对涉水产品生产企业监督检查时,对产品质量控制的检查内容包括()。A、生产使用的原辅材料是否符合许可审核的内容B、生产企业是否对产品的卫生质量开展自检C、生产企业是否具备产品的投诉举报和退回登记D、生产企业是否有健全的卫生管理制度及检验制度

题目

对涉水产品生产企业监督检查时,对产品质量控制的检查内容包括()。

  • A、生产使用的原辅材料是否符合许可审核的内容
  • B、生产企业是否对产品的卫生质量开展自检
  • C、生产企业是否具备产品的投诉举报和退回登记
  • D、生产企业是否有健全的卫生管理制度及检验制度

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参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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  • 第1题:

    企业自查报告的内容不包括()

    A. 申请取证条件的保持情况;

    B. 企业名称、住所、生产地址, 生产状况及产品变化等情况;

    C. 生产许可证证书、标志和编号使用情况,行政机关对产品质量监督检查的情况;

    D. 企业知识产权的使用及保护情况。


    参考答案:D

  • 第2题:

    食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是( ),使用环节检查重点是( )。

    A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产和生产无证产品的情况;

    B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

    C.产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

    D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,是否存在擅自降低生产条件的情况;

    E.是否从正规渠道采购原材料,能否提供有效票据和供方资质证明;

    F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;

    G.是否有定制式义齿质量追溯记录,包括患者、产品及供货者等信息;

    H.企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。

    I.核查定制式义齿的相关档案,包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录,以确保定制式义齿具有可追溯性。@@@SXB@@@A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产和生产无证产品的情况;

    B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;

    C.产品是否具有医疗器械注册证书,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;

    D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求,是否存在擅自降低生产条件的情况;

    E.是否从正规渠道采购原材料,能否提供有效票据和供方资质证明;

    F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;

    G.是否有定制式义齿质量追溯记录,包括患者、产品及供货者等信息;

    H.企业的产品是否销 售给具有合法资质的医疗机构。

    I.核查定制式义齿的相关档案,包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录,以确保定制式义齿具有可追溯性。


    正确答案:ADEH , BCFGI

  • 第3题:

    涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范规定了涉水产品生产企业()

    • A、选址、设计与设施
    • B、生产过程
    • C、原材料和成品贮存运输
    • D、从业人员卫生的基本卫生要求
    • E、监督频次

    正确答案:A,B,C,D

  • 第4题:

    食品生产加工企业应当具备以下保证产品质量安全的必备条件:环境卫生要求、生产资源要求、原辅材料要求、产品要求、包装及标签标识要求、贮运要求、质量管理和()要求十项。

    • A、环境空气要求
    • B、生产加工要求
    • C、人员要求
    • D、检验要求

    正确答案:B,C,D

  • 第5题:

    对涉水产品生产企业监督检查时,涉水产品生产企业必要的功能区应包括()。

    • A、原辅材料仓库
    • B、成品仓库
    • C、生产加工区
    • D、检验室

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题:

    企业自查报告的内容不包括()。

    • A、申请取证条件的保持情况
    • B、企业名称、住所、生产地址,生产状况及产品变化等情况
    • C、生产许可证证书、标志和编号使用情况,行政机关对产品质量监督检查的情况
    • D、企业知识产权的使用及保护情况

    正确答案:D

  • 第7题:

    《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》对涉水产品的原材料提高了相应的卫生要求,以下说法是错误的是()。

    • A、涉水产品的原材料应无毒、无害并符合有关标准
    • B、涉水产品的原材料在购入时应有供货方提供的质量合格证明
    • C、涉水产品的原材料场地应设专人管理,建立管理制度
    • D、涉水产品的原材料在生产时可以按企业需求进行变更

    正确答案:D

  • 第8题:

    对涉水产品生产企业监督检查时,涉水产品生产企业必要的功能区应包括()。

    • A、原辅材料仓库
    • B、成品仓库
    • C、生产加工区
    • D、检验室
    • E、文体活动区

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对()给卫生许可证。

    • A、达到满分
    • B、满足及格分
    • C、具备生产设备
    • D、满足满分

    正确答案:B

  • 第10题:

    执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。

    • A、检查结论
    • B、生产的药品是否发生重大质量事故
    • C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告
    • D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    国家对产品质量的宏观管理制度包括()

    • A、产品质量认证制度
    • B、抽查检查制度
    • C、企业质量体系认证制度
    • D、工业产品生产许可证制度
    • E、产品标准化制度

