药品的批准文号格式有哪些？
题目
药品的批准文号格式有哪些？
相似考题
更多“药品的批准文号格式有哪些？”相关问题
-
第1题：
下列批准文号格式正确的是（ ）。
A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”
B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”
C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”
D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”
E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”
正确答案：ABCDE
-
第2题：
正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）
正确答案：D
-
第3题：
药品批准文号的格式中各字母的含义:S代表（ ）。
A．
B．
C．
D．
E．
正确答案：C
解析：本题考查《药品注册管理办法（试行）》附则。 -
第4题：
关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）
正确答案：C
-
第5题：
《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写
A．药品名称、性状
B．适应证、用法用量
C．规格、贮藏
D．有效期
E．批准文号、生产企业
正确答案：E
解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写；A、B、C、D按国家药品标准书写。 -
第6题：
请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
正确答案：一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准(试)字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。 二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”，原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”，第3、4位仍为原批准文号年份后两位。三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号，换发时，应根据其批准文号中的年份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换发年份的后两位，顺序号重新编排。
-
第7题：
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义H代表答案：A解析：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”，即常见的H、Z、B、S、T、F、J，它们代表的意义依次为：化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。“8位数字”中第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位代表原各省级卫生行政部门批准的药品（比如“13”为河北省、“61”为陕西省）。“8位数字”中的第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。“8位数字”中的第5至8位为顺序号。 -
第8题：
药学人员需要了解和掌握的信息有哪些（）
A药品批准文号
B药品说明书
C药品标准
D药品许可证
EGMP认证证书
A,B,C,D,E
略 -
第9题：
药学人员需要了解和掌握的信息有哪些（）
- A、药品批准文号
- B、药品说明书
- C、药品标准
- D、药品许可证
- E、GMP认证证书
正确答案:A,B,C,D,E -
第10题：
药品产品批准文号的格式是怎样的？
正确答案: 省级卫生行政部门批准的治疗性药品，统一使用的批准文号格式为“省（简称）+卫药准字+（年号）第xx号”；卫生部批准的药品批准文号格式：中药为（年号）卫药准字Z-xx号；西药为（年号）卫药准字X-xx。 -
第11题：
单选题试生产药品批准文号格式为（ ）。ABCDE正确答案： A解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“F”代表（）正确答案： 药用辅料解析： 暂无解析 -
第13题：
《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A．药品名称、性状
B．适应症、用法用量
C．规格、贮藏
D．有效期
E．批准文号；生产企业
正确答案：ABCD
-
第14题：
中药仿制药品的批准文号格式为（ ）
正确答案：A
-
第15题：
《药品说明书规范细则》指出，"中药说明书格式"中哪些内容按国家药品标准书写
A．药品名称、性状
B．功能主治、用法用量
C．规格、贮藏
D．有效期
E．批准文号、生产企业
正确答案：ABC
解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期由企业根据稳定性考察制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。 -
第16题：
药品批准文号的格式为 （ ）。
正确答案：A
-
第17题：
《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A．药品名称、性状
B．功能与主治、用法与用量
C．规格、贮藏
D．有效期
E．批准文号、生产企业
正确答案：ABC
-
第18题：
中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写( )。
A．药品名称、性状
B．功能主治、用法用量
C．规格、贮藏
D．有效期
E．批准文号、生产企业
正确答案：ABC
解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》说明书各项内容撰写的具体要求 -
第19题：
药品批准文号中的字母代表的是A.进口药品分包装
B.进口药品药品批准文号的格式中各字母的含义
C.中药
D.生物制品
E.化学药品Z代表答案：C解析： -
第20题：
请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。
正确答案: （1）药品批准文号格式：
国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
国药准字H××××××××（化学药品）
国药准字Z××××××××（中药）
国药准字S××××××××（生物制品）
国药准字J××××××××（进口分包装药品）
（2）《进口药品注册证》证号的格式：
H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
（3）《医药产品注册证》证号的格式：
H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
（4）新药证书号的格式：
国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
（5）药品广告批准文号格式：
“X药广审（视、声或文）第0000000000号”
“X”——各省、自治区、直辖市的简称；
“0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
“视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号 -
第21题：
药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“S”代表（）
正确答案:生物制品 -
第22题：
药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号。
正确答案:正确 -
第23题：
单选题药品批准文号的格式为（ ）。ABCDE正确答案： E解析： 暂无解析