纯化水的适用范围()A、制剂车间直接接触非无菌药品的设备、管道、容器具的最终清洗B、制剂车间洗消液的配制C、实验设备及原料药精制设备的最终清洗D、原料药精制用水及口服液体制剂的配制用水

题目

纯化水的适用范围()

  • A、制剂车间直接接触非无菌药品的设备、管道、容器具的最终清洗
  • B、制剂车间洗消液的配制
  • C、实验设备及原料药精制设备的最终清洗
  • D、原料药精制用水及口服液体制剂的配制用水

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  • 第1题:

    下列关于纯化水的用途说法中错误的是

    A、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

    B、可作为制备中药注射剂所用饮片的提取溶剂

    C、可作为口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    D、可作为注射剂的配制与稀释用水

    E、可作为非灭菌制剂用器具的精洗用水


    参考答案:D

  • 第2题:

    无菌原料药精制工艺用水应符合( )


    正确答案:A

  • 第3题:

    纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S

    纯化水常作为 ( )

    A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

    C.注射剂的配制与稀释

    D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

    E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


    正确答案:ABDE

  • 第4题:

    纯化水常作为

    A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

    C.注射剂的配制与稀释

    D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

    E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


    正确答案:ABDE
    注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备),可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水,主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

  • 第5题:

    用于配制普通制剂和实验用的水是

    A、纯化水
    B、制药用水
    C、注射用水
    D、灭菌蒸馏水
    E、灭菌注射用水

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    用于配制普通制剂的水

    A.纯化水 B.注射用水
    C.无菌注射用水 D.原水
    E.饮用水


    答案:A
    解析:
    A

  • 第7题:

    用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质量标准。

    • A、饮用水
    • B、注射用水
    • C、自来水
    • D、蒸馏水

    正确答案:B

  • 第8题:

    非无菌原料药精制工艺用水可以使用()。

    • A、饮用水
    • B、纯化水
    • C、注射用水

    正确答案:B,C

  • 第9题:

    洁净级别要求C级的生产岗位有()

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

  • 第10题:

    单选题
    非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。
    A

    饮用水

    B

    纯化水

    C

    注射用水

    D

    灭菌注射用水


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    洁净级别要求C级的生产岗位有()
    A

    最终灭菌小容量注射剂产品灌装

    B

    无菌粉针剂的分装、压塞

    C

    最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装

    D

    最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

    E

    最终灭菌注射剂产品的配制和过滤


    正确答案: B,D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    制剂配制工艺用水按水质可分为()。
    A

    饮用水

    B

    纯化水

    C

    注射用水

    D

    配液用水


    正确答案: A,D
    解析: 本题考查要点是"制剂配制工艺用水的分类"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第八十六条规定,工艺用水是指制剂配制工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水。因此,本题的正确答案为ABC。

  • 第13题:

    用于配制普通制剂的水为( )。

    A、纯化水

    B、注射用水

    C、无菌注射用水

    D、原水

    E、饮用水


    正确答案:A
    解析:注射剂的溶剂与附加剂

  • 第14题:

    非无菌原料药精制工艺用水应符合( )


    正确答案:B

  • 第15题:

    以下关于制剂配制的说法正确的是

    A.配制规程和标准操作规程不能随意更改

    B.每批制剂都应编制制剂批号

    C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录

    D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录

    E.制剂配制应选用纯化水


    正确答案:ABCD

  • 第16题:

    关于纯化水的说法,错误的是

    A.为饮用水经蒸馏所得的水
    B.用作配制注射剂的溶剂
    C.用作配制口服液的溶剂
    D.非灭菌制剂用器具的精洗用水
    E.非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂

    答案:B
    解析:
    本题考查制药用水中纯化水的含义及应用。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

  • 第17题:

    下列关于纯化水的用途说法中错误的是

    A.可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水
    B.可作为制备中药注射剂所用饮片的提取溶剂
    C.可作为口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
    D.可作为注射剂的配制与稀释用水
    E.可作为非灭菌制剂用器具的精洗用水

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    制剂配制工艺用水按水质可分为()。

    A饮用水

    B纯化水

    C注射用水

    D配液用水


    A,B,C
    本题考查要点是"制剂配制工艺用水的分类"。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第八十六条规定,工艺用水是指制剂配制工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水。因此,本题的正确答案为ABC。

  • 第19题:

    非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。

    • A、饮用水
    • B、纯化水
    • C、注射用水
    • D、灭菌注射用水

    正确答案:B

  • 第20题:

    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。


    正确答案:注射用水

  • 第21题:

    填空题
    无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

    正确答案: 注射用水
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    非无菌原料药精制工艺用水可以使用()。
    A

    饮用水

    B

    纯化水

    C

    注射用水


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于纯化水的说法,错误的是(  )。
    A

    纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

    B

    纯化水可作为口服制剂配制用溶剂

    C

    纯化水可作为外用制剂配制用溶剂

    D

    纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂

    E

    纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制得的制药用水


    正确答案: B
    解析:
    D项,纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。ABC三项,纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。E项,纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。