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  • 第1题:

    药品零售企业的购进记录应()

    A.保存一年

    B.保存三年

    C.保存二年

    D.保存至药品有效期限后一年,不得少于二年

    E.保存至药品有效期限后一年,不得少于三年


    正确答案:D

  • 第2题:

    批生产记录应按批号归档,保存至( )。


    正确答案:A
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对物料储存期限,批生产纪录、销售记录的保存时间的规定。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年;批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。

  • 第3题:

    批生产记录保存至药品有效期后( )


    正确答案:A

  • 第4题:

    批生产记录

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.7年

    《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后的

    答案:A
    解析:
    《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年。

  • 第6题:

    批生产记录应保存至药品有效期后()

    • A、一年
    • B、二年
    • C、三年
    • D、永远保存

    正确答案:C

  • 第7题:

    批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至()

    • A、药品有效期限后1年
    • B、药品有效期限后2年
    • C、2年
    • D、3年
    • E、5年

    正确答案:A

  • 第8题:

    用于中药注射剂的中药材的留样,应当保存至()。

    • A、有效期后一年
    • B、使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年
    • C、三年
    • D、二年

    正确答案:B

  • 第9题:

    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。


    正确答案:四;质量部;一

  • 第10题:

    单选题
    批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至()
    A

    药品有效期限后1年

    B

    药品有效期限后2年

    C

    2年

    D

    3年

    E

    5年


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()
    A

    当年

    B

    后一年

    C

    后二年

    D

    后三年


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    填空题
    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。

    正确答案: 四,质量部,一
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    批生产记录应保存至药品有效期后 ( )。


    正确答案:A

  • 第14题:

    《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后

    A. 1年

    B. 2年

    C. 3年

    D. 5年

    E. 7年


    正确答案:A

  • 第15题:

    药品生产企业采购药品时留存的资料和销售凭证

    A.保存至药品有效期后一年,不得少于三年

    B.保存至药品有效期后一年,不得少于二年

    C.保存三年

    D.保存二年

    E.保存一年


    正确答案:A

  • 第16题:

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得更改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:C

  • 第17题:

    批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录,保存至()

    A有效期后一年,不少于二年

    B有效期后一年,不少于三年

    C有效期后一年,不少于四年

    D有效期后一年,不少于五年

    E有效期后三年,不少于三年


    B

  • 第18题:

    水产养殖单位和个人应当填写《水产养殖生产记录》,《水产养殖生产记录》应当保存至该批水产品全部销售后()年以上。

    • A、一年
    • B、二年
    • C、三年

    正确答案:B

  • 第19题:

    药品销售记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于()

    • A、二年
    • B、三年
    • C、四年
    • D、五年

    正确答案:B

  • 第20题:

    批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()

    • A、当年
    • B、后一年
    • C、后二年
    • D、后三年

    正确答案:B

  • 第21题:

    根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()

    • A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名
    • B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
    • C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年
    • D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年
    • E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年

    正确答案:A,B,C,E

  • 第22题:

    单选题
    批生产记录应保存至药品有效期后()
    A

    一年

    B

    二年

    C

    三年

    D

    永远保存


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    用于中药注射剂的中药材的留样,应当保存至()。
    A

    有效期后一年

    B

    使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年

    C

    三年

    D

    二年


    正确答案: D
    解析: 暂无解析