参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序

    B.自律性规范

    C.最后工序

    D.全过程

    E.基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。


    正确答案:E

  • 第2题:

    《中药材生产质量管理规范》是()。

    A.中药材生产和质量管理的基本准则

    B.道地药材加工的基本准则

    C.中药材按传统方法加工的基本准则

    D.中药材生产和经营质量管理的基本准则


    正确答案:A

  • 第3题:

    做为药品生产和质量管理的准则的是()

    A.GSP

    B.GLP

    C.GMP

    D.GCP


    正确答案:C

  • 第4题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A、关键工序

    B、自律性规范

    C、最后工序

    D、全过程

    E、基本准则


    参考答案:E

  • 第5题:

    选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

    C、最后工序 D、全过程

    E、基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第111题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


    正确答案:E

  • 第6题:

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A.关键工序
    B.自律性规范
    C.最后工序
    D.全过程
    E.基本准则

    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A.对产品质量负全部责任
    B.药品经营质量管理规范
    C.保证安全生产
    D.药品生产质量管理规范

    答案:D
    解析:
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

  • 第8题:

    药品生产和质量全面管理的通用准则是()

    • A、药典
    • B、部颁标准
    • C、局颁标准
    • D、药品生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第9题:

    药品生产和质量全面管理的通用准则是()

    • A、药典
    • B、部颁标准
    • C、局颁标准
    • D、药品非临床安全性质量管理规范
    • E、药品生产质量管理规范

    正确答案:E

  • 第10题:

    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    药品生产和质量全面管理的通用准则是()
    A

    药典

    B

    部颁标准

    C

    局颁标准

    D

    药品非临床安全性质量管理规范

    E

    药品生产质量管理规范


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    药品生产和质量管理的基本准则是()。

    正确答案: 《药品生产质量管理规范》(GMP)
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产和质量,管理的基,本准则是 ( )

    A.对产品质量负全部责任

    B.药品生产质量管理规范

    C.定期对其生产和质量管理进行全面检查

    D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

    E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范》:总则——适用范围

  • 第14题:

    药品生产质量管理的基本准则是()

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案:A

  • 第15题:

    GMP是药品生产和质量管理的( )

    A.基本准则

    B.最高标准

    C.参考标准

    D.行业标准


    正确答案:A

  • 第16题:

    药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:

    A.质量管理的基本要求

    B.生产质量管理的基本准则

    C.管理的基本要求

    D.生产的质量要求

    E.生产管理的基本准则


    正确答案:B

  • 第17题:

    关于GMP,正确的叙述有

    A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
    B.GMP是药品生产和经营的基本准则
    C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
    D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
    E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    药品生产管理规范是药品生产和质量管理的准则,英文缩写为( )。

    A.GLP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GMP
    E.GSP

    答案:D
    解析:
    药品生产质量管理规范,英文全称为Good Manufacture Practice of Medical Products,简称GMP。

  • 第19题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第20题:

    药品经营质量管理的基本准则是()。

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药物临床试验质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第21题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。


    正确答案:关键工序

  • 第22题:

    填空题
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。

    正确答案: 关键工序
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析