下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。A、防止在有效期内药品变质B、防止药品运输、贮存过程中受到破坏C、包装后便于使用和携带D、新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察

题目

下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。

  • A、防止在有效期内药品变质
  • B、防止药品运输、贮存过程中受到破坏
  • C、包装后便于使用和携带
  • D、新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
相似考题

1.临床试验和生物等效性试验是新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装

2.下列关于有效期的描述，正确的有（ ）。A．药品的有效期就是药品的保险期B．有效期内药品也可降效或变质C．同一种药品采用不同的包装容器，有效期可以不同D．药品离开原包装时应将有效期注明在更换后的容器上E．药品离开原包装时若在短期间使用，可不注明有效期

3.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.中包装标签E.原料药

4.直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶，铝箔等)属于()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

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  • 第1题：

    请根据以下内容回答 51～54 题

    A．包装、标签及说明书

    B．药品内包装

    C．药品外包装

    D．药品大包装标签

    E．药品内包装标签

    第 51 题 应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用的是（ ）。


    正确答案：B

  • 第2题：

    下列错误论述药品包装材料和容器管理规定的是

    A、直接接触药品的必须符合药用要求

    B、不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    C、药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    D、发运中药材必须有包装

    E、中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等


    参考答案：E

  • 第3题：

    下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()

    A.防止在有效期内药品变质

    B.防止药品运输、贮存过程中受到破坏

    C.包装后便于使用和携带

    D.新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察


    正确答案：D

  • 第4题：

    A.药品外包装
    B.内包装标签
    C.药品内包装
    D.外包装标签
    E.药品最小销售单元包装

    应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    有关药品包装的叙述正确的是（ ）

    A：内包装系指直接与药品接触的包装
    B：外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量
    C：非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
    D：Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
    E：Ⅰ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

    答案：A,B,C
    解析：
    本题考查药品包装相关知识点。内包装系指直接与药品接触的包装。外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量。非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识；药品包装材料分为三类：直接接触药品且直接使用的药品包装材料、容器为Ⅰ类包材；直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装材料、容器为Ⅱ类药包材；Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。故答案为ABC。

  • 第6题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

    A.包括原料药的稳定性实验
    B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    C.包装材料稳定性与选择
    D.药物制剂的加速实验与长期实验
    E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    答案：E
    解析：
    新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第7题：

    应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:A

  • 第8题：

    分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:B

  • 第9题：

    药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）

    • A、对质量其保证作用
    • B、起标示作用
    • C、便于使用和携带
    • D、有利于美观

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性（）
    A

    药品内包装

    B

    药品外包装

    C

    内包装标签

    D

    外包装标签

    E

    药品最小销售单元包装


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用（）
    A

    药品内包装

    B

    药品外包装

    C

    内包装标签

    D

    外包装标签

    E

    药品最小销售单元包装


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。
    A

    防止污染

    B

    防止交叉污染

    C

    防止药品混淆

    D

    方便存放


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在“正确贮存药品”的咨询内容中，不正确的是

    A．药品保存在原始包装中就不会变质

    B．所有的药品应该保存在原始包装中

    C．一定不要撕掉药品标签

    D．药品标签标有药品名称、用法等重要信息

    E．药品应该保存在原始包装中。以防止混淆或受影响而失效


    正确答案：A

  • 第14题：

    以下回答患者咨询“正确贮存药品”的内容中，不正确的是

    A．保存在原始包装中的药品不会变质

    B．所有的药品应该保存在原始包装中

    C．药品保存在原始包装中，以防误用

    D．不要撕去或损坏药品标签，以防使用过期药品

    E．药品应该保存在原始包装中，以防与药品混淆


    正确答案：A

  • 第15题：

    以下有关药品制剂包装说法错误的是

    A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    E．包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案：E

  • 第16题：

    A.药品外包装
    B.内包装标签
    C.药品内包装
    D.外包装标签
    E.药品最小销售单元包装

    分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    下列关于有效期的描述，正确的有
    A .药品的有效期就是药品的保险期 B .有效期内药品也可降效或变质
    C .同一种药品采用不同的包装容器，有效期可以不同 D .药品离开原包装时应将有效期注明在更换后的容器上 E .药品离开原包装时若在短期间使用，可不注明有效期


    答案：B,C,D
    解析：
    BCD
    解析：本题考查药品有效期知识。注：2007年版大纲中无此考点。

  • 第18题：

    有关药品包装的叙述正确的是

    A.内包装系指直接与药品接触的包装
    B.外包装选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量
    C.非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
    D.Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
    E.Ⅰ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

    答案：A,B,C
    解析：
    本题考查药品包装及其作用以及常用包装材料的种类。药品的包装分为内包装和外包装，内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶和铝箔等)；外包装系指内包装以外的包装，外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量；非处方药药品标签、使用说明书、内包装和外包装上必须印有非处方药专有标识；药品的包装材料按使用方式可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器：Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器；Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。故本题答案应选ABC。

  • 第19题：

    有数条包装线同时进行包装时，采取隔离的方式进行包装的原因是（）。

    • A、防止污染
    • B、防止交叉污染
    • C、防止药品混淆
    • D、方便存放

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性（）

    • A、药品内包装
    • B、药品外包装
    • C、内包装标签
    • D、外包装标签
    • E、药品最小销售单元包装

    正确答案:A

  • 第21题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量（）
    A

    药品内包装

    B

    药品外包装

    C

    内包装标签

    D

    外包装标签

    E

    药品最小销售单元包装


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
    A

    包括原料药的稳定性实验

    B

    药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C

    包装材料稳定性与选择

    D

    药物制剂的加速实验与长期实验

    E

    药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案： D
    解析： 新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

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