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  • 第1题:

    下列属于药品生产企业管理特点的是

    A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

    B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节

    C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

    D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

    E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    关于药品生产,下列叙述不正确的是

    A.改变生产工艺的必须经有关部门审核批准
    B.按国家药品标准记载所有药品生产过程
    C.不符合国家药品标准的药品不得出厂
    D.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    E.药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验

    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    下列关于药品生产管理的说法错误的是()

    A药品生产企业由省局药品监督管理部门审批

    B开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策

    C《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址

    D药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请


    D

  • 第4题:

    质量检验的基本要素是什么?


    正确答案: (1)要有数量足够、操作技术高的检验人员;
    (2)要有可靠而完善的检测条件和手段;
    (3)要有明确而清楚的检验标准和检测方法。

  • 第5题:

    关于秘密的基本要素,不正确的是()。

    • A、隐蔽性
    • B、时间性
    • C、地域性
    • D、莫测性

    正确答案:C

  • 第6题:

    除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第7题:

    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。


    正确答案:中间产品;待包装产品

  • 第8题:

    填空题
    每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

    正确答案: 中间产品,待包装产品
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    关于口腔预防医学的研究方法和研究的基本要素不正确的是()
    A

    主要研究对象人群

    B

    基本要素:研究群体的口腔疾病患病情况

    C

    基本要素:研究群体预防措施

    D

    基本要素:研究环境医学

    E

    基本要素:研究个人预防保健方法


    正确答案: C
    解析: 口腔预防医学以人群为主要研究对象,以研究群体的口腔疾病患病情况、群体预防措施和个人预防保健方法为基本要素,通过研究,发现并掌握预防口腔疾病发生与发展的规律,促进整个社会口腔健康水平的提高。

  • 第10题:

    单选题
    下列不属于质量检验基本要素的是(  )。
    A

    度量

    B

    鉴别

    C

    判断

    D

    比较


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    多选题
    中国药品生物制品检定所的职责包括()
    A

    负责全国药品质量检验

    B

    负责生物制品的质量检验

    C

    负责药品的强制性检验

    D

    负责进口药品的质量检验

    E

    负责新药的质量检验


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验
    A.是
    B.否

    答案:A

  • 第13题:

    关于口腔预防医学的研究方法和研究的基本要素不正确的是

    A.主要研究对象人群
    B.基本要素:研究群体的口腔疾病患病情况
    C.基本要素:研究群体预防措施
    D.基本要素:研究环境医学
    E.基本要素:研究个人预防保健方法

    答案:D
    解析:
    口腔预防医学以人群为主要研究对象,以研究群体的口腔疾病患病情况、群体预防措施和个人预防保健方法为基本要素,通过研究,发现并掌握预防口腔疾病发生与发展的规律,促进整个社会口腔健康水平的提高。

  • 第14题:

    关于药品生产企业管理叙述错误的是

    A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
    B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
    C.必须对其生产的药品进行质量检验
    D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

    答案:D
    解析:
    除部分中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。故选D。

  • 第15题:

    关于药品生产企业管理叙述错误的是()

    A无《药品生产许可证》的,不得生产药品

    B《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

    C必须对其生产的药品进行质量检验

    D中药饮片一律按照国家药品标准炮制


    D

  • 第16题:

    药品零售企业购入首营品种时,以下哪一种理解是正确的?()

    • A、必须进行内在质量检验
    • B、应送市级药品检验所检验
    • C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书
    • D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,同时送县以上药品检验所检验

    正确答案:C

  • 第17题:

    中国药品生物制品检定所的职责不包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验

    正确答案:C

  • 第18题:

    中国药品生物制品检定所的职责包括()

    • A、负责全国药品质量检验
    • B、负责生物制品的质量检验
    • C、负责药品的强制性检验
    • D、负责进口药品的质量检验
    • E、负责新药的质量检验

    正确答案:A,B,D

  • 第19题:

    关于口腔预防医学的研究方法和研究的基本要素不正确的是()

    • A、主要研究对象人群
    • B、基本要素:研究群体的口腔疾病患病情况
    • C、基本要素:研究群体预防措施
    • D、基本要素:研究环境医学
    • E、基本要素:研究个人预防保健方法

    正确答案:D

  • 第20题:

    单选题
    下列关于质量检验程序文件的说法不正确的是(  )。
    A

    是检验工作必须遵循的规范和准则

    B

    又称为质量检验的管理标准

    C

    是由质量检验部门和质量管理部门共同起草的

    D

    必须经最高管理层批准后纳入质量管理体系文件


    正确答案: A
    解析: 质量检验程序文件是质量管理体系文件中的重要组成部分,是组织的质量检验部门在执行检验工作时必须遵循的规范或准则;检验程序文件的内容是指将组织中质量检验工作要做哪些工作,有哪些具体要求或规定,系统地写成程序文件,又称质量检验的管理标准、管理工作标准或管理制度;检验程序文件的编制,一般应由质量检验部门起草,质量管理部门协调,经最高管理层批准后纳入质量管理体系文件,并在实施过程中保持文件的现行有效。

  • 第21题:

    单选题
    下列不属于质量检验的基本要素的是( )
    A

    度量

    B

    比较

    C

    判断

    D

    改善


    正确答案: C
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    传统的医院药学的主要业务工作是(  )。
    A

    调剂、制剂、药品保管和药品咨询

    B

    调剂、制剂、药学信息服务

    C

    调剂、制剂、临床药学

    D

    调剂、制剂、药品质量检验

    E

    调剂、制剂、药品保管和药品质量检验


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品零售企业购入首营品种时,以下哪一种理解是正确的?()
    A

    必须进行内在质量检验

    B

    应送市级药品检验所检验

    C

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书

    D

    应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,同时送县以上药品检验所检验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析