冻干过程不包括（）。A、预冻B、升华C、再干燥D、再升华

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个阶段或从（）冻干柜中抽取样品。

正确答案:前、中、后；不同层

第7题：

原申报的工艺为大盘冻干或溶媒结晶后再无菌分装，现改成冻干（瓶冻）工艺，应该讲无菌保证水平有提高，现在CDE对这类工艺变更的审评要求？

正确答案:首先应该按照《药品注册管理办法》附件4要求，进行工艺变更的补充申请，同时参照《上市后化学药品变更研究的技术指导原则》进行工艺变更的研究和验证，提交相应的研究资料。CDE对这类工艺变更的审评与其他变更申请的技术要求一致，任何变更应对产品的安全性、有效性、质量不产生负面的影响，对无菌产品还应关注无菌保证水平不能降低。

第8题：

鲜、冷、冻、干的荸荠

正确答案:07149010

第9题：

鲜、冷、冻或干的山药

正确答案:07143000

第10题：

冻结烧？冻结食品在冻藏过程中产生的干耗的原因是什么？干耗和冻结烧对食品产生何影响？如何防止？ 

正确答案: 冻结烧：是指长期冻藏的食品，表面层冰晶升华，逐渐推进，深部冰晶升华形成海绵多孔层，大大增加了冻结食品与空气的接触面积。在氧的作用下，食品中的脂肪氧化酸败，表面黄褐变，使食品的外观损坏，食味、风味、营养价值都变劣，这种现象称为冻结烧。（是指冻结食品发生干耗后，由于冰晶升华导致食品中产生大量缝隙，增加了与空气的接触面积，引起严重氧化作用，从而导致出现褐变及味道和质地严重劣化的现象）
原因：在冻藏过程中，由于冷库的温度波动导致冻藏食品的水分不断向环境空气蒸发而逐渐减少，即发生干耗。
影响：造成食品重量损失，引起外观的明显变化，出现褐变及味道和质地的严重劣化等。（果蔬：抑制果蔬的呼吸作用、影响新陈代谢；造成果蔬的调萎、新鲜度下降，果肉软化收缩、氧
化反应加剧；导致果蔬产生重量损失。肉类：会在肉的表面形成干化层，加剧脂肪的氧化。） 防止：减少库外导入热量；增大堆垛密度和冷库装载量；降低冷藏和冻藏温度，使冷库温度低且稳定；良好的包装，如气密性包装或真空包装，提高冷库的相对湿度及修建夹套式冷库等均是有效的减少干耗的方法。

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（）。

• A、从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在
• B、预冻温度须高于产品的共熔点
• C、制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降
• D、为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干

正确答案:B

第19题：

其他冻、干、盐腌或盐渍的扇贝

正确答案:0307290090

第20题：

其他冻、干、盐制的墨鱼,鱿鱼

正确答案:03074900

第21题：

冻、干、盐制蛤

正确答案:03077910

第22题：

冻鱼在冻藏过程中不会发生（）变化。

• A、冰晶缩小
• B、干耗
• C、变色
• D、油脂酸败

正确答案:A

第23题：