参考答案和解析
正确答案:药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
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  • 第1题:

    药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A.实验研究进行监督检查 B.生产、经营进行监督检查 C.使用进行监督检查 D.储存、运输活动进行监督检查 E.以上各环节均须进行监督检查


    正确答案:E
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。 

  • 第2题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
    负责基本药物的评价性抽验的是

    A.国务院食品药品监督管理部门
    B.各省级食品药品监管部门
    C.县级以上食品药品监督管理部门
    D.市级食品药品监督管理部门

    答案:A
    解析:
    药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第3题:

    市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


    正确答案:错误

  • 第4题:

    药品监管部门在进行监督检查时有哪些义务?


    正确答案:药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人员的技术秘密和业务秘密应当保密。

  • 第5题:

    药品监督员的职权有()

    • A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
    • B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
    • C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
    • D、对进口药品进行监督、检查、抽验
    • E、可以越级报告有关药品的问题

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题:

    食品药品监管部门在对餐饮服务提供者进行监督检查时,检查人员不得少于()。

    • A、1人
    • B、2人
    • C、3人
    • D、4人

    正确答案:B

  • 第7题:

    药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行哪些管理活动:()。

    • A、审查
    • B、许可
    • C、监督检查
    • D、注册

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的()

    • A、实验研究进行监督检查
    • B、生产、经营进行监督检查
    • C、使用进行监督检查
    • D、储存、运输活动进行监督检查
    • E、以上各环节均须进行监督检查

    正确答案:E

  • 第9题:

    问答题
    安全生产监督检查人员执行监督检查任务时有哪些要求?

    正确答案: 必须出示有效的监督执法证件;对涉及被检查单位的技术秘密和业务秘密,应当为其保密。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    食品药品监管部门在对餐饮服务提供者进行监督检查时,检查人员不得少于()。
    A

    1人

    B

    2人

    C

    3人

    D

    4人


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    相关政府部门进行监督检查时有权行使哪些职权?

    正确答案: 畜牧兽医、质量监督、工商行政管理等部门在依据各自职责进行监督检查时,行使下列职权:
    (一)实施现场检查;
    (二)向有关人员调查、了解有关情况;
    (三)查阅、复制有关合同、票据、账簿、检验报告等资料;
    (四)查封、扣押有证据证明不符合乳品质量安全国家标准的乳品以及违法使用的生鲜乳、辅料、添加剂;
    (五)查封涉嫌违法从事乳品生产经营活动的场所,扣押用于违法生产经营的工具、没备;
    (六)法律、行政法规规定的其他职权。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    药品监管部门在进行监督检查时有哪些权力?

    正确答案: 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品质量监督管理是指

    A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管

    B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策,对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案:B

  • 第14题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

    A国务院食品药品监督管理部门

    B各省级食品药品监管部门

    C市级食品药品监督管理部门

    D县级以上食品药品监督管理部门


    A
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;

  • 第15题:

    相关政府部门进行监督检查时有权行使哪些职权?


    正确答案: 畜牧兽医、质量监督、工商行政管理等部门在依据各自职责进行监督检查时,行使下列职权:
    (一)实施现场检查;
    (二)向有关人员调查、了解有关情况;
    (三)查阅、复制有关合同、票据、账簿、检验报告等资料;
    (四)查封、扣押有证据证明不符合乳品质量安全国家标准的乳品以及违法使用的生鲜乳、辅料、添加剂;
    (五)查封涉嫌违法从事乳品生产经营活动的场所,扣押用于违法生产经营的工具、没备;
    (六)法律、行政法规规定的其他职权。

  • 第16题:

    检查人员在实施统计监督检查时有哪些职权?


    正确答案: (一)查阅、审核、复制被检查单位的原始记录、统计台账、统计报表以及与统计有关的其他资料;
    (二)在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,经检查机关负责人批准,可以先行登记保存,并应在七日内做出处理决定;
    (三)向有关单位和个人进行调查询问,要求如实提供情况。

  • 第17题:

    安全生产监督检查人员执行监督检查任务时有哪些要求?


    正确答案: 必须出示有效的监督执法证件;对涉及被检查单位的技术秘密和业务秘密,应当为其保密。

  • 第18题:

    开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?


    正确答案: 《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。

  • 第19题:

    县级以上人民政府卫生主管部门应当对()

    • A、执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • B、执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • C、医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • D、药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
    • E、医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查

    正确答案:B

  • 第20题:

    多选题
    被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以进行以下哪些措施(  )
    A

    结案后进行回查

    B

    增加日常监督检查的频次

    C

    公示违法记录

    D

    列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查


    正确答案: C,D
    解析:
    被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②增加日常监督检查的频次:③公示违法记录。被认定为严重失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,药品监督管理部门可以:①结案后进行回查;②列为重点监督检查对象,进行重点专项监督检查;③增加日常监督检查的频次:④公示违法记录。

  • 第21题:

    问答题
    药品监管部门在进行监督检查时有哪些义务?

    正确答案: 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人员的技术秘密和业务秘密应当保密。
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?

    正确答案: 《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    检查人员在实施统计监督检查时有哪些职权?

    正确答案: (一)查阅、审核、复制被检查单位的原始记录、统计台账、统计报表以及与统计有关的其他资料;
    (二)在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,经检查机关负责人批准,可以先行登记保存,并应在七日内做出处理决定;
    (三)向有关单位和个人进行调查询问,要求如实提供情况。
    解析: 暂无解析