GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）A、尘埃颗粒数、浮游菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、换气次数、浮游菌数D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E、换气次数、沉降菌数

题目

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）

  • A、尘埃颗粒数、浮游菌数
  • B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
  • C、换气次数、浮游菌数
  • D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
  • E、换气次数、沉降菌数
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1.浮游法细菌浓度是指:()。A.单位体积空气中浮游菌数(cfu/m3)B.直径90mm培养皿静置30min后经培养得出细菌个数(个/皿)C.在空气中随机采样，对培养基经培养得出单位体积空气中浮游菌数(cfu/m3)D.指每一培养皿的沉降菌个数(个/皿)

2.微生物允许数为浮游菌5/m3（ ）。

3.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

4.≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别

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  • 第1题：

    药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。

    A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C
    C 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》药品生产洁净区空气洁净度的划分标准

  • 第2题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（ ）。

    A．尘埃颗粒数、浮游菌数

    B．换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

    C．换气次数、浮游菌数

    D．尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

    E．换气次数、沉降菌数


    正确答案：D

  • 第3题：

    洁净手术室静态监测时,监测项目包括下列哪几项()

    A.截面风速和压差

    B.洁净度

    C.温湿度

    D.沉降菌细菌菌落数

    E.换气次数


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。

    A.换气的次数、沉降菌数

    B.尖埃粒子数，浮游菌数

    C.换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数

    D.浮游菌数、换气的次数

    E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案：E

  • 第5题：

    在卫生微生物检验中，如果样品为远期污染，那么

    A、粪大肠菌群数和大肠菌群数均高

    B、粪大肠菌群数和大肠菌群数无变化

    C、粪大肠菌群数和大肠菌群数均低

    D、粪大肠菌群数无变化而大肠菌群数高

    E、粪大肠菌群数低或者大肠菌群数无变化


    参考答案：C

  • 第6题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

    A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

    D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

    E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第7题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

    A．尘埃粒子数、浮游菌数

    B．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    C．浮游菌数、换气次数

    D．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

    E．换气次数、沉降菌数


    正确答案：D

  • 第8题：

    洁净室的洁净级别划分是按（）

    • A、尘粒最大允许数／立方米，微生物最大允许数
    • B、尘粒最大允许数／立方米，沉降菌／皿
    • C、浮游菌／立方米，沉降菌／皿
    • D、浮游菌／皿，沉降菌／立方米

    正确答案:A

  • 第9题：

    空气净化系统验证的主要项目（）

    • A、风管安装确认；
    • B、过滤器检漏；
    • C、尘埃粒子数和微生物数；
    • D、风速、换气次数；
    • E、温湿度、压差指示；

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。
    A

    换气次数、沉降菌数

    B

    尘埃粒子数、浮游菌数

    C

    换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    D

    浮游菌数、换气次数

    E

    尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案： E
    解析：
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容包括尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数三个方面。

  • 第11题：

    单选题
    菌斑控制良好的指标是（）
    A

    有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于10％

    B

    有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于15％

    C

    有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于20％

    D

    有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于25％

    E

    有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于30％


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    配伍题
    (1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。 |(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。
    A

    洁净度100级

    B

    洁净度1000级

    C

    洁净度100000级

    D

    洁净度300000级


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    洁净室的洁净级别划分是按( )。

    A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数

    B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿

    C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿

    D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。

    A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C

  • 第15题：

    浮游菌数为每立方米只有5，沉降菌数为每立方米只有1的洁净区是（ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是

    A、洁净室（区）内人员数量可随意调整

    B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理

    C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染

    E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数


    参考答案：C

  • 第17题：

    十万级洁净区的指标为

    A．沉降菌/皿≤1个

    B．沉降菌皿≤3个

    C．浮游菌/立方米≤500个

    D．沉降菌/皿≤10个

    E．浮游菌/立方米≤5个


    正确答案：CD

  • 第18题：

    药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )

    A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：药品生产洁净室的空气洁净度划分

  • 第19题：

    100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。
    10
    略

  • 第20题：

    菌斑控制良好的指标是（）

    • A、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于10％
    • B、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于15％
    • C、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于20％
    • D、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于25％
    • E、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于30％

    正确答案:C

  • 第21题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。

    • A、换气的次数、沉降菌数
    • B、尖埃粒子数，浮游菌数
    • C、换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数
    • D、浮游菌数、换气的次数
    • E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

    正确答案:E

  • 第22题：

    多选题
    空气净化系统验证的主要项目（）
    A

    风管安装确认；

    B

    过滤器检漏；

    C

    尘埃粒子数和微生物数；

    D

    风速、换气次数；

    E

    温湿度、压差指示；


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。

    正确答案： 10
    解析： 暂无解析

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