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食品药品监督法律法规基础知识竞赛
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料?
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料?
题目
申请药品注册,申请人在报送有关资料和药物实样同时,还应当报送哪些材料?
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参考答案和解析
正确答案:
申请人应当对所申请注册的药物或者使用的正文、工艺等,提供在中国的专利及其权属状态说明,并提交对他人的专利不构成侵权的保证书,承诺对可能的侵权后果负责。
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