我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）A、1995年10月1日B、1990年7月1日C、1985年10月1日D、1980年7月1日

题目

我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

  • A、1995年10月1日
  • B、1990年7月1日
  • C、1985年10月1日
  • D、1980年7月1日
相似考题

1.第 31 题 我国对已获批准的新药施行（　　）A．药品分类管理制度B．分类保护制度C．GMP认证制度D．药品登记制度E．质量管理制度

2.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

3.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

4.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

    A、形式审查与受理

    B、现场检查

    C、审批与发证

    D、飞行检查


    正确答案：D
    答案解析：GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证，飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

  • 第2题：

    国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。

    A．药品gmp跟踪检查

    B．药品gmp的抽验

    C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

    D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

    E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


    正确答案：ACE

  • 第3题：

    我国规定，药品生产企业必须通过

    A、GCP认证

    B、GLP认证

    C、GMP认证

    D、GSP认证

    E、GPP认证


    参考答案：C

  • 第4题：

    《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

    《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

    A.GLP认证

    B.GMP认证

    C.GSP认证

    D.GPP认证

    E.GCP认证


    正确答案：C
    我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

  • 第5题：

    对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

    A．药品GMP抽验

    B．药品GMP跟踪检查

    C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案：BCD

  • 第6题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

    A.形式审查与受理
    B.现场检查
    C.审批与发证
    D.飞行检查

    答案：D
    解析：
    GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证，飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

  • 第7题：

    下列关于我国GMP认证制度的说法，错误的是：（）

    • A、强制推行
    • B、按剂型类别逐步推行
    • C、企业自愿实行
    • D、分阶段推行

    正确答案:C

  • 第8题：

    根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）

    • A、《许可证》制度
    • B、《药品注册证》制度
    • C、《GMP认证》制度
    • D、《营业执照》制度

    正确答案:A

  • 第9题：

    我国GMP申请认证的开始时间是？


    正确答案: 1995年10月1日。

  • 第10题：

    药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    问答题
    我国GMP申请认证的开始时间是？

    正确答案： 1995年10月1日。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是（）
    A

    对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可

    B

    国家对中药实行中药品种保护制度

    C

    药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度

    D

    对药品广告实行审批制


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。

    A．药品品种GMP认证合格

    B．药品生产企业GMP认证合格

    C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

    D．进口药品GMP认证合格

    E．药品生产企业的车间GMP认证合格


    正确答案：C

  • 第14题：

    国家药品监督管理局为严格药品研制管理，对药品研究机构实行()。

    A. GMP 认证制度

    B.登记备案制度

    C.依法审核制度

    D.许可管理制度

    E.评价准许制度


    参考答案B

  • 第15题：

    我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()

    A.1995年10月1日

    B.1990年7月1日

    C.1985年10月1日

    D.1980年7月1日


    正确答案：B

  • 第16题：

    《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )

    A．GMP认证证书

    B．GMP要求条件

    C．GSP认证证书

    D．GMP和GSP认证证书

    E．厂房、设备等


    正确答案：A

  • 第17题：

    今后国家建立并完善的制度是

    A.药品生产企业实行GMP认证制度

    B.处方药与非处方药分类管理制度

    C.基本药物制度

    D.中央与省两级医药储备制度

    E.药品流通监督管理制度


    正确答案：BCD
    略

  • 第18题：

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.审批与发证
    D.飞行检查

    答案：D
    解析：
    GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证。飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

  • 第19题：

    省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

    • A、注射剂GMP认证
    • B、固体制剂药品GMP认证
    • C、疫苗GMP认证
    • D、生物制品GMP认证

    正确答案:B

  • 第20题：

    国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

    • A、固体制剂药品GMP认证
    • B、片剂GMP认证
    • C、注射剂GMP认证
    • D、胶囊剂GMP认证

    正确答案:C

  • 第21题：

    国家对食品添加剂的生产实行（）制度。

    • A、3C认证
    • B、GMP认证
    • C、许可
    • D、备案

    正确答案:C

  • 第22题：

    下列是关于我国对药品实行的管理制度，其中正确的是（）

    • A、对药品生产实行许可制度，药品销售则不需获得卫生行政部门的许可
    • B、国家对中药实行中药品种保护制度
    • C、药品的生产经营企业实行GMP、GSP认证制度
    • D、对药品广告实行审批制

    正确答案:B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）
    A

    《许可证》制度

    B

    《药品注册证》制度

    C

    《GMP认证》制度

    D

    《营业执照》制度


    正确答案： B
    解析： 我国药品生产经营及医院配制制剂实行许可证制度的规定。

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