下列哪些情况分析方法需经验证（）（）（）。

题目

下列哪些情况分析方法需经验证（）（）（）。

相似考题

1.在选择分析预测方法时，通常需考虑哪些因素?

2.在配置PPP和Login用户的验证方法表时,如果需配置多种验证方法,下面验证方法中不合法的验证方法表为()A.radiusB.localC.radius localD.none radius

3.水平逻辑分析的目的是通过()来衡量一个项目的资源和成果。A:验证指标和验证方法 B:验证指标和验证程序 C:验证规则和验证程序 D:验证规则和验证方法

4.根据下列材料回答下列各 题。 A．分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度 B．同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度 C．在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力 D．分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量 E．分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量 分析方法验证指标的定义是 精密度

参考答案和解析
正确答案:在建立药品质量标准时；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更；对原分析方法进行修订时
更多“下列哪些情况分析方法需经验证（）（）（）。”相关问题

  • 第1题：

    当高应变试验分析单位桩承载力有困难时，一般需应进行验证检测，验证方法一般宜采用（）

    • A、钻芯法
    • B、开挖验证
    • C、单桩竖向抗压静载试验
    • D、动力触探试验

    正确答案:C

  • 第2题：

    用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有（）

    • A、线性
    • B、专属性
    • C、检测限
    • D、定量限
    • E、耐受性

    正确答案:B,C,E

  • 第3题：

    作业准备验证需开展哪些活动？


    正确答案:1.当执行作业准备时进行作业准备验证，例如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更；
    2.保持有关准备人员的形成文件的信息；
    3.适用时采用统计的验证方法；
    4.进行首件/末件确认，如适用；适当时，应当保留首件用于与末件比较；适当时，应当保留末件用于与后续运行中的首件比较；
    5.保留作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。

  • 第4题：

    出现下列哪些情况时，应当对检验方法进行验证？（）

    • A、采用新的检验方法
    • B、检验方法需变更的
    • C、采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法
    • D、法规规定的其他需要验证的检验方法

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    验证报告的内容包括（）。

    • A、验证过程描述、验证时间、对象
    • B、是否按验证方案执行，有无变更
    • C、验证原始数据、验证数据统计与分析
    • D、偏差分析与解决方法
    • E、验证结论

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第6题：

    下列密码验证模块的说法正确的是：（）。

    • A、在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，自下而上进行分析
    • B、在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，逐步分解进行分析
    • C、在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，逐步求精进行分析
    • D、在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，自上而下进行分析

    正确答案:D

  • 第7题：

    药品质量标准分析方法需验证的项目有：鉴别试验、（）、（）以及制剂中其他成分（如降解产物、防腐剂等）的测定。


    正确答案:杂质检查；含量测定

  • 第8题：

    下列选项中，不属于数据分析方法的是（）。

    • A、变化分析
    • B、归因分析
    • C、贡献分析
    • D、数据验证

    正确答案:D

  • 第9题：

    问答题
    对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？

    正确答案： 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。

    正确答案： 质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分（如降解产物、防腐剂等）的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    对一种新建的方法进行回收试验的主要目的是（）。
    A

    验证分析方法的灵敏度

    B

    验证分离净化方法的效率

    C

    验证分析方法的精密度

    D

    监控整个分析检验过程


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    项目决策分析与评价要注意方法的（），根据不同情况选择不同的方法，并通过多种方法进行验证，以保证分析与评价的（）。

    正确答案： 科学性,准确性
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对建立的生物样品分析方法进行验证，应包括哪些内容？


    正确答案: 有特异性、标准曲线与线性范围、精密度与准确度、最低定量限、样品稳定性、提取回收率、质控样品和质量控制。

  • 第14题：

    项目决策分析与评价要注意方法的（），根据不同情况选择不同的方法，并通过多种方法进行验证，以保证分析与评价的（）。


    正确答案:科学性；准确性

  • 第15题：

    对一种新建的方法进行回收试验的主要目的是（）。

    • A、验证分析方法的灵敏度
    • B、验证分离净化方法的效率
    • C、验证分析方法的精密度
    • D、监控整个分析检验过程

    正确答案:B

  • 第16题：

    符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： 1.采用新的检验方法； 2.检验方法需变更的； 3.（） 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。


    正确答案:采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法

  • 第17题：

    验证策划不包括以下哪些内容（）

    • A、分析
    • B、方法
    • C、职责
    • D、频率

    正确答案:A

  • 第18题：

    简述药品质量标准分析方法需验证的分析项目及验证内容。


    正确答案:质量标准分析方法需验证的项目有鉴别试验的方法、杂质定量或限度检查的方法、原料药或制剂中有效成分含量测定的方法以及制剂中其它成分（如降解产物、防腐剂等）的测定方法。 质量标准分析方法的验证内容有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。

  • 第19题：

    验证创业项目，一般采取SWOT分析方法。这种方法可以在哪些方面进行验证（） ①项目的优势 ②项目的弱势 ③项目的机会 ④项目的成功与否

    • A、①②
    • B、①②③
    • C、①③④
    • D、①②③④

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    下列密码验证模块的说法正确的是：（）。
    A

    在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，自下而上进行分析

    B

    在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，逐步分解进行分析

    C

    在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，逐步求精进行分析

    D

    在密码验证模块中，主要采用瀑布模型的设计方法，自上而下进行分析


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    在配置PPP和Login用户的验证方法表时，如果需配置多种验证方法，下面验证方法中不合法的验证方法表为（）
    A

    radius

    B

    local

    C

    radius local

    D

    none radius


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    验证策划不包括以下哪些内容（）
    A

    分析

    B

    方法

    C

    职责

    D

    频率


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    验证创业项目，一般采取SWOT分析方法。这种方法可以在哪些方面进行验证（） ①项目的优势 ②项目的弱势 ③项目的机会 ④项目的成功与否
    A

    ①②

    B

    ①②③

    C

    ①③④

    D

    ①②③④


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容