注射用水菌检不合格,与()因素无关A、贮存时间过长B、贮罐通气口的除菌器失效C、输送管道清洗不当D、贮存温度过高

题目

注射用水菌检不合格,与()因素无关

  • A、贮存时间过长
  • B、贮罐通气口的除菌器失效
  • C、输送管道清洗不当
  • D、贮存温度过高

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  • 第1题:

    注射用水菌检不合格,与()因素无关

    A.贮存时间过长

    B.贮罐通气口的除菌器失效

    C.输送管道清洗不当

    D.贮存温度过高


    正确答案:D

  • 第2题:

    关于注射用水的说法正确的是

    A.注射用水对不挥发物没有限制
    B.注射用水的制备技术有蒸馏法和反渗透法
    C.注射用水储罐的通气口应当安装可脱落纤维的疏水性除菌滤器
    D.注射用水可采用常温循环
    E.注射用水不必检查电导率

    答案:B
    解析:
    注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法,但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法。按现行版《中国药典》规定,注射用水应为无色的澄明液体;无臭,无味。pH、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度检查均应符合规定。

  • 第3题:

    下列因素中,哪几项与确定建筑物内给水的最高日用水量无关?( )

    A.给水管网的工作压力
    B.最高日用水定额
    C.用水小时变化系数
    D.每日用水时间

    答案:A,C,D
    解析:

  • 第4题:

    包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水()

    • A、纯化水
    • B、注射用水
    • C、灭菌注射用水
    • D、制药用水
    • E、原水

    正确答案:D

  • 第5题:

    注射剂车间澄明度的控制点在()

    • A、过滤后注射用水
    • B、灌装后半成品
    • C、灯检品
    • D、稀配药液

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()

    • A、纯化水
    • B、重蒸馏水
    • C、注射用水
    • D、制药用水

    正确答案:D

  • 第7题:

    注射剂热源不合格的原因有?()

    • A、瓶子和塞子灭菌不够
    • B、注射用水放置时间过长
    • C、生产环境差
    • D、针用级原料

    正确答案:A,B,C

  • 第8题:

    何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水?蒸馏水与注射用水有何区别?


    正确答案:(1)注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水;(2)灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水;(3)制药用水包括纯化水、注射用水、灭菌注射用水等。
    蒸馏水为原水、纯化水经蒸馏所得的水,分为一次蒸馏水(不可配制注射剂)、二次蒸馏水(可配制注射剂)等,注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水(可配制注射剂),为要求较高的蒸馏水,属于蒸馏水。

  • 第9题:

    饮用水每年送卫生防疫部门全项检测一次,质检部每半年按内控标准检测一次(部分项目);纯化水、注射用水制水工序每两个小时抽样检测部分项目一次,注射用水每周由QA人员取样送QC全检一次;注射用水用水点每次使用前应进行内毒素检测;纯化水每半月由质保部人员取样送质检部全检一次。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    单选题
    包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水()
    A

    纯化水

    B

    注射用水

    C

    灭菌注射用水

    D

    制药用水

    E

    原水


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水()
    A

    纯化水

    B

    灭菌蒸馏水

    C

    注射用水

    D

    灭菌注射用水

    E

    制药用水


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()
    A

    纯化水

    B

    重蒸馏水

    C

    注射用水

    D

    制药用水


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    抑菌圈的大小与该药对待检菌的MIC呈

    A.正相关

    B.负相关

    C.对数关系

    D.指数关系

    E.无关系


    正确答案:B

  • 第14题:

    与胃癌发病无关的因素是

    A:环境因素
    B:萎缩性胃炎
    C:手术后残胃
    D:大肠埃希菌
    E:饮食

    答案:D
    解析:
    细菌与胃癌发病有密切关系的是幽门螺杆菌。

  • 第15题:

    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是
    查看材料

    A.纯化水
    B.灭菌蒸馏水
    C.注射用水
    D.灭菌注射用水
    E.制药用水

    答案:E
    解析:
    此题考查注射剂的溶剂。《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水,除另有规定,可作为饮片的提取溶剂)。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。临床应用的灭菌注射用水一般按药品批准文号管理,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。灭菌注射用水灌装规格应该适应临床需要,避免大规格、多次使用造成的污染。

  • 第16题:

    灭菌注射剂检查澄明度的工序有()

    • A、过滤后纯水、注射用水
    • B、灯检品
    • C、药液
    • D、灌装后半成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    危急值报告的影响因素与下列哪项无关()

    • A、不合格标本
    • B、未及时送检
    • C、检验报告不及时
    • D、不规范操作

    正确答案:C

  • 第18题:

    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水()

    • A、纯化水
    • B、灭菌蒸馏水
    • C、注射用水
    • D、灭菌注射用水
    • E、制药用水

    正确答案:E

  • 第19题:

    注射剂生产过程中可能发生的问题有()

    • A、澄明度不合格
    • B、溶出度不合格
    • C、热原、菌检不合格
    • D、装量不合格

    正确答案:A,C,D

  • 第20题:

    对于超定额用水实行累进加价,与用水超过用水定额多少无关。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    判断题
    饮用水每年送卫生防疫部门全项检测一次,质检部每半年按内控标准检测一次(部分项目);纯化水、注射用水制水工序每两个小时抽样检测部分项目一次,注射用水每周由QA人员取样送QC全检一次;注射用水用水点每次使用前应进行内毒素检测;纯化水每半月由质保部人员取样送质检部全检一次。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    纯化水、注射用水与灭菌注射用水均为(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水?蒸馏水与注射用水有何区别?

    正确答案: (1)注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水;(2)灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水;(3)制药用水包括纯化水、注射用水、灭菌注射用水等。
    蒸馏水为原水、纯化水经蒸馏所得的水,分为一次蒸馏水(不可配制注射剂)、二次蒸馏水(可配制注射剂)等,注射用水为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水(可配制注射剂),为要求较高的蒸馏水,属于蒸馏水。
    解析: 暂无解析