企业可根据产品类别、质量控制要求等实际情况，（）《通用规范》的各类记录表单，但应体现《通用规范》记录表单中所要求的内容提要、要素。A、不可调整B、适当调整C、大幅调整

第1题：

第2题：

第3题：

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立（），确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

正确答案:质量管理体系

第4题：

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

• A、质量策划
• B、质量控制
• C、质量保证
• D、质量改进
• E、质量风险管理

正确答案:A,B,C,D,E

第5题：

新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？

正确答案:质量策划是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量策划属于“指导"与质量有关的活动，也就是“指导质量控制、质量保证和质量改进的活动。在质量管理中，质量策划是设定质量目标的前提，是质量控制、质量保证和质量改进的基础。质量控制、质量保证和质量改进只有经过质量策划，才可能有明确的对象和目标，才可能有切实的措施和方法。因此，质量策划是质量管理诸多活动中不可或缺的中间环节，是连接质量方针和具体的质量管理活动之间的桥梁和纽带。质量策划包括质量管理体系的策划、质量目标的策划、质量控制的策划以及质量改进的策划。质量控制是质量管理的一部分，强调的是质量要求。对药品经营企业来说，就是对药品流通过程管理所确定的质量标准，即对采购、收货与验收、储存与养护、销售与出库、运输与配送、售后服务等的控制性管理。质量保证强调的是为达到质量要求应提供的保证，涵盖影响产品质量的所有因素，是为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和，质量保证是为了使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须采取的有计划有组织的活动，是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。质量保证活动包括质量保证计划、产品的质量审核、质量管理体系认证、由国家认可的检测机构提供产品合格的证据、质量控制活动的验证等工作。
质量改进是“致力于增强满足质量要求的能力”。质量改进是通过整个组织范围内的活动和过程的效果和效率的提高来实现的。包括产品改进或开发、人员素质的提高，以减少差错，提高效益、寻求体系所有相互关联或相互作用的要素更佳组合，以提高体系的有效性以及寻求最佳方法，充分利用资源，以优化过程。质量风险管理是一个贯穿于药品经营周期，对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程。包括质量风险评估、风险控制、风险审核与沟通等内容。本概念可以结合第十条相关内容进行理解。

第6题：

什么是产品？通用的产品类别有哪些？

正确答案: 产品是“过程的结果”。通用的产品类别有4种，包括：服务，软件，硬件，流程性材料。

第7题：

食品企业执行《福建省加工食品生产企业质量安全管理通用规范（试行）》时，可根据自身实际情况进一步补充、完善，形成本企业的食品安全管理制度，其内容可以（）规范的要求。

• A、包括
• B、不限于
• C、包括且不限于
• D、超出

正确答案:C

第8题：

生物制品通则是对各论生产和质量规范的（）要求。

• A、原则性
• B、一般性
• C、通用型
• D、常规性

正确答案:A

第9题：

检查送修品，检查各工序的规范，检查工艺装备的状况和检验手段等，属于汽车修理质量控制的（）

正确答案:第一阶段

第10题：

对于“自由格工报文”和“通用信息报文”，接收行均可根据实际情况选择回复或不回复。

正确答案:正确

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

正确答案:采购；储存；销售；运输

第16题：

针对工程特点、依据（），设定工程硬件安装质量控制点，包括隐蔽工程（具体质量控制点可以参照各专业的质量控制点设置要求）。

• A、监理规划
• B、监理细则
• C、相关施工验收规范
• D、设计（要求）规范

正确答案:A,B,C

第17题：

按照《工程建设施工企业质量管理规范》要求，应列为工序的质量控制点的影响因素有哪些？

正确答案:对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因索。
工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位。
严重影响项目质量的材料的质量和性能。
影响下道工序质量的技术间歇时间。
某些与施工质量密切相关的技术参数。
容易出现质量通病的部位。
紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。

第18题：

企业可根据实际情况建立通用类指标库，不同层级单位和部门结合不同的战略定位、业务特点选择适合的指标体系。

正确答案:正确

第19题：

食品企业执行《福建省加工食品生产企业质量安全管理通用规范（试行）》时，可采用（）手段，记录本规范要求记录的事项。

• A、纸张记录
• B、电脑记录
• C、ERP管理软件
• D、纸张、电脑、ERP管理软件等方式

正确答案:D

第20题：

总部终端陈列规范只要求上柜时间和上柜品种，分公司可根据实际情况进行灵活摆放。

正确答案:错误

第21题：

标志着适应我国实际情况、融合国际先进经验的中国企业内部控制规范体系基本建成的是：（）。

• A、《商业银行内部控制指引》的颁布实施
• B、《独立审计准则第9号——内部控制和审计风险》的颁布实施
• C、《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制配套指引》的颁布实施
• D、《内部会计控制规范——基本规范》等7项内部会计控制规范的颁布实施

正确答案:C

第22题：

第23题：