参考答案和解析
正确答案:D
更多“片剂的包衣要求在()下进行A、100级洁净区B、10,000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区”相关问题
  • 第1题:

    糖浆剂的灌封操作要求在()下进行

    A.100级洁净区

    B.1万级洁净区

    C.10万级洁净区

    D.30万级洁净区


    正确答案:B

  • 第2题:

    胶囊剂的外包装要求在()下进行

    A.一般生产区

    B.10000级洁净区

    C.10万级洁净区

    D.30万级洁净区


    正确答案:A

  • 第3题:

    下列有关洁净度的要求,错误的是

    A.一般生产区洁净度要求10万级

    B.控制区洁净度要求10万级

    C.洁净区洁净度要求1万级

    D.无菌区洁净度要求100级

    E.一般无菌工作区洁净度要求1万级


    正确答案:A
    解析:一般生产区无洁净度要求。

  • 第4题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A.100级洁净区
    B.1000级洁净区
    C.10,000级洁净区
    D.100,000级洁净区
    E.300,000级洁净区

    答案:A
    解析:

  • 第6题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    《药品生产质量管理规范》规定
    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案:A
    解析:

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:
    (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    (2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。
    (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第8题:

    片剂的外包装要求在()下进行

    • A、一般生产区
    • B、10,000级洁净区
    • C、10万级洁净区
    • D、30万级洁净区

    正确答案:A

  • 第9题:

    在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。

    • A、A级洁净区
    • B、B级洁净区
    • C、C级洁净区
    • D、D级洁净区

    正确答案:A

  • 第10题:

    在我国洁净度要求为100000级的工作区称为();洁净度要求为10000级的工作区称为();洁净度的要求为100级的工作区称为()。


    正确答案:控制区;洁净区;无菌区

  • 第11题:

    生产区的洁净度要求错误的是()

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。
    A

    A级洁净区

    B

    B级洁净区

    C

    C级洁净区

    D

    D级洁净区


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()

    A.100级洁净区

    B.1万级洁净区

    C.10万级洁净区

    D.30万级洁净区


    正确答案:A

  • 第14题:

    片剂的外包装要求在()下进行

    A.一般生产区

    B.10000级洁净区

    C.10万级洁净区

    D.30万级洁净区


    正确答案:A

  • 第15题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射液稀配、滤过的无菌要求是

    答案:A
    解析:

  • 第16题:

    《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

    A.100级洁净区
    B.1000级洁净区
    C.10,000级洁净区
    D.100,000级洁净区
    E.300,000级洁净区

    答案:E
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。 三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求: (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 (2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。 (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第17题:

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    《药品生产质量管理规范》规定
    口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案:E
    解析:

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求:
    (1)100,000级:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序;深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    (2)300,000级:最终灭菌口服液体药品的暴露工序;口服固体药品的暴露工序;表皮外用药品暴露工序;直肠用药的暴露工序。
    (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第19题:

    颗粒干燥一般要求在()下操作。

    • A、A级洁净区
    • B、B级洁净区
    • C、C级洁净区
    • D、D级洁净区

    正确答案:D

  • 第20题:

    糖浆剂的灌封操作要求在()下进行

    • A、100级洁净区
    • B、1万级洁净区
    • C、10万级洁净区
    • D、30万级洁净区

    正确答案:B

  • 第21题:

    胶囊剂的外包装要求在()下进行

    • A、一般生产区
    • B、10,000级洁净区
    • C、10万级洁净区
    • D、30万级洁净区

    正确答案:A

  • 第22题:

    控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。


    正确答案:10万;1万;100

  • 第23题:

    填空题
    控制区洁净度要求达到()级;洁净区洁净度要求达到()级;无菌区洁净度要求达到()级。

    正确答案: 10万,1万,100
    解析: 暂无解析