    正确答案:A,C,D,E

  • 第12题:

    单选题
    《化妆品卫生监督条例》规定,国家对化妆品生产企业的卫生监督实行(  )。
    A

    卫生许可证制度

    B

    生产许可证制度

    C

    卫生监督制度

    D

    卫生监测制度

    E

    产品报批备案管理制度


    正确答案: B
    解析: 《化妆品卫生监督条例》规定对化妆品生产企业实行化妆品生产许可制度。

  • 第13题:

    在对涉水产品卫生监督检查中,发现情况的,需进一步调查取证。( )

    A.生产企业生产的涉水产品无卫生许可批准文件

    B.经营单位经营的涉水产品无卫生许可批准文件

    C.生产企业生产的涉水产品卫生质量不符合国家卫生规范

    D.生产企业生产的涉水产品未贴标识标签


    参考答案:ABC

  • 第14题:

    涉水产品生产企业条件审核是在产品卫生行政许可实施对该产品生产环节有关内容的核实(),并应在向检验机构送检产品完成()

    • A、的同期,后
    • B、的同期,前
    • C、前,后
    • D、前,前

    正确答案:D

  • 第15题:

    轧机接班时必须检查的内容有()

    • A、设备运行是否正常
    • B、来料是否符合生产要求
    • C、产品质量是否合格
    • D、人员配备是否齐全

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    在对涉水产品卫生监督检查中,发现()情况的,需进一步调查取证。

    • A、生产企业生产的涉水产品无卫生许可批准文件
    • B、经营单位经营的涉水产品无卫生许可批准文件
    • C、生产企业生产的涉水产品卫生质量不符合国家卫生规范
    • D、生产企业生产的涉水产品未贴标识标签

    正确答案:A,B,C

  • 第17题:

    以下说法,正确的是()。

    • A、涉水产品生产企业应对每批原材料使用前进行检验,不符合卫生安全要求的,不得投入使用
    • B、涉水产品生产用水水质及水量应满足生产工艺和卫生的要求
    • C、涉水产品生产企业从业人员上岗前,应经过卫生知识培训,考核合格后方可上岗
    • D、在对涉水产品经营单位监督检查中,如经营单位经营的产品无卫生许可批准文件,或者经营的产品生产日期未在卫生许可批准文件有效期内的,必须进一步调查其违法所得

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    以下不属于对企业“生产资源提供”项目的主要审查内容的是()。

    • A、是否具备产品形成过程必要的工作场所
    • B、生产设施是否齐备有效,是否有从原料加工、生产、包装、运输等满足生产工艺要求的设备
    • C、企业是否有完整的设计文件
    • D、企业是否对生产设备进行有效的管理

    正确答案:C

  • 第19题:

    在对涉水产品卫生监督检查中,发现()情况的,需进一步调查取证。

    • A、生产企业生产的涉水产品卫生许可批准文件
    • B、经营单位经营的涉水产品无卫生许可批准文件
    • C、生产企业生产的涉水产品卫生质量不符合国家卫生规范
    • D、生产企业生产的涉水产品未贴标识标签
    • E、使用单位(如集中式供水单位〉使用的涉水产品无卫生许可批准文件

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题:

    对涉水产品生产企业监督检查时,对产品质量控制的检查内容包括()。

    • A、生产使用的原辅材料是否符合许可审核的内容
    • B、生产企业是否对产品的卫生质量开展自检
    • C、生产企业是否具备产品的投诉举报和返回登记
    • D、生产企业是否有健全的卫生管理制度及检验制度
    • E、生产企业是否具有产品的科研开发能力

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    盘拉接班时必须检查的内容有()

    • A、设备运行是否正常
    • B、来料是否符合生产要求
    • C、产品质量是否合格
    • D、人员配备是否齐全

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题:

    《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》对涉水产品的原材料提高了相应的卫生要求,以下说法是错误的是()。

    • A、涉水产品的原材料应无毒、无害并符合国家或地方有关卫生标准
    • B、涉水产品的原材料在购入时应有供货方提供的质量合格证明
    • C、涉水产品的原材料场地应设专人管理,建立管理制度
    • D、涉水产品的原材料在生产时可以按企业需求进行变更

    正确答案:D

  • 第23题:

    许可机关受理申请后,应当组织对申请人是否具备持续生产合格产品的必备生产条件进行审查。审查内容包括()

    • A、申请的资料
    • B、生产场所实地核查
    • C、产品销售渠道
    • D、产品质量检验

    正确答案:A,B,D