药品经营许可证内容包括()A、是企业具备从事药品交易资质与条件的权威证明材料B、由国家食品药品监督管理局统一主管,各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作C、有效期为5年D、药品经营企业可以不需要《药品经营许可证》

题目

药品经营许可证内容包括()

  • A、是企业具备从事药品交易资质与条件的权威证明材料
  • B、由国家食品药品监督管理局统一主管,各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作
  • C、有效期为5年
  • D、药品经营企业可以不需要《药品经营许可证》

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  • 第1题:

    《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括( )。

    A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药

    B.药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品

    C.药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

    D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂

    E.未经药品监督管理部门审核同意,药品批发企业可以从事药品零售


    正确答案:A
    考察重点是《药品流通监督管理办法》对药品生产、经营企业不得从事的经营活动的规定。B错在药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。C错在药品经营企业不得超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。D错在药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。E错在未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药,非处方药没有限制,故选A。

  • 第2题:

    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

    A、药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    B、药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    C、《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期五年

    D、无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

    E、经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


    参考答案:BCD

  • 第3题:

    医疗机构配制制剂必须取得

    A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

    C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

    E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


    正确答案:E

  • 第4题:

    《药品经营许可证管理办法》适用于 ( )

    A.《药品经营许可证》发证

    B.《药品生产许可证》换证

    C.《药品经营许可证》变更

    D.药品监督管理变更

    E.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理


    正确答案:E
    解析:《药品经营许可证管理办法》:本办法的适用范围

  • 第5题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的

    A.发证

    B.认证

    C.换证

    D.变更

    E.监督管理


    正确答案:ACDE

  • 第6题:

    《药品经营许可证管理办法》的适用范围是

    A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
    B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理
    C.《药品生产许可证》发证、换证、变更
    D.《药品经营许可证》发证、换证、变更

    答案:A
    解析:
    《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用《药品经营许可证管理办法》。故选A。

  • 第7题:

    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()

    A药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

    B《药品经营许可证》被依法宣布无效的

    C《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    D药品经营企业终止经营药品的


    A
    药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

  • 第8题:

    开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()


    正确答案:正确

  • 第9题:

    《药品经营许可证管理办法》适用()。

    • A、《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
    • B、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
    • C、《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
    • D、《药品经营许可证》发证、换证及监督管理

    正确答案:B

  • 第10题:

    负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()。

    • A、县级药品监督管理部门
    • B、市级药品监督管理部门
    • C、卫生监督管理部门
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第11题:

    《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?

    • A、《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
    • B、《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
    • C、《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
    • D、《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

    正确答案:A

  • 第12题:

    多选题
    根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()
    A

    《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置

    B

    《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销

    C

    药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销

    D

    药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销

    E

    药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( )。

    A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理

    B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理

    C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理

    D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

    E.《药品经营许可证》的发证、换证、变更


    正确答案:A

  • 第14题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,县级以上药品监督管理部门负责本辖区药品零售企业《药品经营许可证》的

    A.发证

    B.变更

    C.换证

    D.认证

    E.监督管理


    正确答案:ABCE

  • 第15题:

    下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是

    A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》

    C.《药品经营许可证》只需标明有效期,有效期5年

    D.无《药品经营许可证》的,经工商行政部门允许也能经营药品

    E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


    正确答案:BCD

  • 第16题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责

    A.药品批发企业经营范围的变更

    B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

    C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

    D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

    E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


    正确答案:ACDE
    《药品经营许可证管理办法》第三条:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里,因此不选。

  • 第17题:

    《药品经营许可证管理办法》适用于

    A、《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
    B、《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
    C、《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
    D、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
    E、《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

    答案:D
    解析:
    本题考查《药品经营许可证管理办法》。 根据第二条,《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。

  • 第18题:

    《药品经营许可证管理办法》适用于

    A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
    B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
    C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
    D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
    E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理


    答案:D
    解析:

  • 第19题:

    由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()

    A药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

    B《药品经营许可证》被依法宣布无效

    C《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    D药品经营企业终止经营药品或者关闭的


    A

  • 第20题:

    负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

    • A、县级药品监督管理部门
    • B、市级药品监督管理部门
    • C、省级药品监督管理部门
    • D、卫生监督管理部门

    正确答案:C

  • 第21题:

    深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?

    • A、批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
    • B、药品经营行业从业人员上岗
    • C、药品进口备案
    • D、《保健食品经营企业卫生许可证》换证

    正确答案:A

  • 第22题:

    药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。

    • A、国家食品药品监督管理局提出申请
    • B、省级药品监督管理局提出申请
    • C、市级药品监督管理局提出申请
    • D、原发证机关提出申请

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营监督管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括(  )。
    A

    《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    B

    《药品经营许可证》被依法吊销的

    C

    药品经营企业终止经营药品的

    D

    药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的


    正确答案: C
    解析:
    药品经营许可证注销根据《药品经营监督管理办法》的规定,药品经营企业有下列情形之一的,药品经营许可证由原发证机关注销,并予以公告:申请人主动申请注销药品经营许可证的;药品经营许可证有效期届满未申请换证的;药品经营企业终止经营药品的;药品经营许可证被依法撤销或吊销的;营业执照被依法吊销或注销的;法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。