HPLC法测定某样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰，杂质峰与主峰之间，杂质峰之间分离度均小于1.0，按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%，按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%，色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。

题目

HPLC法测定某样品的有关物质样品溶液经分离检出几个杂质峰，杂质峰与主峰之间，杂质峰之间分离度均小于1.0，按中国药典2005年版归一法计算其杂质含量为1.2%，按中国药典2005年版自身对照法计算其杂质含量为2.8%，色谱图归一法表明杂质质量为1.3%。

相似考题

1.药物分析部分:采用紫外分光光度法测定VA的生物效价或含量时，杂质与共存物干扰测定，为消除干扰，《中国药典》(2005年版)采用:A.双波长紫外分光光度法B.三点校正法C.计算分光光度法D.三波长紫外分光光度法E.HPLC法

2.《中国药典》(2005年版)采用HPLC测定醋酸泼尼松龙含量的具体方法为（ ）。A．峰面积归一化法B．外标法C．主成分自身对照法D．内标法E．吸收系数法

3.《中国药典》(2005年版)规定醋酸地塞米松、醋酸氟轻松中要检查的特殊杂质（ ）。

4.《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有()A.加校正因子的主成分自身对照法B.不加校正因子的主成分自身对照法C.外标法D.内标法E.峰面积归一化法

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  • 第1题：

    TLC在《中国药典》(2005年版)中多用于（ ）。

    A．杂质检查

    B．含量测定

    C．鉴别

    D．分离

    E．制剂


    正确答案：A

  • 第2题：

    中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。

    A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

    B 加校正因子的主成分自身对照法

    C 标准加入法

    D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

    E 不加校正因子的主成分自身对照法


    参考答案ABDE

  • 第3题：

    用薄层色谱法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用

    A．内标法

    B．外标法

    C．峰面积归一化法

    D．高低浓度对比法

    E．杂质的对照品法


    正确答案：D

  • 第4题：

    某药物检查“有关杂质”采用TLC法：取检品，精密称定，加水适量制成10mg/ml的溶液，作为样品测定液。取样品测定液100ml加水稀释至1000mL，作为杂质对照液。取样品测定液10μl和杂质对照液5μl点在同一块薄层板上，展开。样品测定液所显杂质斑点颜色不得比杂质对照液更深。该样品中“有关杂质”的限量为

    A．0.01

    B．0.02

    C．0.005

    D．0.0002

    E．0.001


    正确答案：C

  • 第5题：

    酚磺乙胺的特殊杂质是什么？中国药典（2005版）用什么方法检查其杂质？
    （1）酚磺乙胺中的特殊杂质是氢醌。
    （2）中国药典用HPLC法来检查此杂质。
    略

  • 第6题：

    简述中国药典2010年版薄层色谱法的系统适用性试验。什么情况下，可以考虑用自身对照法进行杂质检查？


    正确答案: 各品种项下要求对检测方法进行系统适用性试验，使斑点的检测灵敏度、比移值（Rf）和分离效能符合规定。
    1）检测灵敏度
    2）重复性（一部）/比移值（二部）
    3）分离度（一部）/分离效能（二部）
    杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色一致的情况下

  • 第7题：

    高效液相色谱法检查杂质时，当杂质的峰面积与主成分峰峰面积相差悬殊时，采用的方法是（）

    • A、峰面积归一法
    • B、杂质对照法
    • C、主成分自身对照法
    • D、外标一点法
    • E、追加法

    正确答案:C

  • 第8题：

    杂质度检测时，若过滤板上杂质的含量介于标准板上两个含量之间，则样品的杂质度应以杂质含量低的那个值计。（）


    正确答案:错误

  • 第9题：

    单选题
    假（鬼）峰是指（）。
    A

    样品中的杂质峰

    B

    并非样品本身产生的色谱峰


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    《中国药典》（2010年版）中，用薄层色谱法检查杂质的主要方法有（）
    A

    杂质对照品法

    B

    比移值法

    C

    供试品自身对照法

    D

    面积归一化法

    E

    外标一点法


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    酚磺乙胺的特殊杂质是什么？中国药典（2005版）用什么方法检查其杂质？

    正确答案： （1）酚磺乙胺中的特殊杂质是氢醌。
    （2）中国药典用HPLC法来检查此杂质。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    杂质度检测时，若过滤板上杂质的含量介于标准板上两个含量之间，则样品的杂质度应以杂质含量低的那个值计。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中国药典》(2005年版)采用HPLC法测定庆大霉素C组分的含量，测定步骤包括（ ）。

    A．填充剂的选用

    B．仪器校正

    C．计算标准品回归方程

    D．测定样品色谱峰面积，计算含量

    E．色谱条件与系统适用性试验


    正确答案：CDE

  • 第14题：

    关于峰面积归一化法的说法正确的是:()。

    A.不需对照品

    B.必须有杂质标准品

    C.通常只能粗略考察供试品的杂质量,一般不宜用于微量杂质的检查

    D.适用于杂质与主成分峰面积相差悬殊时的杂质检查


    答案:AC

  • 第15题：

    《中国药典》（2010年版）中，用薄层色谱法检查杂质的主要方法有

    A、杂质对照品法

    B、比移值法

    C、供试品自身对照法

    D、面积归一化法

    E、外标一点法


    参考答案：AC

  • 第16题：

    TLC法在《中国药典》中主要用于（ ）

    A．一般杂质检查

    B．信号杂质检查

    C．有毒杂质检查

    D．有色杂质检查

    E．有关物质检查


    正确答案：E

  • 第17题：

    中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有（）

    A峰面积归一化法

    B加校正因子的主成分自身对照法

    C不加校正因子的主成分自身对照法

    D内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量

    E外标法测定供试品中某个杂质含量


    A,B,C,E
    有机杂质的检测一般多采用HPLC法，有时也采用TLC、GC等其它方法。如采用HPLC法，须采用峰面积法，具体定量方法有：
    ①外标法（杂质对照品法）
    ②加校正因子的主成分自身对照法
    ③不加校正因子的主成分自身对照法
    ④峰面积归一化法。

  • 第18题：

    用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）

    • A、内标法
    • B、外标法
    • C、峰面积归一化法
    • D、高低浓度对比法
    • E、杂质的对照品法

    正确答案:D

  • 第19题：

    《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有（）

    • A、加校正因子的主成分自身对照法
    • B、不加校正因子的主成分自身对照法
    • C、外标法
    • D、内标法
    • E、峰面积归一化法

    正确答案:A,B,E

  • 第20题：

    单选题
    高效液相色谱法检查杂质时，当杂质的峰面积与主成分峰峰面积相差悬殊时，采用的方法是（）
    A

    峰面积归一法

    B

    杂质对照法

    C

    主成分自身对照法

    D

    外标一点法

    E

    追加法


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有（）
    A

    加校正因子的主成分自身对照法

    B

    不加校正因子的主成分自身对照法

    C

    外标法

    D

    内标法

    E

    峰面积归一化法


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    简述中国药典2010年版薄层色谱法的系统适用性试验。什么情况下，可以考虑用自身对照法进行杂质检查？

    正确答案： 各品种项下要求对检测方法进行系统适用性试验，使斑点的检测灵敏度、比移值（Rf）和分离效能符合规定。
    1）检测灵敏度
    2）重复性（一部）/比移值（二部）
    3）分离度（一部）/分离效能（二部）
    杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色一致的情况下
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）
    A

    内标法

    B

    外标法

    C

    峰面积归一化法

    D

    高低浓度对比法

    E

    杂质的对照品法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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