发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时,疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后()内,向所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
第1题:
A、卫生行政部门
B、疾病预防控制机构
C、药品监督管理部门
D、疫苗上市许可持有人
第2题:
发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,在()小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表,以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告
A、1小时
B、2小时
C、3/小时
D、6/小时
E、半小时
第3题:
责任报告单位和报告人发现怀疑与预防接种有关的①( ),在2小时内填写 AEFI 个案报告卡或群体性 AEFI 登记表,以电话等最快方式向受种者所在地的县级卫生行政部门;县级药品监督管理部门;县级疾控机构报告。
A.死亡;
B.严重残疾;
C.群体性疑似预防接种异常反应;
D.对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应
第4题:
接种单位发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种,并立即向所在地的()部门报告,不得自行处理。
第5题:
责任报告单位和报告人发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、()疑似预防接种异常反应、()的疑似预防接种异常反应时,在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表,以电话等最快方式向受种者所在地的县级CDC报告。
第6题:
接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向()和()报告。
第7题:
所在地县级卫生行政部门
所在地县级药品监督管理部门
所在地县级疾病预防控制机构
以上都是
第8题:
1小时
2小时
3小时
4小时
第9题:
立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门报告
立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告
立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
采取必要的应急处置措施
第10题:
第11题:
药品监督管理部门和卫生计生行政部门
药品生产主管部门和药品经营主管部门
药品检验机构和疾病预防控制机构
卫生监督机构和卫生计生行政部门
疾病预防控制机构和卫生监督机构
第12题:
6小时
12小时
24小时
48小时
第13题:
A、所在地县级卫生行政部门
B、所在地县级药品监督管理部门
C、所在地县级疾病预防控制机构
D、所在地县级政府
E、所在地医院
第14题:
接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向( )和( )报告。
A.疾病预防控制机构和卫生主管部门
B.疾病预防控制机构和药品监督管理部门
C.卫生主管部门和药品监督管理部门
第15题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是
A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门,应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
B. 设区的市级、县级药品监督管理部门,应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门
C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后,应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件
第16题:
接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应,疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当依照预防接种工作规范的及时处理,并()
第17题:
接种单位及其工作人员发现预防接种异常反应和疑似预防接种异常反应时应向哪些部门或机构报告?()
第18题:
接种单位在发现假劣或者质量可疑的疫苗后应立即向()和()报告。
第19题:
1小时
2小时
3小时
4小时
第20题:
2小时,县级卫生行政部门
2小时,药监管理部门
2小时,县级卫生行政部门,药监管理部门
24小时,药监管理部门
第21题:
第22题:
责任报告单位和报告人应当在发现后及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告
县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断
疾病预防控制机构应当在接到卫生行政部门、药品监督管理部门交由的疑似预防接种异常反应报告后90日内完成调查诊断。在作出调查诊断后10个工作日内,将调查诊断结论送达受种者或其监护人,并报同级卫生行政部门和药品监督管理部门
受种方、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时,可以在收到预防接种异常反应调查诊断结论书之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定
第23题:
1小时
2小时
3小时
4小时