国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是（）。A、承担非处方药目录制定、调整的技术工作B、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作C、为药品注册提供技术支持D、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作E、承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作

题目

国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是（）。

  • A、承担非处方药目录制定、调整的技术工作
  • B、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作
  • C、为药品注册提供技术支持
  • D、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作
  • E、承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
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1.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

2.()负责药品审批检验和质量监督检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会

3.()标定国家药品标准品、对照品。A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心D.国家药典委员会

4.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。A、国家食品药品监督管理局药品评价中心B、国家食品药品监督管理局药品认证中心C、国家食品药品监督管理局药品审核中心D、国家食品药品监督管理局药品审评中心E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

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  • 第1题：

    负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理的机构是()。

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局审核查验中心


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．中国食品药品检定研究院 B．国家食品药品监督管理局药品审评中心 C．国家食品药品监督管理局药品评价中心 D．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 E．国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是


    正确答案：A

  • 第3题：

    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：D
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第4题：

    组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

    A．中国药品生物制品检定所

    B．国家药典委员会

    C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责


    正确答案：E

  • 第5题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  • 第6题：

    药品不良反应报告的规章、政策的制定主体是

    A.国家药品不良反应监测中心
    B.国家食品药品监督管理局和卫生部
    C.国家食品药品监督管理局
    D.卫生部
    E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第8题：

    负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家中药品种保护审评委员会
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    正确答案:C

  • 第9题：

    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:A

  • 第10题：

    受国家食品药品监督管理局委托，承担生物制品批签发具体业务工作的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

  • 第11题：

    组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：A

  • 第14题：

    开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是()

    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.中国食品药品检定研究院

    D.国家药品监督管理局药品审评中心


    参考答案：B

  • 第15题：

    核发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级食品药品监督管理局药品审评中心


    正确答案：D
    医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

  • 第16题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案：C
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第17题：

    负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。

  • 第18题：

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    承担生物制品批签发相关工作的机构是

    答案：D
    解析：
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

  • 第19题：

    组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，提出技术审评意见的是（）。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第20题：

    受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:D

  • 第21题：

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）。

    • A、国家药典委员会
    • B、中国食品药品检定研究院
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品评价中心

    正确答案:B

  • 第22题：

    制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： A
    解析：

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