《国家药品安全“十二五”规划》提出的保障措施，错误的是（）。A、加强执业药师继续教育制度B、完善药品安全法律法规C、加强药品安全监督能力建设D、全面落实药品安全责任E、加强对规划实施工作的组织领导
题目
《国家药品安全“十二五”规划》提出的保障措施，错误的是（）。
- A、加强执业药师继续教育制度
- B、完善药品安全法律法规
- C、加强药品安全监督能力建设
- D、全面落实药品安全责任
- E、加强对规划实施工作的组织领导
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参考答案和解析
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第1题：
《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。
A、血液制品
B、基本药物
C、中药注射剂
D、高风险药品
正确答案：BCD
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第2题：
<2> .不属于《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）保障措施的是
A.完善保障药品安全的配套政策
B.完善药品安全法律法规
C.加强药品安全监管能力建设
D.提高报考执业药师学历水平
正确答案：D
“十二五”规划同时提出了六个方面的保障措施。一是要完善保障药品安全的配套政策，主要是指完善医药产业政策，调整产业结构，支持和鼓励企业科技创新。二是完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法，修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），研究制订处方药和非处方药分类管理条例等。三是加强药品安全监管能力建设。四是全面落实药品安全责任，按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。五是完善执业药师制度，配合深化医药卫生体制改革，制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入，推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体素质，推动执业药师队伍发展。加大执业药师配备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。六是加强对规划实施工作的组织领导。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745044】 -
第3题：
《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中，主要任务是加强某些药品安全性评价，这些药品不包括
A、基本药物
B、中药注射剂
C、高风险药品
D、“医保”用药
答案：D
解析：
《国家药品安全“十二五”规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求，提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度，加强医疗机构和零售药店药品质量管理，发挥执业药师的用药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合理用药。同时，还应健全药品上市后再评价制度，开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。
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第4题：
()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。A县级以上地方人民政府
B市级以上地方人民政府
C省级以上地方人民政府
D国家药品监督管理部门
答案：A
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第5题：
国家药品安全“十二五”规划要求所有零售药店实现营业时有执业药师指导用药的时间是A.2006年SXB国家药品安全“十二五”规划要求所有零售药店实现营业时有执业药师指导用药的时间是
A.2006年
B.2009年
C.2012年
D.2015年
E.2020年
正确答案：D
国家药品安全“十二五”规划指标要求，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。 -
第6题：
不属于加强药品安全风险管理主要措施的是A．健全药品安全监管的法律法规
B．完善药品安全监管的相关组织体系建设
C．完善执业药师制度
D．加强药品研制．生产．经营．使用环节的管理答案：C解析： -
第7题：
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零答案：D解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。④另外，为进一步提高药品质量安全保障和风险防控水平，国务院办公厅发布了《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发［2015］95号），国家药品监督管理局印发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管［2018］35号），以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。 -
第8题：
《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求答案：A,B,C,D解析：我国药品安全管理的“十二五”规划指标包括：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准；中药标准主导国际标准制定；医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求。③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。④新开办零售药店均配备执业药师；2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。 -
第9题：
《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括（）
A全面提高国家药品标准
B强化药品全过程质量监管
C完善药品安全应急处置体系
D健全药品检验检测体系
A,B,C,D
略 -
第10题：
制定《执业药师资格制度暂行规定》的目的是______
A.加强药品监督管理
B.加强对药学技术人员的执业准入控制
C.确保药品质量
D.增进药品疗效
E.保障人民用药的安全有效
BCE
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第11题：
《国家药品安全“十二五”规划》提出，新开办零售药店均配备执业药师，到2017年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
正确答案:错误 -
第12题：
多选题《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括（）A全面提高国家药品标准
B强化药品全过程质量监管
C完善药品安全应急处置体系
D健全药品检验检测体系
正确答案： A,B,C,D解析： 暂无解析 -
第13题：
为进一步提高我国药品安全水平，国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> .属于《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）规划指标的是
A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准
C.中药标准达到国际标准制定
D.新开办零售药店均配备执业药师
正确答案：D
规划指标（1）全部化学药品.生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。（3）药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745042】 -
第14题：
国家药品安全“十二五”规划的保障措施
A、完善保障药品安全的配套政策
B、完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法
C、加强药品安全监管能力建设
D、全面落实药品安全责任
参考答案：ABCD
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第15题：
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是( )。
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
正确答案：D
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第16题：
国家药品安全“十二五”规划发展目标，新开办零售药店均配备
A、主任药师
B、执业药师
C、主管药师
D、药士
参考答案：B
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第17题：
《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有
A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求
E.到“十二五”末，药品生产100％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
正确答案：ABCDE
《国家药品安全“十二五”规划》：发展目标一．2．规划指标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90％以上。@2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求：无菌和置入性医疗器械生产100％符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。 -
第18题：
《国家药品安全“十二五“规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求答案：A,B,C,D解析：此题的4个选项都属于国家“十二五”规划指标的内容。 -
第19题：
关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（ ）A.健全药品安全监管的各项法律法规
B.完善药品安全监管的相关组织体系建设
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理
D.加强药品研制、生产、经营的管理答案：D解析：加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品的使用是药品安全风险管理中最重要的一个环节。 -
第20题：
根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药品安全“十二五”规划指标不包括（）
A到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
B到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定
D
“十二五”规划指标中，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准。 -
第21题：
《国家药品安全“十二五”规划》提出的保障措施，错误的是（）。
A加强执业药师继续教育制度
B完善药品安全法律法规
C加强药品安全监督能力建设
D全面落实药品安全责任
E加强对规划实施工作的组织领导
A
略 -
第22题：
根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，新开办零售药店配备执业药师的比例达到（）
- A、100%
- B、90%
- C、80%
- D、70%
正确答案:A -
第23题：
根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）
- A、非处方药
- B、中药注射剂
- C、高风险药品
- D、基本药物
- E、处方药
正确答案:B,C,D -
第24题：
多选题根据《国家药品安全十二五规划》提升药品安全监测预警水平的要求，重点加强药品安全风险分析和评价的种类包括（）A非处方药
B中药注射剂
C高风险药品
D基本药物
E处方药
正确答案： B,C,D解析： 暂无解析