企业自查报告的内容不包括（）。A、申请取证条件的保持情况B、企业名称、住所、生产地址，生产状况及产品变化等情况C、生产许可证证书、标志和编号使用情况，行政机关对产品质量监督检查的情况D、企业知识产权的使用及保护情况

题目

企业自查报告的内容不包括（）。

  • A、申请取证条件的保持情况
  • B、企业名称、住所、生产地址，生产状况及产品变化等情况
  • C、生产许可证证书、标志和编号使用情况，行政机关对产品质量监督检查的情况
  • D、企业知识产权的使用及保护情况
相似考题

1.省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。A．《药品生产企业许可证》B．《药品GMP证书》C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况D．质量研究情况E．药品使用说明书

2.县级以上质量技术监督部门通过监督抽查、日常监督检查、()等措施和方式，对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况实施监督。A、企业备案B、提交生产记录C、企业年度自查

3.生产许可证证书正本应当载明的信息有()A. 企业名称，住所;B. 企业生产地址、产品名称;C. 证书编号、发证日期、有效期;D. 以上全是。

4.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当在变更名称后1个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。( )

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  • 第1题：

    企业自查报告的内容不包括()

    A. 申请取证条件的保持情况;

    B. 企业名称、住所、生产地址， 生产状况及产品变化等情况;

    C. 生产许可证证书、标志和编号使用情况，行政机关对产品质量监督检查的情况;

    D. 企业知识产权的使用及保护情况。


    参考答案：D

  • 第2题：

    药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

    A．企业生产情况和质量管理情况自查报告

    B．《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

    C．企业组织机构，生产和质量主要管理人员

    D．企业接受监督检查及整改情况

    E．发证机关需要审查的其他资料


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    宏观调查内容一般包括()。


    A. 机器设备的基础信息
    B. 企业的名称与地址
    C. 企业的产品及生产工艺
    D. 机器设备的所有权情况
    E. 安装使用情况

    答案：B,C
    解析：

  • 第4题：

    生产许可证证书正本应当载明的信息有（）。

    • A、企业名称，住所
    • B、企业生产地址、产品名称
    • C、证书编号、发证日期、有效期
    • D、以上全是

    正确答案:D

  • 第5题：

    企业保持资质的一致性体现在哪几个方面？（）

    • A、企业生产许可证的生产地址与营业执照住所一致
    • B、企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致
    • C、企业在食品生产许可证有效期内，生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应按规定报告
    • D、食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    箱体上应明确注明卷烟数量、箱体规格、卷烟规格、卷烟牌号、企业名称、生产企业地址、生产日期和（）

    • A、价类
    • B、商品条码
    • C、商品储运安全标志
    • D、执行标准的编号及生产许可证编号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    取得生产许可证的企业有（）情形之一的，许可审批机关应当吊销生产许可。

    • A、未按照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号，情节严重的
    • B、出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号，情节严重的
    • C、产品经国家监督抽查或者省级监督检查不合格，经整改复查仍不合格的
    • D、未按规定提交年度自查报告的

    正确答案:A,B,C

  • 第8题：

    监督检查时，（食品）药品监督管理部门可以依法查阅或者要求生产企业提供（）有关情况和材料：

    • A、企业生产运行情况和质量管理情况
    • B、医疗器械生产企业接受监督检查及整改落实情况
    • C、不合格医疗器械被通告后的整改情况
    • D、企业资金运行及利税

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    食品生产许可证有效期内，出现以下哪些情况时需要企业向原许可机关提出许可证变更申请（）

    • A、企业名称发生变化的
    • B、住所、生产地址名称发生变化的
    • C、生产场所迁址的
    • D、生产场所周围环境发生变化的
    • E、设备布局和工艺流程发生变化的
    • F、生产设备、设施发生变化的

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第10题：

    药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    多选题
    根据《农村水电安全生产监督检查导则》，施工单位的监督检查内容包括（）。
    A

    资质等级及安全生产许可证有效性

    B

    安全管理机构设立及安全生产管理人员配臵情况

    C

    安全生产责任制落实情况

    D

    安全施工措施费用落实使用情况


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    生产许可证证书正本应当载明的信息有（）。
    A

    企业名称，住所

    B

    企业生产地址、产品名称

    C

    证书编号、发证日期、有效期

    D

    以上全是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在"药品生产许可证"年检时，企业应报送的资料是

    A．药品生产许可证副本和营业执照复印件

    B．企业生产、检验条件的变动及审批情况

    C．企业生产情况和质量管理情况自查报告

    D．药品生产许可证事项变动及审批情况

    E．企业组织机构，生产和质量主要管理人员


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

    A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

    B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

    C.企业注册地址及仓库地址变动情况

    D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    发证部门的安全监察机构和制造企业所在地安全监察机构应按规定对制造企业的证书使用、生产条件、产品质量状况及质量管理等情况进行检查。

    A对

    B错


    对
    略

  • 第16题：

    执法人员监督检查时，药品生产企业应当提供的情况和材料有（）。

    • A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
    • B、《药品生产许可证》副本和营业执照复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况
    • C、企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
    • D、不合格药品被质量公报通告后的整改情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    生产许可证证书载明的相关内容包括（）

    • A、企业名称和住所
    • B、生产地址
    • C、证书编号
    • D、有效期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    企业自查报告的内容不包括（）。

    • A、申请取证条件的保持情况
    • B、企业名称、住所、生产地址，生产状况及产品变化等情况
    • C、生产许可证证书、标志和编号使用情况，行政机关对产品质量监督检查的情况
    • D、企业知识产权的使用及保护情况

    正确答案:D

  • 第19题：

    生产许可证证书副本除了证书正本应载明的信息之外，还应当载明的信息不包括（）。

    • A、获证产品信息
    • B、生产基地
    • C、企业监督检查记录
    • D、轻微缺陷项的整改情况

    正确答案:D

  • 第20题：

    根据《农村水电安全生产监督检查导则》，施工单位的监督检查内容包括（）。

    • A、资质等级及安全生产许可证有效性
    • B、安全管理机构设立及安全生产管理人员配臵情况
    • C、安全生产责任制落实情况
    • D、安全施工措施费用落实使用情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    发证部门的安全监察机构和制造企业所在地安全监察机构应按规定对制造企业的证书使用、生产条件、产品质量状况及质量管理等情况进行检查。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    根据工业产品生产许可证相关法律、法规，下列行为中不属于吊销生产许可证范围的是（）

    • A、未依照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号，情节严重的
    • B、取得生产许可证的企业出租、出借或转让许可证证书、生产许可证标志和编号且情节严重的
    • C、生产许可有效期满未按规定重新申请取证的
    • D、取得生产许可证的产品经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，到期复查仍不合格的

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    县级以上质量技术监督部门通过监督抽查、日常监督检查、（）等措施和方式，对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况实施监督。
    A

    企业备案

    B

    提交生产记录

    C

    企业年度自查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    发证部门的安全监察机构和制造企业所在地安全监察机构应按规定对制造企业的证书使用、生产条件、产品质量状况及质量管理等情况进行检查。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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