成一个大的教育观；有助于教师了解当前教改形势、教改动态、掌握教育改革的热点、难点问题，认清教育发展的潮流和趋势；有助于教师接受新思想，形成新观念，树立新理念。从而可以使教师在校本教学研究中不迷失方向，能够找准自己的位置，能够准确定位教学问题，进行科学的教学研究。
②通过专家亲临现场与教师直面交流方式，这种形式有利于教师困惑和疑难问题的解决，进而帮助找到较好的研究方向和切入口。这种双向交流方式使教师不再处于被动接受的地位，而是可以同指导专家平等对话和讨论问题，是一种双主体的活动方式，能够调动双方的积极性，使研究目标和内容更符合实际的需要。
③通过研修结合的专题培训班提高教师的校本教学研究能力。这种方式对教师如何参加学校教育科研，进行课题研究有直接的帮助。
（2）通过教师的自我反思以促进校本教学研究。
（3）通过同行合作以加强校本教学研究。解析： 暂无解析 -
第13题：
校本教学研究对教师有哪些要求？
正确答案: （1）通过专业引领以提高教师校本教学研究的能力。
①通过学术报告、科研讲座方式，有助于教师打开教育的世界之窗，开阔教育的视野，扩大教育的信息量，形成一个大的教育观；有助于教师了解当前教改形势、教改动态、掌握教育改革的热点、难点问题，认清教育发展的潮流和趋势；有助于教师接受新思想，形成新观念，树立新理念。从而可以使教师在校本教学研究中不迷失方向，能够找准自己的位置，能够准确定位教学问题，进行科学的教学研究。
②通过专家亲临现场与教师直面交流方式，这种形式有利于教师困惑和疑难问题的解决，进而帮助找到较好的研究方向和切入口。这种双向交流方式使教师不再处于被动接受的地位，而是可以同指导专家平等对话和讨论问题，是一种双主体的活动方式，能够调动双方的积极性，使研究目标和内容更符合实际的需要。
③通过研修结合的专题培训班提高教师的校本教学研究能力。这种方式对教师如何参加学校教育科研，进行课题研究有直接的帮助。
（2）通过教师的自我反思以促进校本教学研究。
（3）通过同行合作以加强校本教学研究。 -
第14题：
数学新课程实施中对教师的要求有哪些？
正确答案: 首先，处理好知识与技能、过程与方法、情感态度和价值观三者的关系
其次，正确认识数学教学的本质
（1）数学教学过程是教师引导学生进行数学活动的过程
（2）数学教学过程是教师引导学生经历数学化的过程
（3）数学教学过程是教师和学生之间互动的过程
（4）数学教学是师生共同发展的过程
（5）数学教学是数学教师专业化的过程
（6）数学教学是承认学生差异、张扬学生个性的过程
最后，精心设计中学数学教学
（7）设计课程教学
（8）设计教学目标
（9）设计教学情境 -
第15题：
实施ISM规则对各类船岸人员的要求有哪些？
正确答案: 对各类船岸人员的要求：
1.管理层
（1）最高领导：
①批准并贯彻安全和环境保护方针；
②制定具体的安全目标及实施方法（包括审批年度安全措施、维修、内审计划等）；
③掌握自己公司各部门安全职责和重要的接口方式（以及应急方面的职责）；
④了解自己公司安全管理体系的基本情况；
⑤主持自己公司的管理复查。
（2）指定人员：
①熟悉、理解和掌握ISM规则的所有内容；
②熟悉自己公司的SMS和SMS文件的构成；
③了解相关的其他文件（如技术文件）；
④熟悉安全和环保方针、目标及各部门的安全职责（特别是应急方面的职责）；
⑤组织内部安全评审和管理复查；
⑥监控自己公司的安全工作情况并保持船岸联络畅通。
（3）部门领导
①理解自己公司的安全和环境保护方针、目标和措施；
②熟悉本*部门的安全职责特别是应急方面的职责；
③熟悉与部门相关的SMS文件清单和内容；
④明确对下属的工作要求（包括培训、计划等）；
⑤掌握本*部门的安全工作情况（包括记录、监控、报告等）。
2.操作层：
（1）重要工作岗位的船岸人员：指从事船舶驾驶人员、轮管人员、通讯人员、内部审核员、安全营运管理人员等。
（1）1熟悉岗位职责；
（1）2熟悉工作所依据的程序、须知和规范等；
（1）3熟悉掌握所使用的设备、仪器仪表以及工具等；
（1）4熟悉所使用的记录和统计方法；
（1）5经过安全管理技能培训、ISM规则培训和SMS实施性培训，持证上岗。
（2）文件管理人员：
①熟悉所管理的文件范围；
②熟悉文件和资料控制程序；
③熟悉文件的归档工作；
④掌握文件修改情况；
⑤随时可出示所需的文件。
3.其他工作人员：
（1）熟悉本岗位安全职责；
（2）清楚从事的安全和防污染活动所依据的文件；
（3）做好安全工作中所需的记录；
（4）理解与本人安全工作有关的工作接口；
（5）熟悉自己公司的SMS文件和自己安全工作相关的部分；
（6）了解自己公司的安全管理机构、安全责任人、指定人员等。 -
第16题：
药物临床试验管理规范（GCP）对研究人员的资质与批准程序有哪些要求？
正确答案: （1）研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。
（2）研究者应当向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
（3）研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
（4）研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。 -
