药品安全性（）A、产品质量B、工作质量C、两者均是D、两者均不是

题目

药品安全性（）

  • A、产品质量
  • B、工作质量
  • C、两者均是
  • D、两者均不是
相似考题

1.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()。A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的经济性、稳定性D.药品的安全性、有效性

2.药品说明书应包含有关（ ）A．药品的安全性的科学信息B．药品的安全性、有效性等基本科学信息C．药品的有效性的科学信息D．药品的经济性的科学信息E．药品的特殊性的科学信息

3.实施单剂量配药制度的目的是（ ）。A．方便患者服用B．减少药品浪费C．提高药品使用的安全性和经济性D．提高药品使用的安全性E．提高药品使用的正确性

4.第 10 题 药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（　　）A．药品的安全性B．药品的有效性C．药品的经济性D．药品的稳定性E．药品的安全性、有效性

参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题：

    在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指

    A、药品有效性

    B、药品安全性

    C、药品稳定性

    D、药品均一性

    E、药品经济性


    参考答案：C

  • 第2题：

    药品说明书应包含有关

    A．药品经济性的科学信息

    B．药品特殊性的科学信息

    C．药品安全性的科学信息

    D．药品有效性的科学信息

    E．药品安全性，有效性等基本科学信息


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品安全性及其相关信息内容包括：

    A．药品安全性评估

    B．药品相互作用

    C．药品不良反应监察和中毒解救

    D．药品滥用和不合理用药

    E．药品质量信息


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求为

    A．药品有效性

    B．药品安全性

    C．药品稳定性

    D．药品均一性

    E．药品的经济性


    正确答案：D

  • 第5题：

    在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指

    A.药品有效性
    B.药品安全性
    C.药品稳定性
    D.药品均一性
    E.药品经济性

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    非处方药安全性评价的内容包括

    A.作为处方药品时的安全性
    B.当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
    C.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
    D.临床实验阶段使用时的安全性

    答案：A,B,C
    解析：
    非处方药的安全性评价包括三方面的内容：一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。

  • 第7题：

    药品说明书应当包含药品（）的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

    • A、安全性、有效性
    • B、安全性、科学性
    • C、安全性、规范性
    • D、安全性、技术性

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品临床安全性综合评估时，不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    单选题
    药品说明书应包括（　　）。
    A

    药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    B

    药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息

    C

    药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息

    D

    药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息

    E

    药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息


    正确答案： E
    解析：
    药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术资料。

  • 第10题：

    单选题
    药品质量是指（）
    A

    药品的有效性

    B

    药品安全性

    C

    药品的稳定性

    D

    药品的疗效和安全性

    E

    药品满足规定要求和需要的特征总和


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（　　）。
    A

    基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

    B

    国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

    C

    药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为

    D

    药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性


    正确答案： D
    解析：
    药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

  • 第12题：

    判断题
    药品临床安全性综合评估时，不同主体对药品安全性可接受程度和范围相同。。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每一单位药品都符合有效性、安全性的要求，是药品的


    正确答案：D
    药品在规定的适应证或功能主治、用法用量下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能是药品的有效性。药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量使用的情况下，对用药者生命安全的影响程度是药品的安全性。每一单位药品都符合有效性、安全性的要求，是药品的均一性。

  • 第14题：

    国际上公认的药学职业道德是

    A．药品安全性、有效性的临床应用原则

    B．药品安全性、经济性的临床应用原则

    C．药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则

    D．药品的合理性的临床应用原则

    E．药品的安全性、合理性的临床应用泵则


    正确答案：C

  • 第15题：

    药品说明书应包含的基本科学信息主要包括( )

    A．药品的安全性

    B．药品的有效性

    C．药品的经济性

    D．药品的稳定性

    E．药品的安全性、有效性


    正确答案：E
    解析：《药品说明书和标签管理规定》：药品说明书的内容

  • 第16题：

    药品质量是指

    A．药品的有效性

    B．药品的安全性

    C．药品的稳定性

    D．药品的疗效和安全性

    E．药品满足规定要求和需要特征的总和


    正确答案：E

  • 第17题：

    药品质量是指

    A:药品的有效性
    B:药品的安全性
    C:药品的稳定性
    D:药品的疗效和安全性
    E:药品满足规定要求和需要特征的总和

    答案：E
    解析：
    本题考点：药品质量的定义。学会区分质量与质量特性的不同，药品的有效性、安全性、稳定性等是药品质量特性。

  • 第18题：

    非处方药分为甲类、乙类的依据是：（）

    • A、药品价格
    • B、药品安全性
    • C、药品规格
    • D、药品的经营方式

    正确答案:B

  • 第19题：

    药品的安全性


    正确答案:药品的安全性是指按规定的适应证、用法、用量使用后，对人体生命安全的影响程度，与药品不良反应紧密相关。

  • 第20题：

    单选题
    药品说明书应当包含药品（）的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
    A

    安全性、有效性

    B

    安全性、科学性

    C

    安全性、规范性

    D

    安全性、技术性


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    关于药品的安全性的描述下面哪项不正确：（）
    A

    安全性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

    B

    安全性是指在按规定的适应症、用法和用量的条件下，对用药者的生命安全不构成严重影响

    C

    安全性是药品质量的特性之一

    D

    药品的安全性不容忽视


    正确答案： C
    解析： BCD均是对药品安全性的描述且是正确的，而A是指药品的稳定性。

  • 第22题：

    单选题
    药品质量是指（）
    A

    药品的有效性

    B

    药品的安全性

    C

    药品的稳定性

    D

    药品的疗效和安全性

    E

    药品满足规定要求和需要特征的总和


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    名词解释题
    药品的安全性

    正确答案： 药品的安全性是指按规定的适应证、用法、用量使用后，对人体生命安全的影响程度，与药品不良反应紧密相关。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（）。
    A

    药品的安全性

    B

    药品的有效性

    C

    药品的经济性、稳定性

    D

    药品的安全性、有效性


    正确答案： A
    解析： 本题考查要点是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理地使用药品。因此，本题的正确答案为D。

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