口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。A、A级B、D级C、C级D、B级

题目

口服固体药品暴露工序在什么洁净条件下生产（）。

  • A、A级
  • B、D级
  • C、C级
  • D、B级
相似考题

1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

2.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

3.[87～90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

4.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第2题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A、A级

    B、B级

    C、C级

    D、D级

    E、E级


    参考答案：E

  • 第3题：

    非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：D

  • 第4题：

    深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第5题：

    眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为

    A．100级

    B．1000级

    C．10000级

    D．100000级

    E．300000级

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第6题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：E
    300000级的洁净室(区)适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序：表皮外用药品的暴露工序：直肠用药的暴露工序。

  • 第7题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A:100级
    B:1000级
    C:1万级
    D:10万级
    E:30万级

    答案：E
    解析：
    非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级；最终灭菌口服液体制剂1口服固体制剂1表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

  • 第8题：

    《药品生产质量管理规范》规定
    口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案：E
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
    （1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    （2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
    （3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第9题：

    口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。

    • A、A级
    • B、C级
    • C、一般生产区
    • D、D级

    正确答案:D

  • 第10题：

    口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为（）

    • A、100级
    • B、1000级
    • C、10，000级
    • D、100，000级
    • E、30，0000

    正确答案:E

  • 第11题：

    （）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。


    正确答案:非无菌固体制剂

  • 第12题：

    填空题
    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。

    正确答案： D级
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第14题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：E

  • 第15题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第16题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：E

  • 第17题：

    口服固体药品的暴露工序在( )

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．100000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第18题：

    《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

    A．100级洁净区
    B．1000级洁净区
    C．10,000级洁净区
    D．100,000级洁净区
    E．300,000级洁净区

    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。 三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求： (1)100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 (2)300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。 (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第19题：

    口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。

    A.A/B级
    B.A级
    C.B级
    D.C级
    E.D级

    答案：E
    解析：
    《药品生产质量管理规范》规定：口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

  • 第20题：

    口服固体药品的暴露工序的洁净区洁净级别为（）

    A100级

    B1000级

    C10，000级

    D100，000级

    E30，0000


    E
    略

  • 第21题：

    口服固体药品暴露工序（）。

    • A、A级
    • B、B级
    • C、C级
    • D、D级

    正确答案:D

  • 第22题：

    非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在（）级洁净区生产。


    正确答案:D级

  • 第23题：

    填空题
    （）药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。

    正确答案： 非无菌固体制剂
    解析： 暂无解析

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