更多“原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区→洁净区→控制区B、一般生产区→控制区→洁净区C、洁净区→控制区→一般生产区D、控制区→一般生产区→洁净区”相关问题
  • 第1题:

    下列有关洁净度要求错误的是

    A.一般生产区洁净度要求10万级

    B.控制区洁净度要求10万级

    C.洁净区洁净度要求1万级

    D.无菌区洁净度要求100级

    E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案:A
    一般生产区无洁净度要求。

  • 第2题:

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

    B、洁净区的洁净度要求为1万级

    C、控制区的洁净度要求为10万级

    D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

    E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


    参考答案:D

  • 第3题:

    下列有关洁净度的要求,错误的是

    A.一般生产区洁净度要求10万级

    B.控制区洁净度要求10万级

    C.洁净区洁净度要求1万级

    D.无菌区洁净度要求100级

    E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案:A
    解析:一般生产区无洁净度要求。

  • 第4题:

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()

    • A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
    • B、洁净区的洁净度要求为1万级
    • C、控制区的洁净度要求为10万级
    • D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
    • E、注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

    正确答案:E

  • 第7题:

    注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区()

    • A、一般生产区
    • B、控制区
    • C、质检区
    • D、洁净区
    • E、无菌区

    正确答案:A,B,D,E

  • 第8题:

    注射用抗生素粉末分装要在()完成。

    • A、一般生产区
    • B、控制区
    • C、洁净区
    • D、无菌区

    正确答案:D

  • 第9题:

    多选题
    注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区()
    A

    一般生产区

    B

    控制区

    C

    质检区

    D

    洁净区

    E

    无菌区


    正确答案: A,D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()
    A

    洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

    B

    控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

    C

    一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

    D

    原水处理、蒸馏应在控制区完成

    E

    注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()
    A

    注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

    B

    一般生产区无空气洁净度要求

    C

    控制区的洁净度要求为100万级

    D

    洁净区的洁净度要求为1万级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    注射剂生产环境区域,一般划分为哪几个区()
    A

    一般生产区

    B

    控制区

    C

    质检区

    D

    洁净区

    E

    无菌区


    正确答案: D,E
    解析: 注射剂生产分为3个区域:一般生产区和控制区(10万级洁净区、1万级洁净区),其中一般生产区包括:安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等;10万级洁净区包括:物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等;1万级洁净区包括:稀配、灌封,且灌封机自带局部100级层流。

  • 第13题:

    按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.100级洁净环境

    D.一般无菌工作区

    E.洁净区


    正确答案:C
    按GMP要求,注射用无菌分装产品分装必须在100级洁净环境中按照无菌操作法进。

  • 第14题:

    注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区

    A.一般生产区

    B.控制区

    C.质检区

    D.洁净区

    E.无菌区


    正确答案:ABDE

  • 第15题:

    一般将注射剂生产环境划分为

    A:一般生产区
    B:控制区
    C:洁净区
    D:安全区
    E:无菌区

    答案:A,B,C,E
    解析:

  • 第16题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

    A.控制区的洁净度要求为10万级
    B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
    C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第19题:

    问题:关于注射液生产区域的划分,下列说法错误的是?题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。

    • A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成 
    • B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间 
    • C、-般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成 
    • D、原水处理、蒸馏应在控制区完成 
    • E、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成 

    正确答案:C,D,E

  • 第20题:

    生产区的洁净度要求错误的是()

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第21题:

    多选题
    一般将注射剂生产环境划分为()
    A

    一般生产区

    B

    控制区

    C

    洁净区

    D

    安全区

    E

    无菌区


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    注射用抗生素粉末分装要在()完成。
    A

    一般生产区

    B

    控制区

    C

    洁净区

    D

    无菌区


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    注射剂生产环境划分区域,一般划分为()
    A

    一般生产区

    B

    控制区

    C

    质检区

    D

    洁净区

    E

    无菌区


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析