第17题：
对实施屋顶美化绿化的工程单位的要求有哪些？
正确答案:屋顶绿化工程应由执有绿化施工资质的施工单位施工。有物业管理单位管理的物业，由其物业管理处根据本实施办法负责屋顶美化绿化工程的实施。没有物业管理单位管理的物业，由各区政府指定专门单位负责屋顶美化绿化工程的实施。 -
第18题：
会谈法实施有哪些要求？
正确答案: ①编制会谈提纲。
②建立良好的关系。
③把握会谈方向。
④注意及时记录。
⑤处理特殊情况。
⑥善于察言观色。
⑦讲究提问技术。 -
第19题：
问答题国家对实施国家免疫规划有哪些政策要求？正确答案： 《条例》中规定：
（1）国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划。
（2）县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入行政区域的国民经济和社会发展计划，对预防接种工作所需经费予以保障，保证达到国家免疫规划所要求的接种率，确保国家免疫规划的实施。
（3）省、自治区、直辖市人民政府根据行政区域传染病流行趋势，在国务院卫生主管部门确定的传染病预防、控制项目范围内，确定行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。
（4）国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责行政区域内预防接种的监督管理工作；国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题实施ISM规则对各类船岸人员的要求有哪些？正确答案： 对各类船岸人员的要求：
1.管理层
（1）最高领导：
①批准并贯彻安全和环境保护方针；
②制定具体的安全目标及实施方法（包括审批年度安全措施、维修、内审计划等）；
③掌握自己公司各部门安全职责和重要的接口方式（以及应急方面的职责）；
④了解自己公司安全管理体系的基本情况；
⑤主持自己公司的管理复查。
（2）指定人员：
①熟悉、理解和掌握ISM规则的所有内容；
②熟悉自己公司的SMS和SMS文件的构成；
③了解相关的其他文件（如技术文件）；
④熟悉安全和环保方针、目标及各部门的安全职责（特别是应急方面的职责）；
⑤组织内部安全评审和管理复查；
⑥监控自己公司的安全工作情况并保持船岸联络畅通。
（3）部门领导
①理解自己公司的安全和环境保护方针、目标和措施；
②熟悉本*部门的安全职责特别是应急方面的职责；
③熟悉与部门相关的SMS文件清单和内容；
④明确对下属的工作要求（包括培训、计划等）；
⑤掌握本*部门的安全工作情况（包括记录、监控、报告等）。
2.操作层：
（1）重要工作岗位的船岸人员：指从事船舶驾驶人员、轮管人员、通讯人员、内部审核员、安全营运管理人员等。
（1）1熟悉岗位职责；
（1）2熟悉工作所依据的程序、须知和规范等；
（1）3熟悉掌握所使用的设备、仪器仪表以及工具等；
（1）4熟悉所使用的记录和统计方法；
（1）5经过安全管理技能培训、ISM规则培训和SMS实施性培训，持证上岗。
（2）文件管理人员：
①熟悉所管理的文件范围；
②熟悉文件和资料控制程序；
③熟悉文件的归档工作；
④掌握文件修改情况；
⑤随时可出示所需的文件。
3.其他工作人员：
（1）熟悉本岗位安全职责；
（2）清楚从事的安全和防污染活动所依据的文件；
（3）做好安全工作中所需的记录；
（4）理解与本人安全工作有关的工作接口；
（5）熟悉自己公司的SMS文件和自己安全工作相关的部分；
（6）了解自己公司的安全管理机构、安全责任人、指定人员等。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题数学新课程实施中对教师的要求有哪些？正确答案： 首先，处理好知识与技能、过程与方法、情感态度和价值观三者的关系
其次，正确认识数学教学的本质
（1）数学教学过程是教师引导学生进行数学活动的过程
（2）数学教学过程是教师引导学生经历数学化的过程
（3）数学教学过程是教师和学生之间互动的过程
（4）数学教学是师生共同发展的过程
（5）数学教学是数学教师专业化的过程
（6）数学教学是承认学生差异、张扬学生个性的过程
最后，精心设计中学数学教学
（7）设计课程教学
（8）设计教学目标
（9）设计教学情境解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题国家卫生城市对临床用血有哪些要求？正确答案： 临床用血100%来自无偿献血，其中自愿无偿献血≥90%。无有偿献血。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题实施SSOP的食品企业对卫生间的设施和要求有哪些？正确答案： ⑴为方便卫生管理，与车间相连的卫生间不应该设在加工作业区，可设于更衣区内；
⑵卫生间数量与加工人员相适应，门窗不能直接朝向作业区；
⑶卫生间的墙面、地面和门窗应用浅色、易于清洗消毒、耐腐蚀、不渗水的材料建造，并配有冲水、洗手消毒措施；
⑷防虫、蝇装置、通风装置齐备；
⑸卫生间通风良好，地面干燥，，清洁卫生，无任何异味，手纸和纸篓保持清洁卫生。解析： 暂无解析