在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

简述无菌分装工艺中容易出现哪些问题？

正确答案:1.装量差异：药粉因吸潮而粘性增加，导致流动性下降，药粉的物理性质如晶形，粒度，比容及机械设备性能等因素影响装量差异。
2.澄明度问题：采用无菌分装工艺后，药物经过多道生产工序，以致污染机会增多，使澄明度不合要求。
3.无菌度问题：成品无菌检查属抽查，不能代表全部产品完全无菌，为了保证安全用药，解决无菌分装过程中的污染问题，宜采用层流净化装臵。
4.贮存过程中吸潮变质：这种情况多见于瓶装无菌粉末，原因之一是由于密封不严、天然橡胶塞的透气性所致。

第7题：

滴眼剂的制备流程为：（）

• A、药物+附加剂－溶解－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装
• B、药物+附加剂－滤过－灭菌－无菌分装－质检－包装
• C、药物+附加剂－灭菌－无菌分装－质检－包装
• D、药物+附加剂－质检－滤过－灭菌－无菌分装－溶解－包装
• E、药物+附加剂－溶解－滤过－无菌分装－灭菌－质检－包装

正确答案:A

第8题：

注射用无菌粉末依据生产工艺的不同，分为注射用无菌粉末直接分装制品和（） 。

正确答案:注射用冻干无菌粉末制品

第9题：

一般在100级洁净厂房进行的操作为（）

• A、片剂、丸剂的生产
• B、滴眼剂的配液、滤过、灌封
• C、一般原料的精制、烘干、分装
• D、粉针剂的分装、压塞
• E、无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

正确答案:D,E

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验？（FL1-47）
人是主要的污染源，人所在的环境是空气，空气中微生物绝大多数为好氧菌，厌氧极少，做厌氧培养基的模拟试验没有代表性，不需要做这种试验。
略

第18题：

在注射容器中，分装注射用无菌粉末药物可采用（）；对需要遮光的药物，可采用（）。

正确答案:粉末安瓿；琥珀色玻璃安瓿

第19题：

粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和（）。

正确答案:无菌水溶液冷冻干燥法

第20题：

无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、（）、无菌问题、吸潮问题等。

正确答案:澄明度问题

第21题：

中毒泄漏气体在中度危险区域的防护标准，防化服应着内置式重型防化服。

正确答案:错误

第22题：

第23题：