灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）A、过滤后纯水、注射用水B、灯检品C、药液D、灌装后半成品

题目

灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

  • A、过滤后纯水、注射用水
  • B、灯检品
  • C、药液
  • D、灌装后半成品
相似考题

1.无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

2.关于注射剂的生产区域的划分，下列说法正确的是( )A．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B．注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C．洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

3.注射剂灭菌后应立即检查()A、热原B、漏气C、澄明度D、含量E、pH值

4.第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（　　）A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D．中药注射剂可采用煮沸灭菌E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌

参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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  • 第1题：

    注射剂的容器处理步骤是

    A、检查→圆口→安瓿的洗涤→检查→干燥或灭菌

    B、检查→圆口→切割→安瓿的洗涤→干燥或灭菌

    C、检查→安瓿的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌

    D、检查→圆口→检查→安瓿的洗涤→千燥或灭菌

    E、检查→切割→圆口→安瓿的洗涤→干燥或灭菌


    参考答案：E

  • 第2题：

    下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )

    A.不溶性微粒检查
    B.无菌检查
    C.pH值检查
    D.澄明度检查
    E.注射剂装量检查

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有（）

    • A、注射剂的粗滤
    • B、注射剂的灌装
    • C、安瓿干燥灭菌后的冷却
    • D、注射剂的灭菌
    • E、注射剂的灯检

    正确答案:B,C

  • 第4题：

    灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）

    • A、主药含量
    • B、PH
    • C、澄明度
    • D、微孔滤膜起泡点

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）

    • A、 澄明度检查
    • B、 无菌试验
    • C、 不溶性微粒检查
    • D、 鞣质检查
    • E、 装量差异

    正确答案:A,B,C,E

  • 第6题：

    注射剂的质量检查项目包括 （）

    • A、无菌
    • B、澄明度
    • C、热原
    • D、装量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）.

    • A、配液
    • B、过滤
    • C、灌封
    • D、灭菌

    正确答案:C

  • 第8题：

    注射剂一般检查项目有（）

    • A、崩解时限
    • B、澄明度
    • C、装量限度
    • D、热原试验
    • E、无菌试验

    正确答案:B,C,D,E

  • 第9题：

    多选题
    下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）
    A

    澄明度检查

    B

    无菌试验

    C

    不溶性微粒检查

    D

    鞣质检查

    E

    装量差异


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    注射剂的质量检查不包括（）
    A

    澄明度检查

    B

    热原检查

    C

    无菌检查

    D

    装量检查

    E

    密封检查


    正确答案： B
    解析： 注射剂的质量检查包括：澄明度检查、热原检查、无菌检查、其他如pH测定、刺激性、过敏性检查等，不包括密封检查。所以答案为E。

  • 第11题：

    单选题
    注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）.
    A

    配液

    B

    过滤

    C

    灌封

    D

    灭菌


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注射剂的一般检查不包括()。

    A.注射剂的无菌检查
    B.注射剂的澄明度检查
    C.注射剂的装量检查
    D.注射剂的热原检查
    E.注射剂中防腐剂使用量的检查

    答案：E
    解析：
    注射剂的一般质量检查项目包括：(1)澄明度检查。(2)热原检查。(3)无菌检查。(4)其他检查：注射剂的装量检查。此外，视品种不同，有的尚需进行有关物质、降压物质检查，异常毒性检查，pH测定，刺激性、过敏试验及抽针试验等。

  • 第14题：

    需检查澄明度，色泽，是否有变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象的剂型是（）

    A口服液

    B喷雾剂

    C注射剂

    D片剂


    C
    略

  • 第15题：

    注射剂的澄明度或注射剂可见异物的检查光源： 无色溶液注射剂（）


      正确答案:B

    • 第16题：

      非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。


      正确答案:正确

    • 第17题：

      下列检查中不属于注射剂一般检查的是（）

      • A、注射剂装量检查
      • B、无菌检查
      • C、澄明度检查
      • D、不溶性微粒检查
      • E、pH值检查

      正确答案:E

    • 第18题：

      注射剂一般检查项目有（）

      • A、澄明度
      • B、装量限度
      • C、热源实验
      • D、崩解时限

      正确答案:A,B,C

    • 第19题：

      中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.

      • A、大多采用湿热灭菌
      • B、为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45min
      • C、仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌
      • D、通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min
      • E、对灭菌产品，应逐批进行"无热原检查"

      正确答案:A,C,D,E

    • 第20题：

      注射剂的质量检查不包括（）

      • A、澄明度检查
      • B、热原检查
      • C、无菌检查
      • D、装量检查
      • E、密封检查

      正确答案:E

    • 第21题：

      多选题
      中药注射剂灭菌应遵循的原则有（）.
      A

      大多采用湿热灭菌

      B

      为确保完全杀灭细菌和芽胞，必须在12l℃热压灭菌45min

      C

      仅对热稳定的注射剂采用热压灭菌

      D

      通常小剂量注射剂可用100℃湿热灭菌30~45min

      E

      对灭菌产品，应逐批进行无热原检查


      正确答案： B,E
      解析： 暂无解析

    • 第22题：

      单选题
      下列检查中不属于注射剂一般检查的是（）
      A

      注射剂装量检查

      B

      无菌检查

      C

      澄明度检查

      D

      不溶性微粒检查

      E

      pH值检查


      正确答案： E
      解析： 暂无解析

    • 第23题：

      多选题
      注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有（）
      A

      注射剂的粗滤

      B

      注射剂的灌装

      C

      安瓿干燥灭菌后的冷却

      D

      注射剂的灭菌

      E

      注射剂的灯检


      正确答案： C,E
      解析： 暂无解析

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