除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

题目

除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

相似考题

1.无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

2.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

3.以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。

4.灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品（ ）。

参考答案和解析
正确答案:产品成型
更多“除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。”相关问题

  • 第1题：

    产地证的签发日期不得迟于提单日期,但是可以迟于发票日期。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案:√

  • 第2题：

    100级洁净室用于

    A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

    B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

    C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．无菌原料药的暴露环境


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：B

  • 第4题：

    下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A．大于50ml注射剂的灌封

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．小容量注射剂的灌封

    D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

    E．灌装前需除菌滤过的药液配制


    正确答案：A

  • 第5题：

    不能在万级操作区操作的是

    A.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封
    B.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液
    C.滴眼液的配液、滤过、灌封
    D.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封
    E.注射用药的原料药的精制、烘干、分装

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    除专用合同条款另有约定外，发包人应最迟于开工日期()前向承包人移交施工现场

    A、7天
    B、14天
    C、48小时
    D、24小时

    答案：A
    解析：
    除专用合同条款另有约定外，发包人应最迟于开工日期7天前向承包人移交施工现场。

  • 第7题：

    关于GMP中生产管理的要求说法正确的是（）

    A每批药品均应当编制唯一的批号

    B除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期

    C不得以产品包装日期作为生产日期

    D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能


    A,B,C,D
    略

  • 第8题：

    压路机在碾压沥清混凝土混合料时，开始碾压的时间不得迟于混合料摊铺后的（）分钟。


    正确答案:15

  • 第9题：

    混合批次的有效期怎么确定（）。

    • A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
    • B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
    • C、以混合操作开始时的日期确定
    • D、以混合操作结束时的日期确定

    正确答案:B

  • 第10题：

    产地证的签发日期不得迟于提单日期，但是可以迟于发票日期。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    不能在万级操作区操作的是（）
    A

    注射用药的原料药的精制、烘干、分装

    B

    滴眼液的配液、滤过、灌封

    C

    需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液

    D

    能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封

    E

    不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    产地证的签发日期不得迟于提单日期，但是可以迟于发票日期。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )

    A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封

    B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封

    C．粉针剂的分装、压塞

    D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封

    E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    100级洁净厂房适用于（ ）。

    A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）

    B．能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封

    C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

    D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装

    E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封


    正确答案：ABD

  • 第15题：

    以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案：D

  • 第16题：

    除出租人与转租双方协商另有约定的外，转租合同的终止日期不得超过原租赁合同的终止日期。 （ ）

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第17题：

    生产日期标示不得另外加贴、补印或篡改。（　　）


    答案：对
    解析：

  • 第18题：

    根据GMP的要求，下面说法错误的是

    A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
    B.每批药品均应编制唯一的批号
    C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年.
    D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期

    答案：C
    解析：
    C正确的说法是至少保存至药品有效期后一年。

  • 第19题：

    产地证的签发日期不得迟于提单日期，但是可以迟于发票日期。

    A对

    B错


    对
    略

  • 第20题：

    除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

    • A、灌封前经最后混合
    • B、压片或灌封前经最后混合
    • C、成型或灌装封
    • D、成型或灌封前经最后混合

    正确答案:D

  • 第21题：

    关于生产日期的正确标识法是（）

    • A、生产日期见包装
    • B、生产日期：5月6日
    • C、生产日期是最后形成包装的日期
    • D、生产日期：2017.09.23

    正确答案:D

  • 第22题：

    除另有规定外，散剂的（）不得过9％。


    正确答案:含水量

  • 第23题：

    单选题
    除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品（）的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
    A

    灌封前经最后混合

    B

    压片或灌封前经最后混合

    C

    成型或灌装封

    D

    成型或灌封前经最后混合


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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